Interpersoonlijke groepspsychotherapie gebruiken om het welzijn van adolescente meisjes te verbeteren
4 november 2022 bijgewerkt door: Sarah Baird, George Washington University
Adolescente meisjes in ontwikkelingslanden hebben te maken met veel tegenspoed en lopen een verhoogd risico op depressie en andere vormen van psychische problemen. Onbehandelde depressie kan negatieve gevolgen hebben voor het leven, zoals vroege zwangerschappen, sociale uitsluiting en schooluitval. Deze kunnen resulteren in een cyclus van armoede voor jonge vrouwen en hun families. Ondanks dat dit een zeer urgent probleem is, is er weinig bewijs over welke soorten interventies kunnen helpen de vicieuze cirkel van slechte geestelijke gezondheid en armoede te doorbreken.
Dit onderzoeksprogramma heeft tot doel het effect van op groepen gebaseerde interpersoonlijke psychotherapie (IPT-G) en onvoorwaardelijke geldtransfers op de geestelijke gezondheid en het sociaal functioneren van adolescente meisjes te evalueren, door middel van een cluster-Randomized Control Trial (cluster-RCT). In samenwerking met Strong Minds Uganda in samenwerking met BRAC Uganda's Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) clubs, zal het bewijsmateriaal dat uit dit onderzoek is voortgekomen, een beter inzicht geven in de vraag of de geestelijke gezondheid van adolescenten verbetert door deze kosteneffectieve aanpak, en of verbeterde geestelijke gezondheid gevolgen heeft andere interessante resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1914
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- BRAC Uganda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-19-jarige vrouw die 10 of hoger scoort op PHQ-8
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- Score onder de 10 op PHQ-8
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groepsgerichte interpersoonlijke therapie (IPT-G)
14 weken interpersoonlijke groepstherapie (IPT-G): StrongMinds richt zich op de behandeling van depressie in Oeganda door leden van de gemeenschap (in dit geval ELA-clubmentoren) op te leiden om op te treden als mentoren in IPT-G-technieken.
Deze interventie wordt aangeboden aan 13-19 jarige jonge vrouwen die een 10 of hoger scoren op de PHQ-8.
Deze adolescenten die op het aanbod ingaan, worden vervolgens ingeschreven voor de 14 weken van de therapie.
Groepstherapiesessies bouwen een band op tussen jonge vrouwen en moedigen hen aan actief deel te nemen aan het genezingsproces en elkaar te ondersteunen bij het onderzoeken van hun triggers voor depressie.
Met nieuwe gezondere patronen en vaardigheden kunnen vrouwen leren omgaan met hun huidige depressie en ervoor zorgen dat toekomstige depressieve episodes snel kunnen worden geïdentificeerd en opgelost voordat de gevolgen op de lange termijn beginnen.
|
14 weken groepsgerichte interpersoonlijke therapie (IPT-G)
|
|
EXPERIMENTEEL: IPT-G + onvoorwaardelijke geldoverboeking:
Een eenmalig forfaitair bedrag van 200.000 UGX (~ $ 54) wordt verstrekt aan alle studiedeelnemers in een willekeurige subset van interventieclusters (IPT-G) nabij of aan het einde van de 14 weken durende therapie.
Deze behandelingsvariatie zal het mogelijk maken om te bepalen of gratis inkomensondersteuning de effecten van IPT-G op psychisch welzijn en andere interessante resultaten verbetert.
|
14 weken groepsgerichte interpersoonlijke therapie (IPT-G)
Forfaitair contant overmaken
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controle
ELA-clubs functioneren zoals normaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale depressie 1a
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Score <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, hoger is slechter)
|
6 maanden
|
|
Minimale depressie 1b
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, hoger is slechter)
|
12 maanden
|
|
Minimale depressie 1c
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Score <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, hoger is slechter)
|
24 maanden
|
|
Psychische nood 2a
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Score >=3 op de Algemene Gezondheidsvragenlijst 12 (0-12, hoger is slechter)
|
6 maanden
|
|
Psychische nood 2b
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score >=3 op de Algemene Gezondheidsvragenlijst 12 (0-12, hoger is slechter)
|
12 maanden
|
|
Psychische nood 2c
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Score >=3 op de Algemene Gezondheidsvragenlijst 12 (0-12, hoger is slechter)
|
24 maanden
|
|
Eigenwaarde A
Tijdsspanne: 6 maanden
|
score op het gevoel van eigenwaarde van Rosenberg (0-30, hoger is beter)
|
6 maanden
|
|
Eigenwaarde b
Tijdsspanne: 12 maanden
|
score op het gevoel van eigenwaarde van Rosenberg (0-30, hoger is beter)
|
12 maanden
|
|
Eigenwaarde c
Tijdsspanne: 24 maanden
|
score op het gevoel van eigenwaarde van Rosenberg (0-30, hoger is beter)
|
24 maanden
|
|
Veerkracht een
Tijdsspanne: 6 maanden
|
score op Kind & Jeugd Veerkracht Maatregel-Herzien (0-34, hoger is beter)
|
6 maanden
|
|
Veerkracht b
Tijdsspanne: 12 maanden
|
score op Kind & Jeugd Veerkracht Maatregel-Herzien (0-34, hoger is beter)
|
12 maanden
|
|
Veerkracht c
Tijdsspanne: 24 maanden
|
score op Kind & Jeugd Veerkracht Maatregel-Herzien (0-34, hoger is beter)
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicator voor zelfgerapporteerde schoolinschrijving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Indicator voor ingeschreven op school (=1 als Adolescent Self-Reports Ingeschreven op school op het moment van onderzoek)
|
12 maanden
|
|
Indicator voor zelfgerapporteerde schoolinschrijving b
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Indicator voor ingeschreven op school (=1 als Adolescent Self-Reports Ingeschreven op school op het moment van onderzoek)
|
24 maanden
|
|
voorkomen van zwangerschap a
Tijdsspanne: 12 maanden
|
incidentie van zwangerschap vanaf baseline
|
12 maanden
|
|
voorkomen van zwangerschap b
Tijdsspanne: 24 maanden
|
incidentie van zwangerschap vanaf baseline
|
24 maanden
|
|
Kindhuwelijken A
Tijdsspanne: 12 maanden
|
incidentie van huwelijk vanaf baseline
|
12 maanden
|
|
Kindhuwelijk B
Tijdsspanne: 24 maanden
|
incidentie van huwelijk vanaf baseline
|
24 maanden
|
|
Competenties een
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Score op competentietest.
Dit is een score die een waarde van 0-3 aanneemt over een reeks van drie vragen over het vermogen om op vaardigheden gebaseerde wiskundige vragen te beantwoorden.
Hoger is beter
|
12 maanden
|
|
Competenties b
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Score op competentietest.
Dit is een score die een waarde van 0-3 aanneemt over een reeks van drie vragen over het vermogen om op vaardigheden gebaseerde wiskundige vragen te beantwoorden.
Hoger is beter
|
24 maanden
|
|
Indicator voor zelfgerapporteerd condoomgebruik bij laatste seks
Tijdsspanne: 12 maanden
|
condoomgebruik tijdens de laatste seksuele ontmoeting (=1 als de adolescent zelf meldt dat hij een condoom heeft gebruikt bij de laatste seks)
|
12 maanden
|
|
indicator voor zelfgerapporteerd condoomgebruik bij laatste seks b
Tijdsspanne: 24 maanden
|
condoomgebruik tijdens de laatste seksuele ontmoeting (=1 als de adolescent zelf meldt dat hij een condoom heeft gebruikt bij de laatste seks)
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
26 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMU/BRAC 2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek zullen de gegevens beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Aan het einde van het onderzoek zullen de gegevens beschikbaar worden gesteld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .