A vérzéscsillapítás perioperatív módosítása a kamrai asszisztens eszköz beültetése során (HemostVAD)
A kamrai asszisztens eszköz (VAD) beültetése ígéretes terápia a végstádiumú szívelégtelenség kezelésére. Ezeknek az eszközöknek a beültetése azonban a beültetést követő első 48 órában súlyos vérzések és tömeges vérkészítmény transzfúzió kockázatával jár. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a vérzéscsillapításhoz nélkülözhetetlen von Willebrand-faktor (vWF) működőképességének felmérése. A hipotézis az, hogy a VAD által generált nagy nyírófeszültség feltárja az ADAMTS13 hasítási helyet a vWF-en. Ez a nagy molekulatömegű vWF elvesztéséhez és szerzett von Willebrand-szindrómához vezet.
A protokoll másodlagos célja a vérlemezke funkció felmérése a VAD beültetése után. Valójában a vérlemezkék funkciója röviddel az eszköz beültetése után megváltozhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charles TACQUARD
- Telefonszám: +33 0369551608
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric DEMONSANT
- Telefonszám: +33 0388115415
- E-mail: dpidrci@chru-strasbourg.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Aki beleegyezését adta a vizsgálatba
- Végstádiumú szívelégtelenséggel
- Műtét alatt kamrai segédeszköz beültetésére
- Ütemezett vagy vészhelyzetben
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív vérszegénység kevesebb, mint 7 g/dl
- Az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alany
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló alany
- Terhesség
- Szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Von Willebrand-faktor tevékenység
Időkeret: Az alapvonaltól 48 óráig
|
Von Willebrand faktor változása az alapértékről 48 órára
|
Az alapvonaltól 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7287
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .