Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití skupinové interpersonální psychoterapie ke zlepšení pohody dospívajících dívek

4. listopadu 2022 aktualizováno: Sarah Baird, George Washington University

Dospívající dívky v rozvojových zemích čelí vysoké míře nepřízně osudu a jsou vystaveny zvýšenému riziku deprese a jiných forem psychického utrpení. Neléčená deprese může mít negativní důsledky na životní výsledky, jako jsou časná těhotenství, sociální vyloučení a předčasné ukončení školní docházky. To může vést k cyklu chudoby mladých žen a jejich rodin. Přestože se jedná o velmi naléhavý problém, existuje jen málo důkazů o tom, jaké typy intervencí mohou pomoci prolomit začarovaný kruh špatného duševního zdraví a chudoby.

Tento výzkumný program si klade za cíl vyhodnotit pomocí skupinově randomizované kontrolní studie (cluster-RCT) účinek skupinové interpersonální psychoterapie (IPT-G) a bezpodmínečné peněžní převody na duševní zdraví a sociální fungování dospívajících dívek. Ve spolupráci s Strong Minds Uganda ve spolupráci s kluby BRAC Uganda's Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) umožní důkazy získané z tohoto výzkumu lépe porozumět tomu, zda se díky tomuto nákladově efektivnímu přístupu zlepšuje duševní zdraví dospívajících a zda má lepší dopad na duševní zdraví. další zajímavé výstupy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1914

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • BRAC Uganda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 13-19letá žena, která má skóre 10 nebo více na PHQ-8

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Skóre pod 10 na PHQ-8

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupinová interpersonální terapie (IPT-G)
14 týdnů skupinové interpersonální terapie (IPT-G): StrongMinds se zaměřuje na léčbu deprese v Ugandě školením členů komunity (v tomto případě mentorů klubu ELA), aby působili jako mentoři v technikách IPT-G. Tato intervence bude nabídnuta mladým ženám ve věku 13-19 let, které mají skóre 10 nebo vyšší v PHQ-8. Tito adolescenti, kteří nabídku využijí, budou následně zařazeni do 14týdenní terapie. Skupinová terapeutická sezení budují vazby mezi mladými ženami a povzbuzují je, aby se aktivně zapojily do procesu hojení a vzájemně se podporovaly při zkoumání jejich spouštěčů deprese. Díky novým zdravějším vzorcům a dovednostem se ženy mohou naučit zvládat svou současnou depresi a zajistit, aby budoucí depresivní epizody mohly být rychle identifikovány a vyřešeny před nástupem jakýchkoli dlouhodobých následků.
Behaviorální: IPT-G
14 týdnů skupinové interpersonální terapie (IPT-G)
EXPERIMENTÁLNÍ: IPT-G + bezpodmínečný převod hotovosti:
Jednorázová paušální částka 200 000 UGX (~ 54 $) bude poskytnuta všem účastníkům studie v náhodných podskupinách intervencí (IPT-G) blízko nebo na konci 14týdenní terapie. Tato varianta léčby umožní určit, zda doplňková podpora příjmu zvyšuje účinky IPT-G na psychickou pohodu a další zajímavé výsledky.
Behaviorální: IPT-G
14 týdnů skupinové interpersonální terapie (IPT-G)
Behaviorální: Bezpodmínečný převod hotovosti
Paušální převod hotovosti
NO_INTERVENTION: řízení
Kluby ELA fungují normálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální deprese 1a
Časové okno: 6 měsíců
Skóre <=10 Primární zdravotní dotazník 8 (0-24, vyšší je horší)
6 měsíců
Minimální deprese 1b
Časové okno: 12 měsíců
Skóre <=10 Primární zdravotní dotazník 8 (0-24, vyšší je horší)
12 měsíců
Minimální deprese 1c
Časové okno: 24 měsíců
Skóre <=10 Primární zdravotní dotazník 8 (0-24, vyšší je horší)
24 měsíců
Psychická tíseň 2a
Časové okno: 6 měsíců
Skóre >=3 ve všeobecném zdravotním dotazníku 12 (0-12, vyšší je horší)
6 měsíců
Psychická tíseň 2b
Časové okno: 12 měsíců
Skóre >=3 ve všeobecném zdravotním dotazníku 12 (0-12, vyšší je horší)
12 měsíců
Psychická tíseň 2c
Časové okno: 24 měsíců
Skóre >=3 ve všeobecném zdravotním dotazníku 12 (0-12, vyšší je horší)
24 měsíců
Sebevědomí a
Časové okno: 6 měsíců
skóre na Rosenbergově sebevědomí (0-30, vyšší je lepší)
6 měsíců
Sebevědomí b
Časové okno: 12 měsíců
skóre na Rosenbergově sebevědomí (0-30, vyšší je lepší)
12 měsíců
Sebevědomí c
Časové okno: 24 měsíců
skóre na Rosenbergově sebevědomí (0-30, vyšší je lepší)
24 měsíců
Odolnost a
Časové okno: 6 měsíců
skóre na měření odolnosti dětí a mládeže – revidované (0–34, vyšší je lepší)
6 měsíců
Odolnost b
Časové okno: 12 měsíců
skóre na měření odolnosti dětí a mládeže – revidované (0–34, vyšší je lepší)
12 měsíců
Odolnost c
Časové okno: 24 měsíců
skóre na měření odolnosti dětí a mládeže – revidované (0–34, vyšší je lepší)
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indikátor pro self-reported školní zápis a
Časové okno: 12 měsíců
Ukazatel zapsaných do školy (= 1, pokud se v době průzkumu zapsali do školy sebevědomí dospívajících)
12 měsíců
Indikátor pro self-reported školní zápis b
Časové okno: 24 měsíců
Ukazatel zapsaných do školy (= 1, pokud se v době průzkumu zapsali do školy sebevědomí dospívajících)
24 měsíců
výskyt těhotenství a
Časové okno: 12 měsíců
výskyt těhotenství od výchozího stavu
12 měsíců
výskyt těhotenství b
Časové okno: 24 měsíců
výskyt těhotenství od výchozího stavu
24 měsíců
Dětské manželství a
Časové okno: 12 měsíců
výskyt manželství od výchozího stavu
12 měsíců
Dětské manželství b
Časové okno: 24 měsíců
výskyt manželství od výchozího stavu
24 měsíců
Kompetence a
Časové okno: 12 měsíců
Skóre v testu způsobilosti. Jedná se o skóre, které nabývá hodnoty 0–3 v sadě tří otázek o schopnosti odpovídat na matematické otázky založené na dovednostech. Vyšší je lepší
12 měsíců
Kompetence b
Časové okno: 24 měsíců
Skóre v testu způsobilosti. Jedná se o skóre, které nabývá hodnoty 0–3 v sadě tří otázek o schopnosti odpovídat na matematické otázky založené na dovednostech. Vyšší je lepší
24 měsíců
Indikátor použití kondomu při posledním sexu a
Časové okno: 12 měsíců
použití kondomu při posledním pohlavním styku (= 1, pokud dospívající sám hlásí použití kondomu při posledním sexu)
12 měsíců
b. indikátor pro vlastní použití kondomu při posledním sexu
Časové okno: 24 měsíců
použití kondomu při posledním pohlavním styku (= 1, pokud dospívající sám hlásí použití kondomu při posledním sexu)
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Spolupracovníci

Berk Ozler, The World Bank

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SMU/BRAC 2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou zpřístupněna na konci studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna na konci studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPT-G

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit