Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование групповой межличностной психотерапии для улучшения самочувствия девочек-подростков

4 ноября 2022 г. обновлено: Sarah Baird, George Washington University

Девочки-подростки в развивающихся странах часто сталкиваются с невзгодами и подвергаются повышенному риску депрессии и других форм психологического стресса. Невылеченная депрессия может иметь негативные последствия для жизни, такие как ранняя беременность, социальная изоляция и отсев из школы. Это может привести к порочному кругу нищеты для молодых женщин и их семей. Несмотря на то, что это очень насущная проблема, мало данных о том, какие виды вмешательств могут помочь разорвать порочный круг плохого психического здоровья и бедности.

Эта исследовательская программа направлена ​​на оценку с помощью кластерного рандомизированного контрольного исследования (кластерное РКИ) влияния групповой межличностной психотерапии (IPT-G) и безусловных денежных пособий на психическое здоровье и социальное функционирование девочек-подростков. Работая с Strong Minds Uganda в сотрудничестве с клубами BRAC Uganda’s Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA), данные, полученные в результате этого исследования, позволят лучше понять, улучшается ли психическое здоровье подростков благодаря этому экономически эффективному подходу, и влияет ли улучшение психического здоровья на него. другие интересующие результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1914

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Девушка 13–19 лет, набравшая 10 или более баллов по шкале PHQ-8.

Критерий исключения:

  • мужской
  • Оценка ниже 10 по PHQ-8

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: групповая межличностная терапия (IPT-G)
14 недель групповой межличностной терапии (IPT-G): StrongMinds сосредоточена на лечении депрессии в Уганде путем обучения членов сообщества (в данном случае наставников клуба ELA) действовать в качестве наставников в методах IPT-G. Это вмешательство будет предложено молодым женщинам в возрасте от 13 до 19 лет, набравшим 10 или более баллов по шкале PHQ-8. Эти подростки, которые воспользуются предложением, будут зачислены на 14-недельную терапию. Сеансы групповой терапии укрепляют связи между молодыми женщинами и побуждают их активно участвовать в процессе исцеления и поддерживать друг друга в исследовании своих триггеров депрессии. Обладая новыми более здоровыми моделями и навыками, женщины могут научиться справляться со своей нынешней депрессией и обеспечить быстрое выявление и устранение будущих депрессивных эпизодов до наступления каких-либо долгосрочных последствий.
Поведенческий: ИПТ-Г
14 недель групповой межличностной терапии (IPT-G)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: IPT-G + Безусловный денежный перевод:
Единовременная единовременная сумма в размере 200 000 UGX (~ 54 доллара США) будет предоставлена ​​всем участникам исследования в кластерах случайного подмножества вмешательств (IPT-G) незадолго до или по завершении 14-недельной терапии. Этот вариант лечения позволит определить, усиливает ли дополнительная поддержка дохода влияние IPT-G на психологическое благополучие и другие интересующие результаты.
Поведенческий: ИПТ-Г
14 недель групповой межличностной терапии (IPT-G)
Поведенческий: Безусловный денежный перевод
Единовременный денежный перевод
NO_INTERVENTION: контроль
Клубы ELA работают в обычном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная депрессия 1a
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка <=10 Опросник первичной медико-санитарной помощи 8 (0-24, чем выше, тем хуже)
6 месяцев
Минимальная депрессия 1b
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка <=10 Опросник первичной медико-санитарной помощи 8 (0-24, чем выше, тем хуже)
12 месяцев
Минимальная депрессия 1c
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка <=10 Опросник первичной медико-санитарной помощи 8 (0-24, чем выше, тем хуже)
24 месяца
Психологический дистресс 2а
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка >=3 по Общему опроснику здоровья 12 (0-12, чем выше, тем хуже)
6 месяцев
Психологический стресс 2b
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка >=3 по Общему опроснику здоровья 12 (0-12, чем выше, тем хуже)
12 месяцев
Психологический стресс 2c
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка >=3 по Общему опроснику здоровья 12 (0-12, чем выше, тем хуже)
24 месяца
Самоуважение
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка самооценки Розенберга (0-30, чем выше, тем лучше)
6 месяцев
Самоуважение б
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка самооценки Розенберга (0-30, чем выше, тем лучше)
12 месяцев
Самоуважение c
Временное ограничение: 24 месяца
оценка самооценки Розенберга (0-30, чем выше, тем лучше)
24 месяца
Устойчивость
Временное ограничение: 6 месяцев
оценка по пересмотренному показателю устойчивости детей и молодежи (0–34, чем выше, тем лучше)
6 месяцев
Устойчивость б
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка по пересмотренному показателю устойчивости детей и молодежи (0–34, чем выше, тем лучше)
12 месяцев
Устойчивость с
Временное ограничение: 24 месяца
оценка по пересмотренному показателю устойчивости детей и молодежи (0–34, чем выше, тем лучше)
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель зачисления в школу по самооценкеa
Временное ограничение: 12 месяцев
Показатель зачисления в школу (=1, если самоотчеты подростков о зачислении в школу на момент опроса)
12 месяцев
Показатель зачисления в школу по самооценке b
Временное ограничение: 24 месяца
Показатель зачисления в школу (=1, если самоотчеты подростков о зачислении в школу на момент опроса)
24 месяца
частота наступления беременности а
Временное ограничение: 12 месяцев
частота наступления беременности по сравнению с исходным уровнем
12 месяцев
частота наступления беременности б
Временное ограничение: 24 месяца
частота наступления беременности по сравнению с исходным уровнем
24 месяца
Детский брак
Временное ограничение: 12 месяцев
частота брака по сравнению с исходным уровнем
12 месяцев
Детский брак б
Временное ограничение: 24 месяца
частота брака по сравнению с исходным уровнем
24 месяца
Компетенции
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка на тесте компетентности. Это оценка, которая принимает значение от 0 до 3 по набору из трех вопросов о способности отвечать на математические вопросы, основанные на навыках. Чем выше, тем лучше
12 месяцев
Компетенции б
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка на тесте компетентности. Это оценка, которая принимает значение от 0 до 3 по набору из трех вопросов о способности отвечать на математические вопросы, основанные на навыках. Чем выше, тем лучше
24 месяца
Показатель использования презерватива во время последнего полового акта, по самооценке a
Временное ограничение: 12 месяцев
использование презерватива во время последнего полового акта (= 1, если сам подросток сообщает об использовании презерватива во время последнего полового акта)
12 месяцев
показатель использования презервативов при последнем половом контакте b
Временное ограничение: 24 месяца
использование презерватива во время последнего полового акта (= 1, если сам подросток сообщает об использовании презерватива во время последнего полового акта)
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Соавторы

Berk Ozler, The World Bank

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SMU/BRAC 2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по завершении исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны по завершении исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться