Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peroperativ modifikasjon av hemostase under implantasjon av ventrikulær assistanseenhet (HemostVAD)

21. mars 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Å implantere en ventrikulær assisterende enhet (VAD) er en lovende terapi for sluttstadiet av hjertesvikt. Imidlertid er implantasjonen av disse enhetene forbundet med en høy risiko for alvorlige blødninger og massiv blodprodukttransfusjon de første 48 timene etter implantasjonen. Hovedformålet med denne studien er å vurdere funksjonaliteten til von Willebrand-faktoren (vWF) som er avgjørende for hemostase. Hypotesen er at den høye skjærspenningen generert av disse VAD eksponerer ADAMTS13 spaltningssted på vWF. Dette resulterer i tap av høymolekylær vWF og et ervervet von Willebrand syndrom.

Det sekundære formålet med protokollen er å vurdere blodplatefunksjonen etter implantasjon av VAD. Faktisk kan blodplatefunksjonen bli påvirket kort tid etter implantasjonen av enheten.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med hjertesvikt i sluttstadiet (akutt eller kronisk) under kirurgi for implantasjon av en ventrikulær hjelpeenhet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Som ga sitt samtykke til studien
  • Med et sluttstadium hjertesvikt
  • Under kirurgi for implantasjon av en ventrikulær assisterende enhet
  • Planlagt eller i nødstilfelle

Ekskluderingskriterier:

  • Preoperativ anemi mindre enn 7 g/dL
  • Subjekt under rettferdighetens beskyttelse
  • Emne under vergemål eller kuratorskap
  • Svangerskap
  • Amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Von Willebrand Factor aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 48 timer
Endring av Von Willebrand-faktor fra baseline til 48 timer
Fra baseline til 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7287

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere