Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z grupowej psychoterapii interpersonalnej w celu poprawy samopoczucia dorastających dziewcząt

4 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sarah Baird, George Washington University

Dorastające dziewczęta w krajach rozwijających się borykają się z wysokim odsetkiem przeciwności losu i są w grupie podwyższonego ryzyka depresji i innych form stresu psychicznego. Nieleczona depresja może mieć negatywne konsekwencje dla wyników życiowych, takie jak wczesne ciąże, wykluczenie społeczne i porzucenie szkoły. Może to doprowadzić do cyklu ubóstwa młodych kobiet i ich rodzin. Mimo że jest to bardzo palący problem, niewiele jest dowodów na to, jakie rodzaje interwencji mogą pomóc przerwać błędne koło złego stanu zdrowia psychicznego i ubóstwa.

Ten program badawczy ma na celu ocenę, za pomocą klasterowej randomizowanej próby kontrolnej (cluster-RCT), wpływu grupowej psychoterapii interpersonalnej (IPT-G) i bezwarunkowych transferów pieniężnych na zdrowie psychiczne i funkcjonowanie społeczne dorastających dziewcząt. We współpracy z Strong Minds Uganda we współpracy z klubami BRAC Uganda's Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA), dowody uzyskane w ramach tych badań pozwolą lepiej zrozumieć, czy zdrowie psychiczne nastolatków poprawia się dzięki temu opłacalnemu podejściu i czy poprawa wpływa na zdrowie psychiczne inne interesujące wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1914

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • BRAC Uganda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 13-19 lat, która uzyskała 10 lub więcej punktów w PHQ-8

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Uzyskaj wynik poniżej 10 w PHQ-8

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupowa terapia interpersonalna (IPT-G)
14 tygodni grupowej terapii interpersonalnej (IPT-G): StrongMinds koncentruje się na leczeniu depresji w Ugandzie poprzez szkolenie członków społeczności (w tym przypadku mentorów klubu ELA), aby działali jako mentorzy w zakresie technik IPT-G. Ta interwencja będzie oferowana młodym kobietom w wieku 13-19 lat, które uzyskają 10 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-8. Młodzież, która skorzysta z oferty, zostanie następnie zapisana na 14-tygodniową terapię. Sesje terapii grupowej budują więzi między młodymi kobietami i zachęcają je do aktywnego angażowania się w proces zdrowienia oraz do wzajemnego wspierania się w eksploracji ich wyzwalaczy depresji. Dzięki nowym zdrowszym wzorcom i umiejętnościom kobiety mogą nauczyć się radzić sobie z obecną depresją i zapewnić, że przyszłe epizody depresyjne będą mogły zostać szybko zidentyfikowane i rozwiązane, zanim wystąpią jakiekolwiek długoterminowe konsekwencje.
Behawioralne: IPT-G
14 tygodni grupowej terapii interpersonalnej (IPT-G)
EKSPERYMENTALNY: IPT-G + bezwarunkowy przelew gotówkowy:
Jednorazowa kwota ryczałtowa w wysokości 200 000 UGX (~ 54 USD) zostanie przekazana wszystkim uczestnikom badania w losowym podgrupie interwencji (IPT-G) w pobliżu lub na zakończenie 14-tygodniowej terapii. Ta odmiana leczenia pozwoli określić, czy bezpłatne wsparcie dochodu zwiększa wpływ IPT-G na samopoczucie psychiczne i inne interesujące wyniki.
Behawioralne: IPT-G
14 tygodni grupowej terapii interpersonalnej (IPT-G)
Behawioralne: Bezwarunkowy przelew gotówkowy
Jednorazowy przelew gotówkowy
NIE_INTERWENCJA: kontrola
Kluby ELA funkcjonują normalnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna depresja 1a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik <=10 Kwestionariusz Podstawowego Zdrowia 8 (0-24, im wyższy tym gorszy)
6 miesięcy
Minimalna Depresja 1b
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik <=10 Kwestionariusz Podstawowego Zdrowia 8 (0-24, im wyższy tym gorszy)
12 miesięcy
Minimalna depresja 1c
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wynik <=10 Kwestionariusz Podstawowego Zdrowia 8 (0-24, im wyższy tym gorszy)
24 miesiące
Stres psychiczny 2a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik >=3 w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia 12 (0-12, im wyższy tym gorszy)
6 miesięcy
Stres psychiczny 2b
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik >=3 w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia 12 (0-12, im wyższy tym gorszy)
12 miesięcy
Dystres psychiczny 2c
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wynik >=3 w kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia 12 (0-12, im wyższy tym gorszy)
24 miesiące
Poczucie własnej wartości A
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ocena samooceny Rosenberga (0-30, im wyższa, tym lepsza)
6 miesięcy
Poczucie własnej wartości b
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena samooceny Rosenberga (0-30, im wyższa, tym lepsza)
12 miesięcy
Poczucie własnej wartości C
Ramy czasowe: 24 miesiące
ocena samooceny Rosenberga (0-30, im wyższa, tym lepsza)
24 miesiące
Odporność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik na skali Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, im wyższy tym lepszy)
6 miesięcy
Odporność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wynik na skali Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, im wyższy tym lepszy)
12 miesięcy
Odporność
Ramy czasowe: 24 miesiące
wynik na skali Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, im wyższy tym lepszy)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik samodzielnego zgłaszania zapisów do szkół a
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik zapisania się do szkoły (=1, jeśli nastolatka samooświadcza, że ​​zapisała się do szkoły w czasie badania)
12 miesięcy
Wskaźnik samodzielnego zgłaszania zapisów do szkół b
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wskaźnik zapisania się do szkoły (=1, jeśli nastolatka samooświadcza, że ​​zapisała się do szkoły w czasie badania)
24 miesiące
występowanie ciąży a
Ramy czasowe: 12 miesięcy
częstości zajścia w ciążę od wartości wyjściowej
12 miesięcy
zajście w ciążę b
Ramy czasowe: 24 miesiące
częstości zajścia w ciążę od wartości wyjściowej
24 miesiące
Małżeństwo dzieci A
Ramy czasowe: 12 miesięcy
częstotliwość zawierania małżeństw od początku badania
12 miesięcy
Małżeństwo dzieci b
Ramy czasowe: 24 miesiące
częstotliwość zawierania małżeństw od początku badania
24 miesiące
Kompetencje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik testu kompetencji. Jest to wynik, który przyjmuje wartość 0-3 w zestawie trzech pytań dotyczących umiejętności odpowiadania na pytania matematyczne oparte na umiejętnościach. Wyżej jest lepiej
12 miesięcy
Kompetencje b
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wynik testu kompetencji. Jest to wynik, który przyjmuje wartość 0-3 w zestawie trzech pytań dotyczących umiejętności odpowiadania na pytania matematyczne oparte na umiejętnościach. Wyżej jest lepiej
24 miesiące
Wskaźnik samodzielnego stosowania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego a
Ramy czasowe: 12 miesięcy
użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego (=1, jeśli nastolatka sama zgłasza użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego)
12 miesięcy
wskaźnik samodzielnego stosowania prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego b
Ramy czasowe: 24 miesiące
użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego (=1, jeśli nastolatka sama zgłasza użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

Berk Ozler, The World Bank

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMU/BRAC 2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja

Badania kliniczne na IPT-G

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj