Perioperative Modifikation der Hämostase während der Implantation eines Ventrikelunterstützungssystems (HemostVAD)
Die Implantation eines ventrikulären Unterstützungssystems (VAD) ist eine vielversprechende Therapie bei Herzinsuffizienz im Endstadium. Die Implantation dieser Geräte ist jedoch mit einem hohen Risiko schwerer Blutungen und massiver Blutprodukttransfusionen in den ersten 48 Stunden nach der Implantation verbunden. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Funktionalität des für die Hämostase essentiellen von Willebrand Faktors (vWF) zu beurteilen. Die Hypothese ist, dass die durch diese VAD erzeugte hohe Scherspannung die ADAMTS13-Spaltstelle auf dem vWF freilegt. Dies führt zu einem Verlust des hochmolekularen vWF und einem erworbenen von-Willebrand-Syndrom.
Der sekundäre Zweck des Protokolls ist die Beurteilung der Thrombozytenfunktion nach der Implantation von VAD. Tatsächlich kann die Thrombozytenfunktion kurz nach der Implantation des Geräts beeinträchtigt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre alt
- Wer hat der Studie zugestimmt?
- Mit einer Herzinsuffizienz im Endstadium
- Unter Operation für die Implantation eines ventrikulären Unterstützungssystems
- Geplant oder im Notfall
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Anämie unter 7 g/dl
- Gegenstand unter dem Schutz der Justiz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
- Schwangerschaft
- Stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von-Willebrand-Faktor-Aktivität
Zeitfenster: Von Baseline bis 48 Stunden
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Änderung des Von-Willebrand-Faktors von Baseline auf 48 Stunden
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Von Baseline bis 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7287
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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