Peroperační úprava hemostázy během implantace ventrikulárního asistenčního zařízení (HemostVAD)
Implantace ventrikulárního asistenčního zařízení (VAD) je slibnou terapií konečného srdečního selhání. Implantace těchto zařízení je však spojena s vysokým rizikem závažných krvácení a masivní transfuze krevních produktů během prvních 48 hodin po implantaci. Primárním účelem této studie je posoudit funkčnost von Willebrandova faktoru (vWF), který je nezbytný pro hemostázu. Hypotézou je, že vysoké smykové napětí generované těmito VAD odhaluje místo štěpení ADAMTS13 na vWF. To má za následek ztrátu vysokomolekulárního vWF a získaný von Willebrandův syndrom.
Sekundárním účelem protokolu je posouzení funkce destiček po implantaci VAD. Funkce krevních destiček může být skutečně ovlivněna krátce po implantaci zařízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Hôpitaux Universitaire de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Kdo dal souhlas se studií
- Se srdečním selháním v konečné fázi
- Pod operací pro implantaci komorového podpůrného zařízení
- Podle plánu nebo v nouzové situaci
Kritéria vyloučení:
- Předoperační anémie nižší než 7 g/dl
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Těhotenství
- Kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita von Willebrandova faktoru
Časové okno: Od základní linie do 48 hodin
|
Změna von Willebrandova faktoru ze základní linie na 48 hodin
|
Od základní linie do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .