- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03963687
Efficacia dell'intervento di educazione infermieristica genomica basato sul web
Una prova controllata randomizzata dell'efficacia di un intervento di educazione infermieristica genomica basato sul Web sui risultati dell'aumento del livello di conoscenza degli studenti di infermieristica universitaria nei concetti di genetica-genomica: protocollo di studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo dello studio: L'assistenza infermieristica genomica è molto richiesta e molto importante nel servizio di erogazione dell'assistenza sanitaria, tuttavia, ci sono lacune nella ricerca sull'integrazione di questo nuovo approccio nella ricerca sull'educazione infermieristica e nella pratica clinica. I dati genomici, i dati di sequenza e simili al giorno d'oggi sono piuttosto grandi trasformando il modo in cui forniamo assistenza ai nostri clienti. Gli infermieri sono in una posizione unica per aiutare con l'integrazione della genetica-genomica nella pratica quotidiana. La fornitura di un servizio di medicina genomica leader a livello mondiale non sarà possibile senza il lavoro svolto dagli infermieri in tutto il servizio sanitario. Tuttavia, la forza lavoro infermieristica è pronta per questa nuova trasformazione nell'approccio sanitario? La prossima generazione di infermieri è pronta a fornire assistenza sanitaria basata sul genoma? Cosa possiamo fare e come possiamo preparare il futuro della forza lavoro infermieristica?
Le prove attuali mostrano alcune delle principali sfide come garantire che gli infermieri abbiano una formazione e un supporto adeguati nell'apprendimento dei concetti di genetica-genomica. La mancanza di un'adeguata preparazione degli infermieri per incorporare e utilizzare i recenti progressi nell'assistenza sanitaria genomica. Ci sono disparità nell'integrazione dei concetti genomici nel curriculum infermieristico e confusione generale, diffusa mancanza di conoscenza e idee sbagliate condivise sui concetti genetico-genomici fondamentali.
- Dichiarazione del problema/Obiettivi: Lo scopo di questo progetto di ricerca è quello di sviluppare un intervento di educazione infermieristica genomica basato sul Web e indagare sulla sua efficacia nell'aumentare il livello di conoscenza degli studenti di infermieristica universitaria nei concetti fondamentali della genetica-genomica.
Metodi: Viene proposto uno studio controllato randomizzato, un disegno parallelo di pre-test a due gruppi e post-test ripetuto. Sulla base del calcolo G*Power, saranno necessari 200 studenti di infermieristica universitari come dimensione del campione. Con l'aiuto dello statistico dell'Università, ha ricontrollato utilizzando il programma R per calcolare la dimensione del campione richiesta e mostra lo stesso risultato della soluzione G*Power. Il materiale di ricerca sarà raccolto dalla Finlandia e dalle Filippine.
FASE ATTUALE Il Comitato per l'etica della ricerca dell'Università della Finlandia orientale ha rilasciato una dichiarazione a sostegno della ricerca proposta - DICHIARAZIONE 21/2018 del 16 ottobre 2018. I permessi di ricerca sono stati ottenuti dalle università e dalle istituzioni che parteciperanno a questo studio di ricerca. Ho già una grande rete internazionale nella mia ricerca come collaboratori di esperti nel campo della genomica/genetica infermieristica negli Stati Uniti, Nuova Zelanda, Filippine, Repubblica Ceca e Finlandia.
La traduzione in finlandese del materiale di ricerca viene effettuata con l'aiuto di esperti linguistici. La valutazione e la convalida delle due versioni finlandesi del Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) è attualmente in corso utilizzando l'algoritmo dell'albero decisionale di Mandysova per la traduzione e la convalida linguistica degli strumenti. È in corso la stesura dei contenuti di Genomic Nursing Education Intervention in collaborazione con i co-investigatori statunitensi e neozelandesi.
Strumento di ricerca Verrà utilizzata una versione beta-revisionata del Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) su scala di 31 item valida e affidabile per misurare il livello di conoscenza e comprensione degli studenti universitari di infermieristica nei concetti genetico-genomici infermieristici. Lo strumento di ricerca è stato ottenuto da partner negli Stati Uniti, tradotto in finlandese e sarà ritradotto. I test pilota saranno condotti in Finlandia a settembre-dicembre 2019. Nelle Filippine verrà utilizzata la versione inglese e la raccolta dei dati sarà condotta da settembre a dicembre 2019. Inoltre, il feedback dei partecipanti con le loro esperienze nell'utilizzo dell'intervento di educazione infermieristica genomica basato sul web sarà raccolto utilizzando un questionario di indagine. I dati saranno raccolti elettronicamente utilizzando la piattaforma di raccolta dati elettronica dell'Università della Finlandia orientale durante il periodo settembre 2019- settembre 2020. IBM SPSS Statistics Versione 21 verrà utilizzato per analizzare le statistiche descrittive e inferenziali.
- Progettazione della ricerca: al Periodo 1, i partecipanti alla ricerca verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo di controllo (CG) riceverà l'istruzione genomica standard che è già disponibile online. Il gruppo di intervento (IG) riceverà l'educazione infermieristica genomica basata sul Web che sarà progettata dal gruppo di ricerca sulla base dei risultati del pre-test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI). Immediatamente dopo 12 settimane di esposizione agli interventi educativi, verrà condotto il post-test 1, dopo 4 settimane verrà eseguito il post-test 2, dopo 8 settimane verrà eseguito il post-test 3. Verrà utilizzata la tecnica Single Blind, ciò significa che i partecipanti alla ricerca non sono a conoscenza del gruppo di intervento educativo a cui appartengono.
- Impatto della ricerca: l'intervento di educazione infermieristica genomica basato sul web per gli studenti universitari di infermieristica può essere un modo efficace per preparare futuri infermieri con competenze infermieristiche di genetica-genomica. Il risultato di questa ricerca può essere utilizzato a livello globale per educare gli studenti di infermieristica universitari. L'intervento basato sul web può essere incluso nel curriculum infermieristico e/o nel corso e/o nel contenuto del programma di studi di diversi paesi. Preparare i futuri infermieri alle competenze genetico-genomiche è il passo fondamentale per l'applicazione clinica.
- Piano di finanziamento/risorse: questo progetto è previsto per 4 anni e richiederà lo stipendio del ricercatore (tramite il fondo dell'Università della Finlandia orientale). Il supporto tecnico dei servizi universitari comprende servizi statistici, servizi informatici, accesso aperto e servizi di editing linguistico. Il gruppo di ricerca è composto da esperti interdisciplinari nel campo della genetica/infermieristica genomica.
- Rilevanza: questo progetto di ricerca può aiutare a plasmare il futuro della professione infermieristica nello sviluppo della carriera preparando i futuri infermieri alle tecnologie avanzate emergenti nella genetica-genomica.
- Team di supervisione/collaboratori:
Supervisione: Katri Vehviläinen-Julkunen, Capo progetto, Supervisore principale, Facoltà di scienze della salute dell'Università della Finlandia orientale, Dipartimento di scienze infermieristiche; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, PhD, professore di biochimica, università della Finlandia orientale, scuola di medicina, istituto di biomedicina, carsten.carlberg@uef.fi
Collaboratori: Dott.ssa Linda Ward (esperta di genomica e genetica infermieristica, Clemson University, USA); Dr. Bobbi Laing (esperto di nutrigenomica, Università di Auckland, Nuova Zelanda); Dr. Anecita Gigi Lim (esperta in farmacogenetica, Università di Auckland, Nuova Zelanda); Prof.ssa Erlinda Palaganas (infermiera scienziata, Università delle Filippine, Filippine); Peter James Abad (consigliere genetico, Università delle Filippine, Filippine); Ofelia Valdehueza (esperta infermieristica, Don Mariano Marcos Memorial State University, Filippine); Marjo Palovaara (esperto infermieristico, Jyväskylä University of Applied Sciences, Finlandia); Hannele Saunders (esperta infermieristica, Università di scienze applicate della Finlandia sudorientale, Finlandia); Petra Mandysova (esperta infermieristica, Università di Pardubice, , Repubblica Ceca); Matti Estola (statistico, Università della Finlandia orientale)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- livello senior, studenti universitari di infermieristica
- studiare in un'istituzione governativa o un'università/università di scienze applicate
- disposti a partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- laureati in infermieristica
- personale infermieristico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno prima l'intervento di formazione infermieristica standard
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Genetics Education Program for Nurses (GEPN) disponibile gratuitamente online da oltre 20 anni
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno prima il nuovo intervento di educazione infermieristica
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Genomics/Genetics Nursing Education basato sul Web è un corso online gratuito che sarà progettato dal team di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del test Genomic Nursing Concept Inventory
Lasso di tempo: 3 mesi
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Genomic Nursing Concept Il punteggio del test dell'inventario di 1-10 è un basso livello di conoscenza, 11-20 è un livello medio di conoscenza e 21-31 è un alto livello di conoscenza sui concetti di genetica-genomica.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
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- Genomics Nursing Education
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