Modificação perioperatória da hemostasia durante a implantação do dispositivo de assistência ventricular (HemostVAD)
A implantação de um dispositivo de assistência ventricular (VAD) é uma terapia promissora para insuficiência cardíaca terminal. No entanto, a implantação desses dispositivos está associada a um alto risco de hemorragias graves e transfusão maciça de hemoderivados nas primeiras 48 horas após a implantação. O objetivo principal deste estudo é avaliar a funcionalidade do Fator de von Willebrand (vWF), que é essencial para a hemostasia. A hipótese é que o alto estresse de cisalhamento gerado por esses VAD expõe o local de clivagem ADAMTS13 no vWF. Isso resulta em uma perda de vWF de alto peso molecular e uma síndrome de von Willebrand adquirida.
O objetivo secundário do protocolo é avaliar a função plaquetária após o implante do VAD. De fato, a função plaquetária pode ser afetada logo após a implantação do dispositivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Quem deu seu consentimento para o estudo
- Com uma insuficiência cardíaca terminal
- Em cirurgia para implantação de dispositivo de assistência ventricular
- Agendado ou em emergência
Critério de exclusão:
- Anemia pré-operatória inferior a 7 g/dL
- Sujeito sob a proteção da justiça
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Gravidez
- Amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade do Fator Von Willebrand
Prazo: Da linha de base até 48 horas
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Alteração do Fator de Von Willebrand da linha de base para 48 horas
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Da linha de base até 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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