Modification périopératoire de l'hémostase pendant l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire (HemostVAD)
L'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire (VAD) est une thérapie prometteuse pour l'insuffisance cardiaque en phase terminale. Cependant, l'implantation de ces dispositifs est associée à un risque élevé d'hémorragies sévères et de transfusion massive de produits sanguins dans les 48 premières heures suivant l'implantation. Le but principal de cette étude est d'évaluer la fonctionnalité du facteur von Willebrand (vWF) qui est essentiel pour l'hémostase. L'hypothèse est que la contrainte de cisaillement élevée générée par ces VAD expose le site de clivage ADAMTS13 sur le vWF. Il en résulte une perte de vWF de poids moléculaire élevé et un syndrome de von Willebrand acquis.
L'objectif secondaire du protocole est d'évaluer la fonction plaquettaire après l'implantation de VAD. En effet, la fonction plaquettaire pourrait être affectée peu de temps après l'implantation du dispositif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Qui a donné son consentement à l'étude
- Avec une insuffisance cardiaque en phase terminale
- En chirurgie pour l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire
- Programmé ou en urgence
Critère d'exclusion:
- Anémie préopératoire inférieure à 7 g/dL
- Sujet sous la protection de la justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse
- Allaitement maternel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité du facteur Von Willebrand
Délai: De la ligne de base à 48 heures
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Changement du facteur de Von Willebrand de la ligne de base à 48 heures
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De la ligne de base à 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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