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Utilizzo della psicoterapia interpersonale di gruppo per migliorare il benessere delle ragazze adolescenti

4 novembre 2022 aggiornato da: Sarah Baird, George Washington University

Le ragazze adolescenti nei paesi in via di sviluppo affrontano alti tassi di avversità e sono ad alto rischio di depressione e altre forme di disagio psicologico. La depressione non trattata può avere conseguenze negative sugli esiti della vita come gravidanze precoci, esclusione sociale e abbandono scolastico. Questi possono provocare un ciclo di povertà per le giovani donne e le loro famiglie. Nonostante questo sia un problema molto urgente, ci sono poche prove su quali tipi di interventi possono aiutare a spezzare il circolo vizioso di cattiva salute mentale e povertà.

Questo programma di ricerca mira a valutare, attraverso l'uso di un cluster-Randomized Control Trial (cluster-RCT), l'effetto della psicoterapia interpersonale di gruppo (IPT-G) e dei trasferimenti di denaro incondizionati sulla salute mentale e sul funzionamento sociale delle ragazze adolescenti. Lavorando con Strong Minds Uganda in collaborazione con i club Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) di BRAC Uganda, le prove generate da questa ricerca creeranno una migliore comprensione del fatto che la salute mentale degli adolescenti migliora attraverso questo approccio conveniente e se il miglioramento degli impatti sulla salute mentale altri risultati di interesse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1914

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • BRAC Uganda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina di 13-19 anni che ottiene un punteggio pari o superiore a 10 su PHQ-8

Criteri di esclusione:

  • maschio
  • Punteggio inferiore a 10 su PHQ-8

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: terapia interpersonale di gruppo (IPT-G)
14 settimane di terapia interpersonale di gruppo (IPT-G): StrongMinds si concentra sul trattamento della depressione in Uganda formando i membri della comunità (in questo caso mentori del club ELA) ad agire come mentori nelle tecniche IPT-G. Questo intervento sarà offerto a giovani donne di 13-19 anni che ottengono un punteggio di 10 o superiore nel PHQ-8. Questi adolescenti che aderiranno all'offerta saranno poi iscritti alle 14 settimane di terapia. Le sessioni di terapia di gruppo creano legami tra le giovani donne e le incoraggiano a impegnarsi attivamente nel processo di guarigione e a sostenersi a vicenda nell'esplorazione dei fattori scatenanti della depressione. Con nuovi modelli e abilità più sane, le donne possono imparare a gestire la loro depressione attuale e garantire che i futuri episodi depressivi possano essere rapidamente identificati e risolti prima dell'inizio di eventuali conseguenze a lungo termine.
Comportamentale: IPT-G
14 settimane di terapia interpersonale di gruppo (IPT-G)
SPERIMENTALE: IPT-G + Trasferimento di denaro incondizionato:
Una somma forfettaria una tantum di 200.000 UGX (~ $ 54) verrà fornita a tutti i partecipanti allo studio in un sottoinsieme casuale di cluster di intervento (IPT-G) in prossimità o alla conclusione della terapia di 14 settimane. Questa variazione di trattamento consentirà di determinare se il sostegno al reddito gratuito migliora gli effetti dell'IPT-G sul benessere psicologico e su altri esiti di interesse.
Comportamentale: IPT-G
14 settimane di terapia interpersonale di gruppo (IPT-G)
Comportamentale: Trasferimento di denaro incondizionato
Bonifico forfettario in contanti
NESSUN_INTERVENTO: controllo
I club ELA funzionano normalmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione minima 1a
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, più alto è peggio)
6 mesi
Depressione minima 1b
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, più alto è peggio)
12 mesi
Depressione minima 1c
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, più alto è peggio)
24 mesi
Disagio psicologico 2a
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio >=3 nel questionario sulla salute generale 12 (0-12, più alto è peggio)
6 mesi
Disagio psicologico 2b
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio >=3 nel questionario sulla salute generale 12 (0-12, più alto è peggio)
12 mesi
Disagio psicologico 2c
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio >=3 nel questionario sulla salute generale 12 (0-12, più alto è peggio)
24 mesi
Autostima A
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio sull'autostima di Rosenberg (0-30, più alto è meglio)
6 mesi
Autostima B
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio sull'autostima di Rosenberg (0-30, più alto è meglio)
12 mesi
Autostima c
Lasso di tempo: 24 mesi
punteggio sull'autostima di Rosenberg (0-30, più alto è meglio)
24 mesi
Resilienza A
Lasso di tempo: 6 mesi
punteggio su Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, più alto è meglio)
6 mesi
Resilienza B
Lasso di tempo: 12 mesi
punteggio su Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, più alto è meglio)
12 mesi
Resilienza c
Lasso di tempo: 24 mesi
punteggio su Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, più alto è meglio)
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore per l'iscrizione scolastica autodichiarata a
Lasso di tempo: 12 mesi
Indicatore per iscritti a scuola (=1 se Adolescenti Self-Report Iscritti a scuola al momento dell'indagine)
12 mesi
Indicatore per l'iscrizione scolastica autodichiarata b
Lasso di tempo: 24 mesi
Indicatore per iscritti a scuola (=1 se Adolescenti Self-Report Iscritti a scuola al momento dell'indagine)
24 mesi
incidenza della gravidanza a
Lasso di tempo: 12 mesi
incidenza di gravidanza dal basale
12 mesi
incidenza della gravidanza b
Lasso di tempo: 24 mesi
incidenza di gravidanza dal basale
24 mesi
Matrimonio infantile A
Lasso di tempo: 12 mesi
incidenza del matrimonio rispetto al basale
12 mesi
Matrimonio infantile B
Lasso di tempo: 24 mesi
incidenza del matrimonio rispetto al basale
24 mesi
Competenze A
Lasso di tempo: 12 mesi
Punteggio sul test di competenza. Questo è un punteggio che assume un valore compreso tra 0 e 3 in una serie di tre domande sulla capacità di rispondere a domande di matematica basate sulle abilità. Più alto è meglio
12 mesi
Competenze b
Lasso di tempo: 24 mesi
Punteggio sul test di competenza. Questo è un punteggio che assume un valore compreso tra 0 e 3 in una serie di tre domande sulla capacità di rispondere a domande di matematica basate sulle abilità. Più alto è meglio
24 mesi
Indicatore per l'uso del preservativo auto-dichiarato all'ultimo rapporto sessuale a
Lasso di tempo: 12 mesi
uso del preservativo durante l'ultimo rapporto sessuale (=1 se l'adolescente riferisce di aver usato il preservativo durante l'ultimo rapporto sessuale)
12 mesi
indicatore per l'uso del preservativo auto-riferito all'ultimo rapporto sessuale b
Lasso di tempo: 24 mesi
uso del preservativo durante l'ultimo rapporto sessuale (=1 se l'adolescente riferisce di aver usato il preservativo durante l'ultimo rapporto sessuale)
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Collaboratori

Berk Ozler, The World Bank

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMU/BRAC 2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili al termine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili al termine dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione mentale

Prove cliniche su IPT-G

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