- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03966833
그룹 대인 관계 심리 요법을 사용하여 사춘기 소녀의 복지 향상
개발도상국의 청소년기 소녀들은 역경의 비율이 높고 우울증 및 기타 형태의 심리적 고통을 겪을 위험이 높습니다. 치료되지 않은 우울증은 조기 임신, 사회적 배제 및 학교 중퇴와 같은 삶의 결과에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. 이는 젊은 여성과 그 가족에게 빈곤의 악순환을 초래할 수 있습니다. 이것이 매우 시급한 문제임에도 불구하고 어떤 유형의 개입이 열악한 정신 건강과 빈곤의 악순환을 끊는 데 도움이 될 수 있는지에 대한 증거는 거의 없습니다.
이 연구 프로그램은 그룹 기반 대인 심리 치료(IPT-G) 및 조건 없는 현금 이전이 청소년기 소녀의 정신 건강 및 사회적 기능에 미치는 영향을 군집 무작위 통제 시험(클러스터-RCT)을 사용하여 평가하는 것을 목표로 합니다. Strong Minds Uganda와 BRAC Uganda의 ELA(Empowerment and Livelihood for Adolescents) 클럽과 협력하여 이 연구에서 생성된 증거는 이 비용 효율적인 접근 방식을 통해 청소년 정신 건강이 개선되는지, 그리고 정신 건강에 미치는 영향이 개선되는지 더 잘 이해할 수 있게 합니다. 다른 흥미로운 결과.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- BRAC Uganda
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PHQ-8에서 10점 이상의 점수를 받은 13-19세 여성
제외 기준:
- 남성
- PHQ-8에서 10점 미만 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 대인 치료(IPT-G)
그룹 기반 대인 치료(IPT-G) 14주: StrongMinds는 지역 사회 구성원(이 경우 ELA 클럽 멘토)이 IPT-G 기술의 멘토 역할을 하도록 교육하여 우간다의 우울증 치료에 중점을 둡니다.
이 중재는 PHQ-8에서 10점 이상의 점수를 받은 13-19세의 젊은 여성에게 제공됩니다.
제안을 받아들이는 이 청소년들은 14주 치료에 등록됩니다.
그룹 치료 세션은 청녀들 사이에 유대감을 형성하고 치유 과정에 적극적으로 참여하고 우울증 유발 요인을 탐색하는 과정에서 서로를 지원하도록 격려합니다.
새로운 건강한 패턴과 기술을 통해 여성은 현재 우울증을 관리하는 방법을 배우고 장기적인 결과가 발생하기 전에 미래의 우울한 에피소드를 신속하게 식별하고 해결할 수 있습니다.
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그룹 기반 대인 치료(IPT-G) 14주
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실험적: IPT-G + 무조건 현금 이체:
14주 치료 종료 시점 또는 종료 시점에 IPT-G(무작위 개입 하위 집합) 클러스터의 모든 연구 참가자에게 200,000 UGX(~$54)의 일회성 일시불을 제공합니다.
이 치료 변형을 통해 무료 소득 지원이 IPT-G가 심리적 웰빙 및 기타 관심 결과에 미치는 영향을 강화하는지 여부를 결정할 수 있습니다.
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그룹 기반 대인 치료(IPT-G) 14주
현금 일시불
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NO_INTERVENTION: 제어
ELA 클럽은 정상적으로 작동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 우울증 1a
기간: 6 개월
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점수 <=10 기본 건강 설문지 8(0-24, 높을수록 나쁨)
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6 개월
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최소 우울증 1b
기간: 12 개월
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점수 <=10 기본 건강 설문지 8(0-24, 높을수록 나쁨)
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12 개월
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최소 우울증 1c
기간: 24개월
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점수 <=10 기본 건강 설문지 8(0-24, 높을수록 나쁨)
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24개월
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심리적 고통 2a
기간: 6 개월
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일반 건강 설문지 12에서 점수 >=3(0-12, 높을수록 나쁨)
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6 개월
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심리적 고통 2b
기간: 12 개월
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일반 건강 설문지 12에서 점수 >=3(0-12, 높을수록 나쁨)
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12 개월
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심리적 고통 2c
기간: 24개월
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일반 건강 설문지 12에서 점수 >=3(0-12, 높을수록 나쁨)
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24개월
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자존감
기간: 6 개월
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Rosenberg 자존감 점수(0-30, 높을수록 좋음)
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6 개월
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자존감 b
기간: 12 개월
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Rosenberg 자존감 점수(0-30, 높을수록 좋음)
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12 개월
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자존감
기간: 24개월
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Rosenberg 자존감 점수(0-30, 높을수록 좋음)
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24개월
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탄력성
기간: 6 개월
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아동 및 청소년 탄력성 측정-개정 점수(0-34, 높을수록 좋음)
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6 개월
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탄력성 b
기간: 12 개월
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아동 및 청소년 탄력성 측정-개정 점수(0-34, 높을수록 좋음)
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12 개월
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탄력성 c
기간: 24개월
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아동 및 청소년 탄력성 측정-개정 점수(0-34, 높을수록 좋음)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 보고 학교 등록 지표 a
기간: 12 개월
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학교 등록 지표(=조사 당시 학교에 등록한 청소년 자가 보고의 경우 1)
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12 개월
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자가 보고 학교 등록에 대한 지표 b
기간: 24개월
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학교 등록 지표(=조사 당시 학교에 등록한 청소년 자가 보고의 경우 1)
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24개월
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임신의 발생
기간: 12 개월
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기준선에서의 임신 발생률
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12 개월
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임신의 빈도 b
기간: 24개월
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기준선에서의 임신 발생률
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24개월
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조혼
기간: 12 개월
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기준선에서의 결혼 발생률
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12 개월
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아동 결혼 b
기간: 24개월
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기준선에서의 결혼 발생률
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24개월
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역량
기간: 12 개월
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역량 테스트 점수.
이것은 기술 기반 수학 질문에 답하는 능력에 대한 세 가지 질문 세트에서 0-3의 값을 취하는 점수입니다.
높을수록 좋습니다
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12 개월
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역량 b
기간: 24개월
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역량 테스트 점수.
이것은 기술 기반 수학 질문에 답하는 능력에 대한 세 가지 질문 세트에서 0-3의 값을 취하는 점수입니다.
높을수록 좋습니다
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24개월
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자기보고 마지막 섹스에서 콘돔 사용에 대한 지표 a
기간: 12 개월
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마지막 성관계 동안 콘돔 사용(=청소년이 마지막 성관계에서 콘돔을 사용했다고 스스로 보고한 경우 1)
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12 개월
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마지막 섹스에서 스스로 보고한 콘돔 사용에 대한 지표 b
기간: 24개월
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마지막 성관계 동안 콘돔 사용(=청소년이 마지막 성관계에서 콘돔을 사용했다고 스스로 보고한 경우 1)
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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