Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af gruppeinterpersonel psykoterapi til at forbedre teenagepigers velbefindende

4. november 2022 opdateret af: Sarah Baird, George Washington University

Unge piger i udviklingslande står over for høj grad af modgang og har en forhøjet risiko for depression og andre former for psykiske lidelser. Ubehandlet depression kan have negative konsekvenser for livsudfald såsom tidlige graviditeter, social udstødelse og skolefrafald. Disse kan resultere i en cirkel af fattigdom for unge kvinder og deres familier. På trods af at dette er et meget presserende problem, er der kun få beviser for, hvilke typer interventioner der kan hjælpe med at bryde den onde cirkel med dårlig mental sundhed og fattigdom.

Dette forskningsprogram har til formål at evaluere, gennem brug af et cluster-Randomized Control Trial (cluster-RCT), effekten af ​​gruppebaseret interpersonel psykoterapi (IPT-G) og ubetingede pengeoverførsler på unge pigers mentale sundhed og sociale funktionsevne. Ved at arbejde med Strong Minds Uganda i samarbejde med BRAC Uganda's Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) klubber vil beviserne fra denne forskning skabe en bedre forståelse af, hvorvidt unges mentale sundhed forbedres gennem denne omkostningseffektive tilgang, og om forbedret mental sundhed påvirker andre resultater af interesse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1914

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • BRAC Uganda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 13-19 årig kvinde, der scorer 10 eller derover på PHQ-8

Ekskluderingskriterier:

  • han-
  • Score under 10 på PHQ-8

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppebaseret interpersonel terapi (IPT-G)
14 ugers gruppebaseret interpersonel terapi (IPT-G): StrongMinds er fokuseret på behandling af depression i Uganda ved at træne medlemmer af lokalsamfundet (i dette tilfælde ELA-klubmentorer) til at fungere som mentorer i IPT-G-teknikker. Denne intervention vil blive tilbudt til 13-19-årige unge kvinder, der scorer 10 eller højere på PHQ-8. Disse unge, der tager imod tilbuddet, vil derefter blive optaget i de 14 ugers terapi. Gruppeterapisessioner bygger bånd mellem unge kvinder og opmuntrer dem til aktivt at engagere sig i helingsprocessen og støtte hinanden i udforskningen af ​​deres depressionsudløser. Med nye sundere mønstre og færdigheder kan kvinder lære at håndtere deres nuværende depression og sikre, at fremtidige depressive episoder hurtigt kan identificeres og løses, før eventuelle langsigtede konsekvenser indtræder.
Adfærdsmæssigt: IPT-G
14 ugers gruppebaseret interpersonel terapi (IPT-G)
EKSPERIMENTEL: IPT-G + ubetinget kontantoverførsel:
Et engangsbeløb på 200.000 UGX (~$54) gives til alle undersøgelsesdeltagere i et tilfældigt undersæt af interventionsklynger (IPT-G) nær eller ved afslutningen af ​​den 14-ugers terapi. Denne behandlingsvariation vil give mulighed for at bestemme, om gratis indkomststøtte øger virkningerne af IPT-G på psykologisk velvære og andre resultater af interesse.
Adfærdsmæssigt: IPT-G
14 ugers gruppebaseret interpersonel terapi (IPT-G)
Adfærdsmæssigt: Ubetinget kontantoverførsel
Engangsbeløb kontant overførsel
NO_INTERVENTION: styring
ELA-klubber fungerer som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimal depression 1a
Tidsramme: 6 måneder
Score <=10 Primært helbredsspørgeskema 8 (0-24, højere er værre)
6 måneder
Minimal depression 1b
Tidsramme: 12 måneder
Score <=10 Primært helbredsspørgeskema 8 (0-24, højere er værre)
12 måneder
Minimal depression 1c
Tidsramme: 24 måneder
Score <=10 Primært helbredsspørgeskema 8 (0-24, højere er værre)
24 måneder
Psykisk nød 2a
Tidsramme: 6 måneder
Score >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, højere er værre)
6 måneder
Psykisk nød 2b
Tidsramme: 12 måneder
Score >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, højere er værre)
12 måneder
Psykisk nød 2c
Tidsramme: 24 måneder
Score >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, højere er værre)
24 måneder
Selvværd a
Tidsramme: 6 måneder
score på Rosenberg selvværd (0-30, højere er bedre)
6 måneder
Selvværd b
Tidsramme: 12 måneder
score på Rosenberg selvværd (0-30, højere er bedre)
12 måneder
Selvværd c
Tidsramme: 24 måneder
score på Rosenberg selvværd (0-30, højere er bedre)
24 måneder
Modstandsdygtighed a
Tidsramme: 6 måneder
score på Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, højere er bedre)
6 måneder
Modstandsdygtighed b
Tidsramme: 12 måneder
score på Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, højere er bedre)
12 måneder
Modstandsdygtighed c
Tidsramme: 24 måneder
score på Child & Youth Resilience Measure-Revised (0-34, højere er bedre)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indikator for selvrapporteret skoletilmelding a
Tidsramme: 12 måneder
Indikator for tilmeldte i skolen (=1 hvis teenagers selvrapportering er tilmeldt skole på tidspunktet for undersøgelsen)
12 måneder
Indikator for selvrapporteret skoleindskrivning b
Tidsramme: 24 måneder
Indikator for tilmeldte i skolen (=1 hvis teenagers selvrapportering er tilmeldt skole på tidspunktet for undersøgelsen)
24 måneder
forekomst af graviditet a
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af graviditet fra baseline
12 måneder
forekomst af graviditet b
Tidsramme: 24 måneder
forekomst af graviditet fra baseline
24 måneder
Børneægteskab a
Tidsramme: 12 måneder
forekomst af ægteskab fra baseline
12 måneder
Børneægteskab b
Tidsramme: 24 måneder
forekomst af ægteskab fra baseline
24 måneder
Kompetencer a
Tidsramme: 12 måneder
Score på kompetencetest. Dette er en score, der får en værdi på 0-3 på tværs af et sæt af tre spørgsmål om evnen til at besvare færdighedsbaserede matematiske spørgsmål. Højere er bedre
12 måneder
Kompetencer b
Tidsramme: 24 måneder
Score på kompetencetest. Dette er en score, der får en værdi på 0-3 på tværs af et sæt af tre spørgsmål om evnen til at besvare færdighedsbaserede matematiske spørgsmål. Højere er bedre
24 måneder
Indikator for selvrapporteret kondombrug ved sidste sex a
Tidsramme: 12 måneder
kondombrug under sidste seksuelle møde (=1 hvis teenager selv rapporterer at bruge kondom ved sidste sex)
12 måneder
indikator for selvrapporteret kondombrug ved sidste sex b
Tidsramme: 24 måneder
kondombrug under sidste seksuelle møde (=1 hvis teenager selv rapporterer at bruge kondom ved sidste sex)
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

Berk Ozler, The World Bank

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMU/BRAC 2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk depression

Kliniske forsøg med IPT-G

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner