Bruk av gruppe mellommenneskelig psykoterapi for å forbedre trivselen til ungdomsjenter
4. november 2022 oppdatert av: Sarah Baird, George Washington University
Ungdomsjenter i utviklingsland står overfor høye forekomster av motgang og har en forhøyet risiko for depresjon og andre former for psykiske plager. Ubehandlet depresjon kan ha negative konsekvenser for livsutfall som tidlige graviditeter, sosial ekskludering og skolefrafall. Disse kan resultere i en syklus av fattigdom for unge kvinner og deres familier. Til tross for at dette er et svært presserende problem, er det lite bevis på hvilke typer intervensjoner som kan bidra til å bryte den onde sirkelen med dårlig mental helse og fattigdom.
Dette forskningsprogrammet tar sikte på å evaluere, gjennom bruk av en cluster-Randomized Control Trial (cluster-RCT), effekten av gruppebasert interpersonell psykoterapi (IPT-G) og ubetingede kontantoverføringer på ungdomsjenters psykiske helse og sosiale funksjon. Ved å jobbe med Strong Minds Uganda i samarbeid med BRAC Ugandas Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) klubber, vil bevisene generert fra denne forskningen skape en bedre forståelse av hvorvidt ungdommens mentale helse forbedres gjennom denne kostnadseffektive tilnærmingen, og om forbedret mental helse påvirker andre resultater av interesse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1914
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- BRAC Uganda
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 13-19 år gammel kvinne som scorer 10 eller høyere på PHQ-8
Ekskluderingskriterier:
- mann
- Poeng under 10 på PHQ-8
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppebasert mellommenneskelig terapi (IPT-G)
14 uker med gruppebasert mellommenneskelig terapi (IPT-G): StrongMinds fokuserer på behandling av depresjon i Uganda ved å trene fellesskapsmedlemmer (i dette tilfellet ELA-klubbmentorer) til å fungere som mentorer i IPT-G-teknikker.
Denne intervensjonen vil bli tilbudt til 13-19 år gamle unge kvinner som skårer 10 eller høyere på PHQ-8.
Disse ungdommene som benytter seg av tilbudet vil da bli tatt opp i de 14 ukene med terapi.
Gruppeterapiøkter bygger bånd mellom unge kvinner og oppmuntrer dem til aktivt å engasjere seg i helbredelsesprosessen og støtte hverandre i utforskningen av deres depresjonsutløsere.
Med nye sunnere mønstre og ferdigheter, kan kvinner lære å håndtere sin nåværende depresjon og sikre at fremtidige depressive episoder raskt kan identifiseres og løses før noen langsiktige konsekvenser begynner.
|
14 uker med gruppebasert mellommenneskelig terapi (IPT-G)
|
|
EKSPERIMENTELL: IPT-G + ubetinget kontantoverføring:
Et engangsbeløp på 200 000 UGX (~$54) gis til alle studiedeltakere i et tilfeldig undersett av intervensjonsklynger (IPT-G) nær eller ved avslutningen av 14-ukers terapi.
Denne behandlingsvariasjonen vil tillate avgjørelse av om gratis inntektsstøtte forsterker effekten av IPT-G på psykologisk velvære og andre utfall av interesse.
|
14 uker med gruppebasert mellommenneskelig terapi (IPT-G)
Engangsbeløp kontantoverføring
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
ELA-klubber fungerer som normalt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal depresjon 1a
Tidsramme: 6 måneder
|
Score <=10 Primærhelsespørreskjema 8 (0-24, høyere er verre)
|
6 måneder
|
|
Minimal depresjon 1b
Tidsramme: 12 måneder
|
Score <=10 Primærhelsespørreskjema 8 (0-24, høyere er verre)
|
12 måneder
|
|
Minimal depresjon 1c
Tidsramme: 24 måneder
|
Score <=10 Primærhelsespørreskjema 8 (0-24, høyere er verre)
|
24 måneder
|
|
Psykologiske plager 2a
Tidsramme: 6 måneder
|
Poeng >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, høyere er verre)
|
6 måneder
|
|
Psykologiske plager 2b
Tidsramme: 12 måneder
|
Poeng >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, høyere er verre)
|
12 måneder
|
|
Psykologiske plager 2c
Tidsramme: 24 måneder
|
Poeng >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, høyere er verre)
|
24 måneder
|
|
Selvtillit a
Tidsramme: 6 måneder
|
score på Rosenberg selvtillit (0-30, høyere er bedre)
|
6 måneder
|
|
Selvtillit b
Tidsramme: 12 måneder
|
score på Rosenberg selvtillit (0-30, høyere er bedre)
|
12 måneder
|
|
Selvtillit c
Tidsramme: 24 måneder
|
score på Rosenberg selvtillit (0-30, høyere er bedre)
|
24 måneder
|
|
Resiliens a
Tidsramme: 6 måneder
|
score på Child & Youth Resilience Measure-Revided (0-34, høyere er bedre)
|
6 måneder
|
|
Resiliens b
Tidsramme: 12 måneder
|
score på Child & Youth Resilience Measure-Revided (0-34, høyere er bedre)
|
12 måneder
|
|
Resiliens c
Tidsramme: 24 måneder
|
score på Child & Youth Resilience Measure-Revided (0-34, høyere er bedre)
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indikator for selvrapportert skolepåmelding a
Tidsramme: 12 måneder
|
Indikator for påmeldte på skolen (=1 hvis selvrapportering for ungdom melder seg på skolen på tidspunktet for undersøkelsen)
|
12 måneder
|
|
Indikator for egenrapportert skolepåmelding b
Tidsramme: 24 måneder
|
Indikator for påmeldte på skolen (=1 hvis selvrapportering for ungdom melder seg på skolen på tidspunktet for undersøkelsen)
|
24 måneder
|
|
forekomst av graviditet a
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst av graviditet fra baseline
|
12 måneder
|
|
forekomst av graviditet b
Tidsramme: 24 måneder
|
forekomst av graviditet fra baseline
|
24 måneder
|
|
Barneekteskap a
Tidsramme: 12 måneder
|
forekomst av ekteskap fra baseline
|
12 måneder
|
|
Barneekteskap b
Tidsramme: 24 måneder
|
forekomst av ekteskap fra baseline
|
24 måneder
|
|
Kompetanser a
Tidsramme: 12 måneder
|
Score på kompetanseprøve.
Dette er en poengsum som har en verdi på 0-3 over et sett med tre spørsmål om evnen til å svare på ferdighetsbaserte matematiske spørsmål.
Høyere er bedre
|
12 måneder
|
|
Kompetanser b
Tidsramme: 24 måneder
|
Score på kompetanseprøve.
Dette er en poengsum som har en verdi på 0-3 over et sett med tre spørsmål om evnen til å svare på ferdighetsbaserte matematiske spørsmål.
Høyere er bedre
|
24 måneder
|
|
Indikator for selvrapportert kondombruk ved siste sex a
Tidsramme: 12 måneder
|
kondombruk under siste seksuelle møte (=1 hvis ungdom selv rapporterer å bruke kondom ved siste sex)
|
12 måneder
|
|
indikator for selvrapportert kondombruk ved siste sex b
Tidsramme: 24 måneder
|
kondombruk under siste seksuelle møte (=1 hvis ungdom selv rapporterer å bruke kondom ved siste sex)
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
26. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMU/BRAC 2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort tilgjengelig ved avslutningen av studien.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig ved avslutningen av studien.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .