Peroperativ modifiering av hemostas under implantation av ventrikulär assistansanordning (HemostVAD)
Att implantera en ventrikulär hjälpanordning (VAD) är en lovande terapi för hjärtsvikt i slutstadiet. Emellertid är implantationen av dessa enheter förknippad med en hög risk för svåra blödningar och massiv blodprodukttransfusion under de första 48 timmarna efter implantationen. Det primära syftet med denna studie är att bedöma funktionaliteten hos von Willebrand-faktorn (vWF) som är avgörande för hemostas. Hypotesen är att den höga skjuvspänningen som genereras av dessa VAD exponerar ADAMTS13-klyvningsstället på vWF. Detta resulterar i en förlust av vWF med hög molekylvikt och ett förvärvat von Willebrands syndrom.
Det sekundära syftet med protokollet är att bedöma trombocytfunktionen efter implantation av VAD. Trombocytfunktionen kan faktiskt påverkas kort efter implantationen av enheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Kontakt:
- Eric DEMONSANT
- Telefonnummer: +33 0388115415
- E-post: dpidrci@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Som gav sitt samtycke till studien
- Med ett slutskede av hjärtsvikt
- Under operation för implantation av en ventrikulär assisterande enhet
- Schemalagd eller i nödsituation
Exklusions kriterier:
- Preoperativ anemi mindre än 7 g/dL
- Subjekt under rättvisans skydd
- Ämne under förmynderskap eller kurator
- Graviditet
- Amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Von Willebrand Factor-aktivitet
Tidsram: Från Baseline till 48 timmar
|
Ändring av Von Willebrand-faktor från baslinje till 48 timmar
|
Från Baseline till 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7287
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .