Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna modyfikacja hemostazy podczas implantacji urządzenia wspomagającego komorę (HemostVAD)

21 marca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Wszczepienie urządzenia wspomagającego komorę (VAD) jest obiecującą terapią schyłkowej niewydolności serca. Implantacja tych urządzeń wiąże się jednak z dużym ryzykiem wystąpienia ciężkich krwotoków i masywnej transfuzji preparatów krwiopochodnych w ciągu pierwszych 48 godzin po implantacji. Głównym celem tego badania jest ocena funkcjonalności czynnika von Willebranda (vWF), który jest niezbędny do hemostazy. Hipoteza jest taka, że ​​wysokie naprężenie ścinające generowane przez te VAD odsłania miejsce cięcia ADAMTS13 na vWF. Powoduje to utratę vWF o dużej masie cząsteczkowej i nabyty zespół von Willebranda.

Drugim celem protokołu jest ocena funkcji płytek krwi po wszczepieniu VAD. Rzeczywiście, funkcja płytek krwi może ulec pogorszeniu wkrótce po wszczepieniu urządzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent ze schyłkową niewydolnością serca (ostra lub przewlekła) poddawany operacji wszczepienia urządzenia wspomagającego pracę komór.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Kto wyraził zgodę na badanie
  • Ze schyłkową niewydolnością serca
  • W trakcie operacji wszczepienia urządzenia wspomagającego komorę
  • Zaplanowane lub awaryjne

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwistość przedoperacyjna poniżej 7 g/dl
  • Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
  • Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
  • Ciąża
  • Karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działalność czynnika von Willebranda
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 48 godzin
Zmiana czynnika von Willebranda od wartości początkowej do 48 godzin
Od linii bazowej do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj