Usando psicoterapia interpessoal de grupo para melhorar o bem-estar de meninas adolescentes
4 de novembro de 2022 atualizado por: Sarah Baird, George Washington University
As adolescentes nos países em desenvolvimento enfrentam altas taxas de adversidade e correm um risco elevado de depressão e outras formas de sofrimento psicológico. A depressão não tratada pode ter consequências negativas nos resultados da vida, como gravidez precoce, exclusão social e abandono escolar. Isso pode resultar em um ciclo de pobreza para mulheres jovens e suas famílias. Apesar de ser um problema muito premente, há pouca evidência sobre quais tipos de intervenções podem ajudar a quebrar o ciclo vicioso de saúde mental precária e pobreza.
Este programa de pesquisa visa avaliar, por meio do uso de um teste de controle randomizado por cluster (cluster-RCT), o efeito da psicoterapia interpessoal baseada em grupo (IPT-G) e transferências monetárias incondicionais na saúde mental e no funcionamento social de meninas adolescentes. Trabalhando com a Strong Minds Uganda em colaboração com os clubes de Empoderamento e Subsistência para Adolescentes (ELA) do BRAC Uganda, as evidências geradas por esta pesquisa criarão uma melhor compreensão sobre se a saúde mental do adolescente melhora por meio dessa abordagem econômica e se a melhoria da saúde mental impacta outros resultados de interesse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1914
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- BRAC Uganda
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 13 a 19 anos com pontuação igual ou superior a 10 no PHQ-8
Critério de exclusão:
- macho
- Pontuação abaixo de 10 no PHQ-8
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: terapia interpessoal baseada em grupo (IPT-G)
14 semanas de terapia interpessoal baseada em grupo (IPT-G): StrongMinds está focado no tratamento da depressão em Uganda, treinando membros da comunidade (neste caso, mentores do clube ELA) para atuar como mentores nas técnicas IPT-G.
Esta intervenção será oferecida a mulheres jovens de 13 a 19 anos com pontuação igual ou superior a 10 no PHQ-8.
Esses adolescentes que aceitarem a oferta serão inscritos nas 14 semanas de terapia.
As sessões de terapia em grupo constroem laços entre mulheres jovens e as encorajam a se envolver ativamente no processo de cura e a apoiar umas às outras na exploração de seus gatilhos de depressão.
Com novos padrões e habilidades mais saudáveis, as mulheres podem aprender a controlar sua depressão atual e garantir que futuros episódios depressivos possam ser rapidamente identificados e resolvidos antes do início de quaisquer consequências de longo prazo.
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14 semanas de terapia interpessoal baseada em grupo (IPT-G)
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EXPERIMENTAL: IPT-G + Transferência Incondicional de Dinheiro:
Uma quantia única de 200.000 UGX (~$ 54) será fornecida a todos os participantes do estudo em um subconjunto aleatório de agrupamentos de intervenção (IPT-G) próximo ou na conclusão da terapia de 14 semanas.
Essa variação de tratamento permitirá determinar se o suporte complementar à renda aumenta os efeitos do IPT-G no bem-estar psicológico e em outros resultados de interesse.
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14 semanas de terapia interpessoal baseada em grupo (IPT-G)
Transferência de dinheiro de montante fixo
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
Os clubes da ELA funcionam normalmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão Mínima 1a
Prazo: 6 meses
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Pontuação <=10 Questionário de Saúde Primária 8 (0-24, maior é pior)
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6 meses
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Depressão Mínima 1b
Prazo: 12 meses
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Pontuação <=10 Questionário de Saúde Primária 8 (0-24, maior é pior)
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12 meses
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Depressão Mínima 1c
Prazo: 24 meses
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Pontuação <=10 Questionário de Saúde Primária 8 (0-24, maior é pior)
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24 meses
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Angústia Psicológica 2a
Prazo: 6 meses
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Pontuação >=3 no General Health Questionnaire 12 (0-12, maior é pior)
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6 meses
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Angústia Psicológica 2b
Prazo: 12 meses
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Pontuação >=3 no General Health Questionnaire 12 (0-12, maior é pior)
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12 meses
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Angústia Psicológica 2c
Prazo: 24 meses
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Pontuação >=3 no General Health Questionnaire 12 (0-12, maior é pior)
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24 meses
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Auto estima a
Prazo: 6 meses
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pontuação na auto-estima de Rosenberg (0-30, maior é melhor)
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6 meses
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Autoestima b
Prazo: 12 meses
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pontuação na auto-estima de Rosenberg (0-30, maior é melhor)
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12 meses
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Auto Estima c
Prazo: 24 meses
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pontuação na auto-estima de Rosenberg (0-30, maior é melhor)
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24 meses
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Resiliência a
Prazo: 6 meses
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pontuação na Medida de Resiliência para Crianças e Jovens Revisada (0-34, quanto maior, melhor)
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6 meses
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Resiliência b
Prazo: 12 meses
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pontuação na Medida de Resiliência para Crianças e Jovens Revisada (0-34, quanto maior, melhor)
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12 meses
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Resiliência c
Prazo: 24 meses
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pontuação na Medida de Resiliência para Crianças e Jovens Revisada (0-34, quanto maior, melhor)
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicador para matrícula escolar autodeclarada a
Prazo: 12 meses
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Indicador de matriculado na escola (=1 se o adolescente se autodeclara matriculado na escola no momento da pesquisa)
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12 meses
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Indicador para Matrícula Escolar Autorreferida b
Prazo: 24 meses
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Indicador de matriculado na escola (=1 se o adolescente se autodeclara matriculado na escola no momento da pesquisa)
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24 meses
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incidência de gravidez
Prazo: 12 meses
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incidência de gravidez desde o início
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12 meses
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incidência de gravidez b
Prazo: 24 meses
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incidência de gravidez desde o início
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24 meses
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Casamento infantil a
Prazo: 12 meses
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incidência de casamento desde a linha de base
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12 meses
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Casamento infantil b
Prazo: 24 meses
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incidência de casamento desde a linha de base
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24 meses
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Competências a
Prazo: 12 meses
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Pontuação no teste de competência.
Esta é uma pontuação que assume um valor de 0-3 em um conjunto de três perguntas sobre a capacidade de responder a perguntas de matemática baseadas em habilidades.
Mais alto é melhor
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12 meses
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Competências b
Prazo: 24 meses
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Pontuação no teste de competência.
Esta é uma pontuação que assume um valor de 0-3 em um conjunto de três perguntas sobre a capacidade de responder a perguntas de matemática baseadas em habilidades.
Mais alto é melhor
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24 meses
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Indicador para uso autorrelatado de preservativo na última relação sexual a
Prazo: 12 meses
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uso de preservativo durante a última relação sexual (=1 se o próprio adolescente relatar o uso de preservativo na última relação sexual)
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12 meses
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indicador de uso autorreferido de preservativo na última relação sexual b
Prazo: 24 meses
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uso de preservativo durante a última relação sexual (=1 se o próprio adolescente relatar o uso de preservativo na última relação sexual)
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMU/BRAC 2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados na conclusão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados na conclusão do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .