Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peroperativ ændring af hæmostase under implantation af ventrikulær hjælpeanordning (HemostVAD)

21. marts 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Implantation af en ventrikulær hjælpeanordning (VAD) er en lovende terapi for hjertesvigt i slutstadiet. Imidlertid er implantationen af ​​disse enheder forbundet med en høj risiko for alvorlige blødninger og massiv blodprodukttransfusion i de første 48 timer efter implantationen. Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere funktionaliteten af ​​von Willebrand Factor (vWF), som er afgørende for hæmostase. Hypotesen er, at den høje forskydningsspænding, der genereres af disse VAD, afslører ADAMTS13-spaltningsstedet på vWF. Dette resulterer i et tab af højmolekylær vWF og et erhvervet von Willebrand syndrom.

Det sekundære formål med protokollen er at vurdere trombocytfunktionen efter implantation af VAD. Faktisk kan blodpladefunktionen blive påvirket kort efter implantationen af ​​enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med hjertesvigt i slutstadiet (akut eller kronisk) under operation til implantation af en ventrikulær hjælpeanordning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Hvem gav sit samtykke til undersøgelsen
  • Med et slutstadie af hjertesvigt
  • Under operation for implantation af en ventrikulær assisterende enhed
  • Planlagt eller i nødstilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Præoperativ anæmi mindre end 7 g/dL
  • Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under værgemål eller kuratur
  • Graviditet
  • Amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Von Willebrand Factor aktivitet
Tidsramme: Fra baseline til 48 timer
Ændring af Von Willebrand-faktor fra baseline til 48 timer
Fra baseline til 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie hjertesvigt

Kliniske forsøg med implantation af ventrikulær hjælpeanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner