グループ対人心理療法を使用して思春期の少女の幸福を改善する
2022年11月4日 更新者：Sarah Baird、George Washington University
開発途上国の思春期の少女は、高い確率で逆境に直面し、うつ病やその他の形態の精神的苦痛のリスクが高くなります。 未治療のうつ病は、早期妊娠、社会的排除、学校中退などの人生の結果に悪影響を与える可能性があります. これらは、若い女性とその家族に貧困の悪循環をもたらす可能性があります。 これは非常に差し迫った問題であるにもかかわらず、どのような種類の介入がメンタルヘルスの低下と貧困の悪循環を断ち切るのに役立つかについての証拠はほとんどありません.
この研究プログラムは、クラスター無作為対照試験 (cluster-RCT) を使用して、グループベースの対人心理療法 (IPT-G) と無条件の現金給付が思春期の少女の精神的健康と社会的機能に与える影響を評価することを目的としています。 BRAC ウガンダの Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) クラブと協力して Strong Minds ウガンダと協力することで、この研究から生成された証拠は、この費用対効果の高いアプローチを通じて思春期の精神的健康が改善するかどうか、および精神的健康の改善が影響を与えるかどうかについてのより良い理解を生み出すでしょう。興味のある他の結果。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1914
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kampala、ウガンダ
- BRAC Uganda
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PHQ-8 で 10 点以上の 13 ～ 19 歳の女性
除外基準:
- 男
- PHQ-8 で 10 未満のスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループベースの対人療法（IPT-G）
グループベースの対人療法 (IPT-G) の 14 週間: StrongMinds は、IPT-G テクニックのメンターとして行動するコミュニティ メンバー (この場合は ELA クラブのメンター) をトレーニングすることにより、ウガンダのうつ病の治療に焦点を当てています。
この介入は、PHQ-8 で 10 点以上を獲得した 13 ～ 19 歳の若い女性に提供されます。
オファーを受け入れるこれらの若者は、14週間の治療に登録されます.
グループセラピーセッションは、若い女性同士の絆を築き、癒しのプロセスに積極的に参加し、うつ病の引き金を探る際にお互いをサポートすることを奨励します.
新しいより健康的なパターンとスキルにより、女性は現在のうつ病を管理する方法を学び、長期的な結果が生じる前に将来のうつ病エピソードを迅速に特定して解決できるようにすることができます.
|
グループベースの対人療法（IPT-G）の14週間
|
|
実験的：IPT-G + 無条件の現金送金:
200,000 UGX (約 54 ドル) の一時金が、14 週間の治療の終了時または終了時に、介入のランダムなサブセット (IPT-G) クラスターのすべての研究参加者に提供されます。
この治療法のバリエーションにより、無料の収入支援が IPT-G の精神的健康やその他の関心のある結果への効果を高めるかどうかを判断することができます。
|
グループベースの対人療法（IPT-G）の14週間
一括現金振込
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
ELAクラブは通常通り機能します
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最小限のうつ病 1a
時間枠：6ヵ月
|
スコア <=10 一次健康アンケート 8 (0-24、高いほど悪い)
|
6ヵ月
|
|
最小限のうつ病 1b
時間枠：12ヶ月
|
スコア <=10 一次健康アンケート 8 (0-24、高いほど悪い)
|
12ヶ月
|
|
最小限のうつ病 1c
時間枠：24ヶ月
|
スコア <=10 一次健康アンケート 8 (0-24、高いほど悪い)
|
24ヶ月
|
|
精神的苦痛 2a
時間枠：6ヵ月
|
一般的な健康アンケート 12 で 3 点以上のスコア (0 ～ 12、高いほど悪い)
|
6ヵ月
|
|
精神的苦痛 2b
時間枠：12ヶ月
|
一般的な健康アンケート 12 で 3 点以上のスコア (0 ～ 12、高いほど悪い)
|
12ヶ月
|
|
精神的苦痛 2c
時間枠：24ヶ月
|
一般的な健康アンケート 12 で 3 点以上のスコア (0 ～ 12、高いほど悪い)
|
24ヶ月
|
|
自尊心
時間枠：6ヵ月
|
ローゼンバーグ自尊心のスコア (0-30、高いほど良い)
|
6ヵ月
|
|
自尊心 b
時間枠：12ヶ月
|
ローゼンバーグ自尊心のスコア (0-30、高いほど良い)
|
12ヶ月
|
|
自尊心 c
時間枠：24ヶ月
|
ローゼンバーグ自尊心のスコア (0-30、高いほど良い)
|
24ヶ月
|
|
レジリエンス
時間枠：6ヵ月
|
子どもと若者のレジリエンス メジャー - 改訂版のスコア (0-34、高いほど良い)
|
6ヵ月
|
|
回復力b
時間枠：12ヶ月
|
子どもと若者のレジリエンス メジャー - 改訂版のスコア (0-34、高いほど良い)
|
12ヶ月
|
|
回復力 c
時間枠：24ヶ月
|
子どもと若者のレジリエンス メジャー - 改訂版のスコア (0-34、高いほど良い)
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己申告による就学率の指標
時間枠：12ヶ月
|
学校に通っている指標 (思春期の自己申告が調査時に学校に通っている場合は = 1)
|
12ヶ月
|
|
自己申告就学率の指標 b
時間枠：24ヶ月
|
学校に通っている指標 (思春期の自己申告が調査時に学校に通っている場合は = 1)
|
24ヶ月
|
|
妊娠の発生率
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインからの妊娠率
|
12ヶ月
|
|
妊娠の発生率b
時間枠：24ヶ月
|
ベースラインからの妊娠率
|
24ヶ月
|
|
児童婚
時間枠：12ヶ月
|
ベースラインからの結婚率
|
12ヶ月
|
|
児童婚b
時間枠：24ヶ月
|
ベースラインからの結婚率
|
24ヶ月
|
|
コンピテンシー
時間枠：12ヶ月
|
能力テストのスコア.
これは、スキルに基づく数学の質問に答える能力に関する 3 つの質問のセットで 0 ～ 3 の値をとるスコアです。
高いほど良い
|
12ヶ月
|
|
コンピテンシー b
時間枠：24ヶ月
|
能力テストのスコア.
これは、スキルに基づく数学の質問に答える能力に関する 3 つの質問のセットで 0 ～ 3 の値をとるスコアです。
高いほど良い
|
24ヶ月
|
|
自己申告による最後の性交時のコンドーム使用の指標
時間枠：12ヶ月
|
最後の性行為でのコンドームの使用 (青年が最後の性行為でコンドームを使用したと自己申告した場合は =1)
|
12ヶ月
|
|
最後のセックスでの自己申告によるコンドーム使用の指標 b
時間枠：24ヶ月
|
最後の性行為でのコンドームの使用 (青年が最後の性行為でコンドームを使用したと自己申告した場合は =1)
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月26日
一次修了 (実際)
2022年9月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月4日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。