심실 보조 장치 이식 중 지혈의 수술 전후 수정 (HemostVAD)
2025년 3월 21일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
심실 보조 장치(VAD) 이식은 말기 심부전에 대한 유망한 치료법입니다. 그러나 이러한 장치의 이식은 이식 후 처음 48시간 동안 심각한 출혈 및 대량 혈액 제제 수혈의 높은 위험과 관련이 있습니다. 본 연구의 주요 목적은 지혈에 필수적인 von Willebrand Factor(vWF)의 기능을 평가하는 것입니다. 가설은 이러한 VAD에 의해 생성된 높은 전단 응력이 vWF에서 ADAMTS13 절단 부위를 노출한다는 것입니다. 그 결과 고분자량 vWF의 손실과 후천적 폰 빌레브란트 증후군이 발생합니다.
프로토콜의 두 번째 목적은 VAD 이식 후 혈소판 기능을 평가하는 것입니다. 실제로 혈소판 기능은 장치 이식 직후에 영향을 받을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심실 보조 장치 이식 수술을 받는 말기 심부전(급성 또는 만성) 환자.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구에 동의한 사람
- 말기 심부전으로
- 심실 보조 장치 이식 수술 중
- 예정 또는 긴급 상황
제외 기준:
- 수술 전 빈혈 7g/dL 미만
- 정의의 보호를 받는 피험자
- 후견 또는 큐레이터의 대상
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Von Willebrand 요인 활동
기간: 기준선에서 48시간까지
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기준선에서 48시간까지의 Von Willebrand 계수 변경
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기준선에서 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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