- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03963687
Effektiviteten af webbaseret genomisk sygeplejerskeuddannelsesintervention
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af en webbaseret genomisk sygeplejerskeuddannelsesintervention på resultaterne af at øge niveauet af viden hos bachelorsygeplejerskestuderende i genetik-genomiske begreber: Undersøgelsesprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund for undersøgelsen: Genomisk sygepleje er meget efterspurgt og meget vigtig i sundhedsydelserne, men der er forskningshuller ved at integrere denne nye tilgang i sygeplejeuddannelsesforskning og klinisk praksis. Genomiske data, sekvensdata og lignende er i dag ret store og transformerer den måde, vi yder pleje til vores klienter på. Sygeplejersker er i en unik position til at hjælpe med integrationen af genetik-genomik i hverdagens praksis. Levering af en verdensførende genomisk medicintjeneste vil ikke være mulig uden det arbejde, der udføres af sygeplejersker på tværs af sundhedsvæsenet. Men er sygeplejersken klar til denne nye transformation i sundhedsvæsenets tilgang? Er den næste generation af sygeplejersker forberedt på at levere genom-baseret sundhedspleje? Hvad kan vi gøre, og hvordan kan vi forberede fremtiden for sygeplejersker?
Aktuelle beviser viser nogle af de store udfordringer som at sikre, at sygeplejersker har tilstrækkelig uddannelse og støtte til at lære om genetik-genomiske koncepter. Manglen på tilstrækkelig forberedelse af sygeplejersker til at inkorporere og udnytte de seneste fremskridt inden for genomisk sundhedspleje. Der er uligheder i at integrere genomiske begreber i sygeplejepensum og generel forvirring, udbredt mangel på viden og delte misforståelser om grundlæggende genetisk-genomiske begreber.
- Problemformulering/mål: Formålet med dette forskningsprojekt er at udvikle en webbaseret genomisk sygeplejerskeuddannelsesintervention og undersøge dens effektivitet med hensyn til at øge niveauet af viden hos sygeplejerskestuderende inden for genetik-genomiske grundlæggende begreber.
Metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg, parallelt design af to-gruppe prætest og gentagen posttest foreslås. Baseret på G*Power-beregning, vil der være behov for 200 bachelor-sygeplejestuderende som stikprøvestørrelse. Med hjælp fra universitetets statistiker dobbelttjekkede han det ved hjælp af R-program til at beregne den nødvendige stikprøvestørrelse og viser det samme resultat som G*Power-løsningen. Forskningsmaterialet vil blive indsamlet fra Finland og Filippinerne.
NUVÆRENDE STADIE University of Eastern Finland Committee on Research Ethics har givet en støtteerklæring til den foreslåede forskning - ERKLÆRING 21/2018 dato 16. oktober 2018. Forskningstilladelser er sikret fra de universiteter og institutioner, der skal deltage i denne forskningsundersøgelse. Jeg har allerede et stort internationalt netværk i min forskning som samarbejdspartnere fra eksperter inden for genomik/genetiksygepleje i USA, New Zealand, Filippinerne, Tjekkiet og Finland.
Den finske oversættelse af forskningsmaterialet sker med hjælp fra sprogeksperter. Evaluering og validering af de to finske versioner af Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) gennemgår i øjeblikket ved hjælp af Mandysovas beslutningstræ-algoritme til oversættelse og sproglig validering af instrumenter. Udarbejdelse af indholdet af webbaseret Genomic Nursing Education Intervention i samarbejde med USA og New Zealand co-investigators er i gang.
Forskningsværktøj En gyldig og pålidelig 31-element skala Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI) beta-revideret version vil blive brugt til at måle niveauet af viden og forståelse af bachelor sygeplejestuderende i sygepleje genetisk-genomiske koncepter. Forskningsværktøj blev anskaffet fra partnere i USA, oversat til finsk og vil blive tilbageoversat. Pilottest vil blive udført i Finland i september-december 2019. I Filippinerne vil den engelske version blive brugt, og dataindsamlingen vil blive gennemført september-december 2019. Endvidere vil feedback fra deltagerne med deres erfaringer med brugen af den webbaserede genomiske sygeplejerskeuddannelsesintervention blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskemaundersøgelse. Data vil blive indsamlet elektronisk ved hjælp af University of Eastern Finlands elektroniske dataindsamlingsplatform i perioden september 2019- september 2020. IBM SPSS Statistics Version 21 vil blive brugt til at analysere de beskrivende og konkluderende statistikker.
- Forskningsdesign: I periode 1 vil forskningsdeltagerne blive tilfældigt fordelt i to grupper. Control Group (CG) vil modtage standardgenomics-uddannelsen, som allerede er tilgængelig online. Intervention Group (IG) vil modtage den webbaserede Genomic Nursing Education, som vil blive designet af forskerholdet baseret på resultaterne af Pre-test Genomic Nursing Concept Inventory (GNCI). Umiddelbart efter 12 ugers eksponering for pædagogiske interventioner vil post-test 1 blive gennemført, efter 4 uger post-test 2 vil blive udført, efter 8 uger post-test 3 vil blive udført. Single Blind teknik vil blive brugt, det betyder, at forskningsdeltagere ikke er klar over, hvilken pædagogisk interventionsgruppe de tilhører.
- Forskningseffekt: Web-baseret genomisk sygeplejeuddannelse Intervention for bachelor sygeplejestuderende kan være en effektiv måde at forberede fremtidige sygeplejersker med genetisk-genomiske sygeplejekompetencer. Resultatet af denne forskning kan bruges globalt til at uddanne sygeplejerskestuderende. Den webbaserede intervention kan indgå i sygeplejerskepensum og/eller kursus- og/eller pensumindhold i forskellige lande. At forberede fremtidige sygeplejersker på genetisk-genomiske kompetencer er det grundlæggende skridt for klinisk anvendelse.
- Finansieringsplan/ressourcer: Dette projekt er planlagt for 4 år og vil kræve forskerens løn (via University of Eastern Finland-fonden). Teknisk support fra universitetstjenester omfatter statistiske tjenester, it-tjenester, åben adgang og sprogredigeringstjenester. Forskerholdet består af tværfaglige eksperter inden for genetik/genomisk sygepleje.
- Relevans: Dette forskningsprojekt kan være med til at forme fremtiden for sygeplejefaget inden for karriereudvikling ved at forberede fremtidige sygeplejersker på nye avancerede teknologier inden for genetik-genomik.
- Supervisionsteam/samarbejdspartnere:
Supervision: Katri Vehviläinen-Julkunen, projektleder, hovedvejleder, University of Eastern Finland Fakultet for Sundhedsvidenskab, Institut for Sygeplejevidenskab; katri.vehvilainenjulkunen@uef.fi; Carsten Carlberg, ph.d., professor i biokemi, University of Eastern Finland, School of Medicine, Institute of Biomedicine, carsten.carlberg@uef.fi
Samarbejdspartnere: Dr. Linda Ward (ekspert i sygeplejegenomik og genetik, Clemson University, USA); Dr. Bobbi Laing (ekspert i nutrigenomics, University of Auckland, New Zealand); Dr. Anecita Gigi Lim (ekspert i farmakogenetik, University of Auckland, New Zealand); Prof. Erlinda Palaganas (sygeplejerske, University of the Philippines, Filippinerne); Peter James Abad (genetisk rådgiver, University of the Philippines, Filippinerne); Ofelia Valdehueza (sygeplejeekspert, Don Mariano Marcos Memorial State University, Filippinerne); Marjo Palovaara (sygeplejeekspert, Jyväskylä University of Applied Sciences, Finland); Hannele Saunders (sygeplejeekspert, Sydøstfinland University of Applied Sciences, Finland); Petra Mandysova (sygeplejeekspert, University of Pardubice, Tjekkiet); Matti Estola (statistiker, University of Eastern Finland)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland, 70210
- Anndra Margareth Dumo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- seniorniveau, bachelor sygeplejestuderende
- studerer i en offentlig institution eller universitet/universitet for anvendt videnskab
- villig til frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- færdiguddannede sygeplejestuderende
- ansatte sygeplejersker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage Standard Sygeplejerskeuddannelsesintervention først
|
Genetics Education Program for Nurses (GEPN), som er tilgængeligt gratis online i mere end 20 år
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Deltagerne modtager først den nye sygeplejerskeuddannelsesintervention
|
Web-baseret Genomics/ Genetics Nursing Education er et gratis online kursus, der vil blive designet af forskerholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genomic Nursing Concept Inventory test score
Tidsramme: 3 måneder
|
Genomic Nursing Concept Inventory testscore på 1-10 er lavt vidensniveau, 11-20 er medium vidensniveau, og 21-31 er højt vidensniveau om genetik-genomiske koncepter.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bancroft EK. How advances in genomics are changing patient care. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):557-69. doi: 10.1016/j.cnur.2013.08.002. Epub 2013 Oct 18.
- Calzone KA, Jenkins J, Nicol N, Skirton H, Feero WG, Green ED. Relevance of genomics to healthcare and nursing practice. J Nurs Scholarsh. 2013 Mar;45(1):1-2. doi: 10.1111/j.1547-5069.2012.01464.x. Epub 2013 Jan 31. No abstract available.
- Camak DJ. Increasing importance of genetics in nursing. Nurse Educ Today. 2016 Sep;44:86-91. doi: 10.1016/j.nedt.2016.05.018. Epub 2016 May 27.
- Hickey KT, Taylor JY, Barr TL, Hauser NR, Jia H, Riga TC, Katapodi M. Nursing genetics and genomics: The International Society of Nurses in Genetics (ISONG) survey. Nurse Educ Today. 2018 Apr;63:12-17. doi: 10.1016/j.nedt.2018.01.002. Epub 2018 Jan 12.
- Jenkins J, Calzone KA. Establishing the essential nursing competencies for genetics and genomics. J Nurs Scholarsh. 2007;39(1):10-6. doi: 10.1111/j.1547-5069.2007.00137.x.
- Munroe T, Loerzel V. Assessing Nursing Students' Knowledge of Genomic Concepts and Readiness for Use in Practice. Nurse Educ. 2016 Mar-Apr;41(2):86-9. doi: 10.1097/NNE.0000000000000210.
- Sanner JE, Yu E, Udtha M, Williams PH. Nursing and genetic biobanks. Nurs Clin North Am. 2013 Dec;48(4):637-48. doi: 10.1016/j.cnur.2013.09.005. Epub 2013 Nov 1.
- Ward LD. Using Biology Education Research and Qualitative Inquiry to Inform Genomic Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Nov/Dec;42(6):303-307. doi: 10.1097/NNE.0000000000000378.
- Ward LD, Haberman M, Barbosa-Leiker C. Development and psychometric evaluation of the genomic nursing concept inventory. J Nurs Educ. 2014 Sep;53(9):511-8. doi: 10.3928/01484834-20140806-04.
- Dumo AM, Laing B, Lim AG, Palaganas E, Abad PJ, Valdehueza O, Palovaara M, Saunders H, Estola M, Mandysova P, Maguire J, Ward LD, Carlberg C, Vehvilainen-Julkunen K. Randomized controlled trial on the effectiveness of web-based Genomics Nursing Education Intervention for undergraduate nursing students: a study protocol. J Adv Nurs. 2020 Nov;76(11):3136-3146. doi: 10.1111/jan.14477. Epub 2020 Aug 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Genomics Nursing Education
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Studerende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student
Kliniske forsøg med Standard sygeplejerskeuddannelsesintervention
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
Ege Miray TopcuAfsluttetAngst | Sygeplejerskestyret støttende pleje | SygeplejepersonaleTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeIkke rekrutterer endnuDepression | Fysisk aktivitet | Stress | Angst | Modstandsdygtighed | Praksis parathed | Spiseadfærd
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Beijing Tongren HospitalIkke rekrutterer endnuAngst | Børn | SundhedsuddannelseKina
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetInflammatoriske tarmsygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
Taizhou Hospital of Traditional Chinese MedicineAfsluttetKritisk syge patienter | Gastrointestinal blødning | Ernæringsstøtte | Lungeinfektioner | Akut nyreskade (AKI)Kina