Периоперационная модификация гемостаза при имплантации вспомогательного желудочкового устройства (HemostVAD)
Имплантация вспомогательного желудочкового устройства (VAD) является многообещающим методом лечения терминальной стадии сердечной недостаточности. Однако имплантация этих устройств сопряжена с высоким риском тяжелых кровотечений и массивных трансфузий продуктов крови в первые 48 часов после имплантации. Основная цель этого исследования - оценить функциональность фактора фон Виллебранда (vWF), который необходим для гемостаза. Гипотеза состоит в том, что высокое напряжение сдвига, создаваемое этими VAD, обнажает сайт расщепления ADAMTS13 на vWF. Это приводит к потере высокомолекулярного фактора Виллебранда и приобретенному синдрому фон Виллебранда.
Вторичной целью протокола является оценка функции тромбоцитов после имплантации VAD. Действительно, функция тромбоцитов может быть нарушена вскоре после имплантации устройства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Кто дал согласие на исследование
- С терминальной стадией сердечной недостаточности
- Операция по имплантации вспомогательного желудочкового устройства
- По расписанию или в экстренных случаях
Критерий исключения:
- Предоперационная анемия менее 7 г/дл
- Тема под защитой справедливости
- Субъект под опекой или попечительством
- Беременность
- Грудное вскармливание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактор фон Виллебранда
Временное ограничение: От исходного уровня до 48 часов
|
Изменение фактора фон Виллебранда от исходного уровня до 48 часов
|
От исходного уровня до 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .