Modificación perioperatoria de la hemostasia durante el implante de un dispositivo de asistencia ventricular (HemostVAD)
La implantación de un dispositivo de asistencia ventricular (VAD) es una terapia prometedora para la insuficiencia cardíaca terminal. Sin embargo, la implantación de estos dispositivos se asocia a un alto riesgo de hemorragias graves y transfusión masiva de hemoderivados en las primeras 48 horas tras el implante. El objetivo principal de este estudio es evaluar la funcionalidad del factor von Willebrand (vWF), que es esencial para la hemostasia. La hipótesis es que la alta tensión de cizallamiento generada por estos VAD expone el sitio de escisión de ADAMTS13 en el vWF. Esto da como resultado una pérdida de vWF de alto peso molecular y un síndrome de von Willebrand adquirido.
El propósito secundario del protocolo es evaluar la función plaquetaria después de la implantación de VAD. De hecho, la función plaquetaria podría verse afectada poco tiempo después de la implantación del dispositivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles TACQUARD
- Número de teléfono: +33 0369551608
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Contacto:
- Eric DEMONSANT
- Número de teléfono: +33 0388115415
- Correo electrónico: dpidrci@chru-strasbourg.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Quién dio su consentimiento para el estudio
- Con una insuficiencia cardíaca en etapa terminal
- Bajo cirugía para la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular
- Programado o en emergencia
Criterio de exclusión:
- Anemia preoperatoria menor de 7 g/dL
- Sujeto bajo el amparo de la justicia
- Sujeto bajo tutela o curatela
- El embarazo
- Amamantamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad del factor von Willebrand
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 48 horas
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Cambio del factor Von Willebrand desde el inicio hasta las 48 horas
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Desde el inicio hasta las 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7287
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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