Utiliser la psychothérapie interpersonnelle de groupe pour améliorer le bien-être des adolescentes
4 novembre 2022 mis à jour par: Sarah Baird, George Washington University
Les adolescentes des pays en développement sont confrontées à des taux élevés d'adversité et courent un risque élevé de dépression et d'autres formes de détresse psychologique. La dépression non traitée peut avoir des conséquences négatives sur les résultats de la vie, comme les grossesses précoces, l'exclusion sociale et le décrochage scolaire. Celles-ci peuvent entraîner un cycle de pauvreté pour les jeunes femmes et leurs familles. Bien qu'il s'agisse d'un problème très urgent, il existe peu de preuves sur les types d'interventions qui peuvent aider à briser le cercle vicieux de la mauvaise santé mentale et de la pauvreté.
Ce programme de recherche vise à évaluer, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes (ECR en grappes), l'effet de la psychothérapie interpersonnelle en groupe (IPT-G) et des transferts monétaires inconditionnels sur la santé mentale et le fonctionnement social des adolescentes. En collaboration avec Strong Minds Uganda en collaboration avec les clubs Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) de BRAC Uganda, les preuves générées par cette recherche permettront de mieux comprendre si la santé mentale des adolescents s'améliore grâce à cette approche rentable et si l'amélioration des impacts sur la santé mentale d'autres résultats d'intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1914
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kampala, Ouganda
- BRAC Uganda
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme de 13 à 19 ans qui obtient un score de 10 ou plus au PHQ-8
Critère d'exclusion:
- homme
- Score inférieur à 10 sur PHQ-8
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: thérapie interpersonnelle de groupe (IPT-G)
14 semaines de thérapie interpersonnelle de groupe (IPT-G) : StrongMinds se concentre sur le traitement de la dépression en Ouganda en formant des membres de la communauté (dans ce cas, les mentors du club ELA) à agir en tant que mentors dans les techniques IPT-G.
Cette intervention sera offerte aux jeunes femmes de 13 à 19 ans qui obtiennent un score de 10 ou plus au PHQ-8.
Ces adolescents qui acceptent l'offre seront ensuite inscrits aux 14 semaines de thérapie.
Les séances de thérapie de groupe créent des liens entre les jeunes femmes et les encouragent à s'engager activement dans le processus de guérison et à se soutenir mutuellement dans l'exploration de leurs déclencheurs de dépression.
Grâce à de nouveaux schémas et compétences plus sains, les femmes peuvent apprendre à gérer leur dépression actuelle et s'assurer que les futurs épisodes dépressifs peuvent être rapidement identifiés et résolus avant l'apparition de conséquences à long terme.
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14 semaines de thérapie interpersonnelle de groupe (IPT-G)
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EXPÉRIMENTAL: IPT-G + Transfert monétaire inconditionnel :
Une somme forfaitaire unique de 200 000 UGX (~ 54 $) sera fournie à tous les participants à l'étude dans un sous-ensemble aléatoire de grappes d'intervention (IPT-G) à l'approche ou à la fin de la thérapie de 14 semaines.
Cette variation de traitement permettra de déterminer si le soutien du revenu complémentaire améliore les effets de l'IPT-G sur le bien-être psychologique et d'autres résultats d'intérêt.
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14 semaines de thérapie interpersonnelle de groupe (IPT-G)
Transfert monétaire forfaitaire
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AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
Les clubs ELA fonctionnent normalement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression minimale 1a
Délai: 6 mois
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Score <=10 Questionnaire de santé primaire 8 (0-24, plus c'est pire)
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6 mois
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Dépression minimale 1b
Délai: 12 mois
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Score <=10 Questionnaire de santé primaire 8 (0-24, plus c'est pire)
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12 mois
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Dépression minimale 1c
Délai: 24mois
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Score <=10 Questionnaire de santé primaire 8 (0-24, plus c'est pire)
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24mois
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Détresse psychologique 2a
Délai: 6 mois
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Score >=3 sur le General Health Questionnaire 12 (0-12, plus c'est pire)
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6 mois
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Détresse psychologique 2b
Délai: 12 mois
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Score >=3 sur le General Health Questionnaire 12 (0-12, plus c'est pire)
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12 mois
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Détresse psychologique 2c
Délai: 24mois
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Score >=3 sur le General Health Questionnaire 12 (0-12, plus c'est pire)
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24mois
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L'estime de soi a
Délai: 6 mois
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score sur l'estime de soi de Rosenberg (0-30, plus c'est mieux)
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6 mois
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Estime de soi b
Délai: 12 mois
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score sur l'estime de soi de Rosenberg (0-30, plus c'est mieux)
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12 mois
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Estime de soi c
Délai: 24mois
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score sur l'estime de soi de Rosenberg (0-30, plus c'est mieux)
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24mois
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Résilience
Délai: 6 mois
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score sur la mesure de résilience des enfants et des jeunes - révisé (0-34, plus c'est mieux)
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6 mois
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Résilience b
Délai: 12 mois
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score sur la mesure de résilience des enfants et des jeunes - révisé (0-34, plus c'est mieux)
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12 mois
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Résilience c
Délai: 24mois
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score sur la mesure de résilience des enfants et des jeunes - révisé (0-34, plus c'est mieux)
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateur de scolarisation autodéclarée a
Délai: 12 mois
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Indicateur d'inscription à l'école (=1 si l'adolescent se déclare inscrit à l'école au moment de l'enquête)
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12 mois
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Indicateur de scolarisation autodéclarée b
Délai: 24mois
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Indicateur d'inscription à l'école (=1 si l'adolescent se déclare inscrit à l'école au moment de l'enquête)
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24mois
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incidence de la grossesse a
Délai: 12 mois
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incidence de la grossesse à partir de la ligne de base
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12 mois
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incidence de la grossesse b
Délai: 24mois
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incidence de la grossesse à partir de la ligne de base
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24mois
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Mariage d'enfants a
Délai: 12 mois
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incidence du mariage à partir de la ligne de base
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12 mois
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Mariage d'enfants b
Délai: 24mois
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incidence du mariage à partir de la ligne de base
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24mois
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Compétences a
Délai: 12 mois
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Note au test de compétence.
Il s'agit d'un score qui prend une valeur de 0 à 3 sur un ensemble de trois questions sur la capacité à répondre à des questions mathématiques basées sur les compétences.
Plus c'est haut, mieux c'est
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12 mois
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Compétences b
Délai: 24mois
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Note au test de compétence.
Il s'agit d'un score qui prend une valeur de 0 à 3 sur un ensemble de trois questions sur la capacité à répondre à des questions mathématiques basées sur les compétences.
Plus c'est haut, mieux c'est
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24mois
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Indicateur de l'utilisation autodéclarée du préservatif lors du dernier rapport a
Délai: 12 mois
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utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel (=1 si l'adolescent déclare avoir utilisé un préservatif lors du dernier rapport sexuel)
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12 mois
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indicateur de l'utilisation autodéclarée du préservatif lors du dernier rapport b
Délai: 24mois
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utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel (=1 si l'adolescent déclare avoir utilisé un préservatif lors du dernier rapport sexuel)
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
26 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Première publication (RÉEL)
29 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SMU/BRAC 2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles à la fin de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à la fin de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .