Modifica perioperatoria dell'emostasi durante l'impianto del dispositivo di assistenza ventricolare (HemostVAD)
L'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) è una terapia promettente per l'insufficienza cardiaca allo stadio terminale. Tuttavia, l'impianto di questi dispositivi è associato ad un alto rischio di gravi emorragie e massicce trasfusioni di emoderivati nelle prime 48 ore successive all'impianto. Lo scopo principale di questo studio è valutare la funzionalità del fattore von Willebrand (vWF) che è essenziale per l'emostasi. L'ipotesi è che l'elevato sforzo di taglio generato da questi VAD esponga il sito di scissione di ADAMTS13 sul vWF. Ciò si traduce in una perdita di vWF ad alto peso molecolare e in una sindrome di von Willebrand acquisita.
Lo scopo secondario del protocollo è valutare la funzione piastrinica dopo l'impianto di VAD. Infatti, la funzione piastrinica potrebbe essere influenzata poco dopo l'impianto del dispositivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charles TACQUARD
- Numero di telefono: +33 0369551608
- Email: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Contatto:
- Eric DEMONSANT
- Numero di telefono: +33 0388115415
- Email: dpidrci@chru-strasbourg.fr
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- Chi ha dato il suo consenso allo studio
- Con un'insufficienza cardiaca allo stadio terminale
- Sotto intervento chirurgico per l'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare
- In programma o in emergenza
Criteri di esclusione:
- Anemia preoperatoria inferiore a 7 g/dL
- Soggetto sotto la tutela della giustizia
- Soggetto sotto tutela o curatela
- Gravidanza
- Allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività del Fattore Von Willebrand
Lasso di tempo: Dal basale a 48 ore
|
Modifica del fattore Von Willebrand dal basale a 48 ore
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Dal basale a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7287
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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