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心室辅助装置植入术围手术期止血改良 (HemostVAD)

2025年3月21日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

植入心室辅助装置 (VAD) 是一种很有前途的治疗终末期心力衰竭的方法。然而，这些装置的植入与植入后最初 48 小时内发生严重出血和大量血液制品输注的高风险相关。本研究的主要目的是评估血管性血友病因子 (vWF) 的功能，该因子对止血至关重要。假设是这些 VAD 产生的高剪切应力暴露了 vWF 上的 ADAMTS13 切割位点。这导致高分子量 vWF 的丢失和获得性 von Willebrand 综合征。

该协议的第二个目的是评估植入 VAD 后的血小板功能。事实上，血小板功能可能会在植入设备后不久受到影响。

研究概览

地位

终止

条件

终末期心力衰竭

干预/治疗

设备：心室辅助装置植入

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67091
    - Hopitaux Universitaire de Strasbourg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

接受心室辅助装置植入手术的终末期心力衰竭（急性或慢性）患者。

描述

纳入标准：

18岁以上
谁同意这项研究
患有终末期心力衰竭
正在接受心室辅助装置植入手术
预定或紧急

排除标准：

术前贫血低于 7 g/dL
受司法保护的主体
受监护或管理的对象
怀孕
哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
冯维勒布兰德因子活动大体时间：从基线到 48 小时	冯维勒布兰德因子从基线到 48 小时的变化	从基线到 48 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月21日

初级完成 (实际的)

2024年4月13日

研究完成 (实际的)

2024年4月13日

研究注册日期

首次提交

2019年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月28日

首次发布 (实际的)

2019年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月21日

最后验证

2025年3月1日