Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve wijziging van hemostase tijdens implantatie van ventriculaire hulpapparatuur (HemostVAD)

21 maart 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Het implanteren van een ventriculair hulpapparaat (VAD) is een veelbelovende therapie voor eindstadium hartfalen. De implantatie van deze apparaten gaat echter gepaard met een hoog risico op ernstige bloedingen en massale bloedtransfusies in de eerste 48 uur na de implantatie. Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de functionaliteit van de von Willebrand Factor (vWF) die essentieel is voor hemostase. De hypothese is dat de hoge schuifspanning die door deze VAD wordt gegenereerd, de ADAMTS13-splitsingsplaats op de vWF blootlegt. Dit resulteert in een verlies van vWF met hoog molecuulgewicht en een verworven von Willebrand-syndroom.

Het secundaire doel van het protocol is het beoordelen van de bloedplaatjesfunctie na de implantatie van VAD. Kort na de implantatie van het apparaat kan de functie van de bloedplaatjes worden beïnvloed.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met eindstadium hartfalen (acuut of chronisch) die wordt geopereerd voor implantatie van een ventriculair hulpmiddel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Die toestemming heeft gegeven voor het onderzoek
  • Met een eindstadium hartfalen
  • Onder operatie voor de implantatie van een ventriculair hulpapparaat
  • Gepland of in noodgevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve bloedarmoede minder dan 7 g/dL
  • Onderwerp onder de bescherming van justitie
  • Onderwerp onder curatele of curatele
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Von Willebrand Factor-activiteit
Tijdsspanne: Van basislijn tot 48 uur
Verandering van Von Willebrand Factor van Baseline naar 48 uur
Van basislijn tot 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7287

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren