Ihmisten välisen ryhmäpsykoterapian käyttö teini-ikäisten tyttöjen hyvinvoinnin parantamiseksi
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sarah Baird, George Washington University
Nuoret tytöt kehitysmaissa kohtaavat paljon vastoinkäymisiä, ja heillä on kohonnut riski sairastua masennukseen ja muihin psyykkisiin ahdistuksiin. Hoitamattomalla masennuksella voi olla kielteisiä vaikutuksia elämän tuloksiin, kuten varhaiseen raskauteen, sosiaaliseen syrjäytymiseen ja koulun keskeyttämiseen. Nämä voivat johtaa nuorten naisten ja heidän perheidensä köyhyyden kierteeseen. Huolimatta siitä, että tämä on erittäin kiireellinen ongelma, on vain vähän näyttöä siitä, millaiset interventiot voivat auttaa murtamaan huonon mielenterveyden ja köyhyyden noidankehän.
Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on arvioida klusterisatunnaistetun kontrollitutkimuksen (cluster-RCT) avulla ryhmäpohjaisen interpersonaalisen psykoterapian (IPT-G) ja ehdottomien rahansiirtojen vaikutusta nuorten tyttöjen mielenterveyteen ja sosiaaliseen toimintaan. Työskentely Strong Minds Ugandan kanssa yhteistyössä BRAC Ugandan Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) -klubien kanssa tästä tutkimuksesta saadut todisteet luovat paremman käsityksen siitä, paraneeko nuorten mielenterveys tämän kustannustehokkaan lähestymistavan avulla ja onko parantuneilla mielenterveysvaikutuksella. muita kiinnostavia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1914
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- BRAC Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-19-vuotias nainen, joka saa 10 tai enemmän PHQ-8:sta
Poissulkemiskriteerit:
- Uros
- Pisteet alle 10 PHQ-8:ssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmäpohjainen ihmissuhdeterapia (IPT-G)
14 viikkoa ryhmäpohjaista ihmissuhdeterapiaa (IPT-G): StrongMinds keskittyy masennuksen hoitoon Ugandassa kouluttamalla yhteisön jäseniä (tässä tapauksessa ELA-klubin mentoreita) toimimaan mentoreina IPT-G-tekniikoissa.
Tämä interventio tarjotaan 13-19-vuotiaille nuorille naisille, jotka saavat 10 tai korkeamman PHQ-8:n.
Nämä nuoret, jotka ottavat vastaan tarjouksen, kirjataan sitten 14 viikon terapiaan.
Ryhmäterapiaistunnot rakentavat siteitä nuorten naisten välille ja rohkaisevat heitä osallistumaan aktiivisesti paranemisprosessiin ja tukemaan toisiaan masennuksen laukaisioidensa selvittämisessä.
Uusien terveellisempien mallien ja taitojen avulla naiset voivat oppia hallitsemaan nykyistä masennustaan ja varmistaa, että tulevat masennusjaksot voidaan tunnistaa ja ratkaista nopeasti ennen pitkäaikaisten seurausten alkamista.
|
14 viikkoa ryhmäpohjaista ihmissuhdeterapiaa (IPT-G)
|
|
KOKEELLISTA: IPT-G + ehdoton käteissiirto:
Kertaluonteinen 200 000 UGX (~54 dollaria) suuruinen kertakorvaus maksetaan kaikille tutkimuksen osallistujille satunnaisessa interventioryhmässä (IPT-G) lähellä 14 viikon terapiaa tai sen lopussa.
Tämä hoidon vaihtelu mahdollistaa sen määrittämisen, lisääkö ilmainen toimeentulotuki IPT-G:n vaikutuksia psyykkiseen hyvinvointiin ja muihin kiinnostaviin tuloksiin.
|
14 viikkoa ryhmäpohjaista ihmissuhdeterapiaa (IPT-G)
Kertasummainen käteissiirto
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
ELA-kerhot toimivat normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minimaalinen masennus 1a
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pistemäärä <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, korkeampi on huonompi)
|
6 kuukautta
|
|
Minimaalinen masennus 1b
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pistemäärä <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, korkeampi on huonompi)
|
12 kuukautta
|
|
Minimaalinen masennus 1c
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pistemäärä <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, korkeampi on huonompi)
|
24 kuukautta
|
|
Psykologinen ahdistus 2a
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pistemäärä >=3 yleisessä terveyskyselyssä 12 (0-12, korkeampi on huonompi)
|
6 kuukautta
|
|
Psykologinen ahdistus 2b
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Pistemäärä >=3 yleisessä terveyskyselyssä 12 (0-12, korkeampi on huonompi)
|
12 kuukautta
|
|
Psykologinen ahdistus 2c
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Pistemäärä >=3 yleisessä terveyskyselyssä 12 (0-12, korkeampi on huonompi)
|
24 kuukautta
|
|
Itsetunto a
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pisteet Rosenbergin itsetunnosta (0-30, korkeampi on parempi)
|
6 kuukautta
|
|
Itsetunto b
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet Rosenbergin itsetunnosta (0-30, korkeampi on parempi)
|
12 kuukautta
|
|
Itsetunto c
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
pisteet Rosenbergin itsetunnosta (0-30, korkeampi on parempi)
|
24 kuukautta
|
|
Joustavuus a
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pisteet lasten ja nuorten sietokyvyn mittarista - tarkistettu (0-34, korkeampi on parempi)
|
6 kuukautta
|
|
Resilienssi b
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
pisteet lasten ja nuorten sietokyvyn mittarista - tarkistettu (0-34, korkeampi on parempi)
|
12 kuukautta
|
|
Resilienssi c
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
pisteet lasten ja nuorten sietokyvyn mittarista - tarkistettu (0-34, korkeampi on parempi)
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaattori itse ilmoittamalle kouluun ilmoittautumiselle a
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kouluun ilmoittautuneiden indikaattori (= 1, jos nuori ilmoittaa itse olevansa koulussa kyselyn aikaan)
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori itse ilmoittamalle kouluun ilmoittautumiselle b
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kouluun ilmoittautuneiden indikaattori (= 1, jos nuori ilmoittaa itse olevansa koulussa kyselyn aikaan)
|
24 kuukautta
|
|
raskauden ilmaantuvuus a
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
raskauden ilmaantuvuus lähtötasosta
|
12 kuukautta
|
|
raskauden ilmaantuvuus b
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
raskauden ilmaantuvuus lähtötasosta
|
24 kuukautta
|
|
Lapsiavioliitto a
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
avioliiton ilmaantuvuus lähtötasosta
|
12 kuukautta
|
|
Lapsiavioliitto b
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
avioliiton ilmaantuvuus lähtötasosta
|
24 kuukautta
|
|
Kompetenssit a
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Piste pätevyyskokeesta.
Tämä on pistemäärä, joka saa arvon 0–3 kolmen kysymyksen joukosta, jotka koskevat kykyä vastata taitoihin perustuviin matemaattisiin kysymyksiin.
Korkeampi on parempi
|
12 kuukautta
|
|
Kompetenssit b
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Piste pätevyyskokeesta.
Tämä on pistemäärä, joka saa arvon 0–3 kolmen kysymyksen joukosta, jotka koskevat kykyä vastata taitoihin perustuviin matemaattisiin kysymyksiin.
Korkeampi on parempi
|
24 kuukautta
|
|
Indikaattori itse ilmoittamasta kondomin käytöstä viimeisen seksin aikana a
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kondomin käyttö viimeisen seksin aikana (=1, jos nuori itse ilmoittaa käyttäneensä kondomia viimeisessä seksissä)
|
12 kuukautta
|
|
indikaattori itse ilmoittamasta kondomin käytöstä viimeisen sukupuolen aikana b
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kondomin käyttö viimeisen seksin aikana (=1, jos nuori itse ilmoittaa käyttäneensä kondomia viimeisessä seksissä)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMU/BRAC 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .