Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemostaasin perioperatiivinen modifikaatio kammioapulaitteen istutuksen aikana (HemostVAD)

perjantai 21. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Ventricular assist device (VAD) istuttaminen on lupaava hoitomuoto loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaan. Näiden laitteiden implantointiin liittyy kuitenkin suuri riski saada vakavia verenvuotoja ja massiivisia verivalmisteiden siirtoja ensimmäisten 48 tunnin aikana implantoinnin jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida hemostaasille välttämättömän von Willebrand -tekijän (vWF) toimivuutta. Oletuksena on, että näiden VAD:ien synnyttämä suuri leikkausjännitys paljastaa ADAMTS13:n katkaisukohdan vWF:ssä. Tämä johtaa suuren molekyylipainon vWF:n menettämiseen ja hankinnaiseen von Willebrandin oireyhtymään.

Protokollan toissijainen tarkoitus on arvioida verihiutaleiden toimintaa VAD:n implantaation jälkeen. Verihiutaleiden toimintaan saattaakin vaikuttaa pian laitteen istutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta (akuutti tai krooninen), jolle on tehty kammioapulaitteen implantointileikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Kuka antoi suostumuksensa tutkimukseen
  • Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminnalla
  • Leikkauksessa kammioapulaitteen implantointia varten
  • Aikataulun mukaan tai hätätilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiivinen anemia alle 7 g/dl
  • Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
  • Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Von Willebrand Factor -toiminta
Aikaikkuna: Perustasosta 48 tuntiin
Von Willebrand -tekijän muutos perustilasta 48 tuntiin
Perustasosta 48 tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7287

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa