心室補助装置移植中の周術期の止血の変更 (HemostVAD)
2025年3月21日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
心室補助装置 (VAD) の埋め込みは、末期心不全の有望な治療法です。 ただし、これらのデバイスの埋め込みは、埋め込み後最初の 48 時間での重度の出血および大量の血液製剤輸血のリスクが高いことに関連しています。 この研究の主な目的は、止血に不可欠なフォン ヴィレブランド因子 (vWF) の機能を評価することです。 仮説は、これらの VAD によって生成された高せん断応力により、vWF 上の ADAMTS13 切断部位が露出するというものです。 これにより、高分子量の vWF が失われ、後天的なフォン ヴィレブランド症候群が発生します。
プロトコルの第 2 の目的は、VAD の移植後の血小板機能を評価することです。 確かに、血小板機能は、デバイスの移植直後に影響を受ける可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-心室補助装置の移植手術を受けている末期心不全（急性または慢性）の患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 誰が研究に同意したか
- 末期心不全で
- 補助人工心臓の移植手術中
- 予定または緊急時
除外基準:
- -術前貧血が7 g/dL未満
- 正義の保護下にある対象
- 後見または保佐対象
- 妊娠
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォン・ヴィレブランド因子の活動
時間枠：ベースラインから 48 時間まで
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ベースラインから 48 時間への Von Willebrand 係数の変更
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ベースラインから 48 時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月21日
一次修了 (実際)
2024年4月13日
研究の完了 (実際)
2024年4月13日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。