Uso de la psicoterapia grupal interpersonal para mejorar el bienestar de las adolescentes
4 de noviembre de 2022 actualizado por: Sarah Baird, George Washington University
Las adolescentes de los países en desarrollo se enfrentan a altas tasas de adversidad y tienen un riesgo elevado de depresión y otras formas de angustia psicológica. La depresión no tratada puede tener consecuencias negativas en los resultados de la vida, como embarazos precoces, exclusión social y abandono escolar. Estos pueden resultar en un ciclo de pobreza para las mujeres jóvenes y sus familias. A pesar de que este es un problema muy apremiante, hay poca evidencia sobre qué tipos de intervenciones pueden ayudar a romper el círculo vicioso de mala salud mental y pobreza.
Este programa de investigación tiene como objetivo evaluar, mediante el uso de un ensayo de control aleatorizado por conglomerados (RCT por conglomerados), el efecto de la psicoterapia interpersonal basada en grupos (IPT-G) y las transferencias monetarias incondicionales en la salud mental y el funcionamiento social de las adolescentes. Al trabajar con Strong Minds Uganda en colaboración con los clubes Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) de BRAC Uganda, la evidencia generada a partir de esta investigación creará una mejor comprensión de si la salud mental de los adolescentes mejora a través de este enfoque rentable y si la mejora en la salud mental impacta otros resultados de interés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1914
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- BRAC Uganda
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 13 a 19 años con una puntuación de 10 o más en PHQ-8
Criterio de exclusión:
- masculino
- Puntuación por debajo de 10 en PHQ-8
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: terapia interpersonal basada en el grupo (IPT-G)
14 semanas de terapia interpersonal grupal (IPT-G): StrongMinds se enfoca en el tratamiento de la depresión en Uganda mediante la capacitación de miembros de la comunidad (en este caso, mentores del club ELA) para que actúen como mentores en las técnicas de IPT-G.
Esta intervención se ofrecerá a mujeres jóvenes de 13 a 19 años que obtengan una puntuación de 10 o más en el PHQ-8.
Estos adolescentes que acepten la oferta serán luego inscritos en las 14 semanas de terapia.
Las sesiones de terapia grupal construyen lazos entre las mujeres jóvenes y las alientan a participar activamente en el proceso de curación y a apoyarse mutuamente en la exploración de los desencadenantes de su depresión.
Con nuevos patrones y habilidades más saludables, las mujeres pueden aprender a manejar su depresión actual y garantizar que los futuros episodios depresivos puedan identificarse y resolverse rápidamente antes de que aparezcan consecuencias a largo plazo.
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14 semanas de terapia interpersonal grupal (IPT-G)
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EXPERIMENTAL: IPT-G + Transferencia de Efectivo Incondicional:
Se proporcionará una suma global única de 200 000 UGX (~$54) a todos los participantes del estudio en un subconjunto aleatorio de grupos de intervención (IPT-G) cerca o al final de la terapia de 14 semanas.
Esta variación de tratamiento permitirá determinar si el apoyo complementario a los ingresos mejora los efectos de IPT-G en el bienestar psicológico y otros resultados de interés.
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14 semanas de terapia interpersonal grupal (IPT-G)
Transferencia en efectivo a tanto alzado
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SIN INTERVENCIÓN: control
Los clubes de ELA funcionan con normalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión mínima 1a
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje <=10 Cuestionario de Salud Primaria 8 (0-24, más alto es peor)
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6 meses
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Depresión mínima 1b
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntaje <=10 Cuestionario de Salud Primaria 8 (0-24, más alto es peor)
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12 meses
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Depresión mínima 1c
Periodo de tiempo: 24 meses
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Puntaje <=10 Cuestionario de Salud Primaria 8 (0-24, más alto es peor)
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24 meses
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Angustia psicológica 2a
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntaje >=3 en el Cuestionario de Salud General 12 (0-12, más alto es peor)
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6 meses
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Angustia psicológica 2b
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntaje >=3 en el Cuestionario de Salud General 12 (0-12, más alto es peor)
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12 meses
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Angustia psicológica 2c
Periodo de tiempo: 24 meses
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Puntaje >=3 en el Cuestionario de Salud General 12 (0-12, más alto es peor)
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24 meses
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Autoestima un
Periodo de tiempo: 6 meses
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puntaje en la autoestima de Rosenberg (0-30, más alto es mejor)
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6 meses
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Autoestimab
Periodo de tiempo: 12 meses
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puntaje en la autoestima de Rosenberg (0-30, más alto es mejor)
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12 meses
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Autoestima c
Periodo de tiempo: 24 meses
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puntaje en la autoestima de Rosenberg (0-30, más alto es mejor)
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24 meses
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Resiliencia un
Periodo de tiempo: 6 meses
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puntuación en la Medida de Resiliencia Infantil y Juvenil-Revisada (0-34, más alto es mejor)
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6 meses
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Resiliencia b
Periodo de tiempo: 12 meses
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puntuación en la Medida de Resiliencia Infantil y Juvenil-Revisada (0-34, más alto es mejor)
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12 meses
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Resiliencia c
Periodo de tiempo: 24 meses
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puntuación en la Medida de Resiliencia Infantil y Juvenil-Revisada (0-34, más alto es mejor)
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicador de matriculación escolar autoinformadaa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Indicador de matriculado en la escuela (=1 si los autoinformes del adolescente estaban matriculados en la escuela en el momento de la encuesta)
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12 meses
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Indicador de matriculación escolar autoinformadab
Periodo de tiempo: 24 meses
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Indicador de matriculado en la escuela (=1 si los autoinformes del adolescente estaban matriculados en la escuela en el momento de la encuesta)
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24 meses
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incidencia de embarazo a
Periodo de tiempo: 12 meses
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incidencia de embarazo desde el inicio
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12 meses
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incidencia de embarazo b
Periodo de tiempo: 24 meses
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incidencia de embarazo desde el inicio
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24 meses
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Matrimonio infantil un
Periodo de tiempo: 12 meses
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incidencia del matrimonio desde la línea de base
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12 meses
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Matrimonio infantilb
Periodo de tiempo: 24 meses
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incidencia del matrimonio desde la línea de base
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24 meses
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Competencias a
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntuación en la prueba de competencia.
Este es un puntaje que toma un valor de 0-3 en un conjunto de tres preguntas sobre la capacidad para responder preguntas de matemáticas basadas en habilidades.
Más alto es mejor
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12 meses
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Competenciasb
Periodo de tiempo: 24 meses
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Puntuación en la prueba de competencia.
Este es un puntaje que toma un valor de 0-3 en un conjunto de tres preguntas sobre la capacidad para responder preguntas de matemáticas basadas en habilidades.
Más alto es mejor
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24 meses
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Indicador de uso de condones autoinformado en la última relación sexuala
Periodo de tiempo: 12 meses
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uso de condón durante la última relación sexual (=1 si el adolescente informa que usó un condón en la última relación sexual)
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12 meses
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indicador de uso de condones autoinformado en la última relación sexual b
Periodo de tiempo: 24 meses
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uso de condón durante la última relación sexual (=1 si el adolescente informa que usó un condón en la última relación sexual)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
26 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMU/BRAC 2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles al finalizar el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al finalizar el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .