Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda gruppinterpersonell psykoterapi för att förbättra välbefinnandet för tonårsflickor

4 november 2022 uppdaterad av: Sarah Baird, George Washington University

Ungdomsflickor i utvecklingsländer möter höga frekvenser av motgångar och löper en förhöjd risk för depression och andra former av psykisk ångest. Obehandlad depression kan ha negativa konsekvenser för livsutfall som tidiga graviditeter, socialt utanförskap och skolavhopp. Dessa kan resultera i en cirkel av fattigdom för unga kvinnor och deras familjer. Trots att detta är ett mycket pressande problem finns det få bevis för vilka typer av insatser som kan hjälpa till att bryta den onda cirkeln av dålig psykisk hälsa och fattigdom.

Detta forskningsprogram syftar till att utvärdera, genom användning av en kluster-randomiserad kontrollstudie (kluster-RCT), effekten av gruppbaserad interpersonell psykoterapi (IPT-G) och ovillkorliga kontantöverföringar på tonårsflickors psykiska hälsa och sociala funktion. Genom att arbeta med Strong Minds Uganda i samarbete med BRAC Ugandas Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) klubbar, kommer bevisen som genereras från denna forskning att skapa en bättre förståelse för huruvida ungdomars mentala hälsa förbättras genom detta kostnadseffektiva tillvägagångssätt, och om förbättrad mental hälsa påverkar andra resultat av intresse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1914

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • BRAC Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 13-19 år gammal kvinna som får 10 poäng eller högre på PHQ-8

Exklusions kriterier:

  • manlig
  • Få under 10 på PHQ-8

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: gruppbaserad interpersonell terapi (IPT-G)
14 veckors gruppbaserad interpersonell terapi (IPT-G): StrongMinds fokuserar på att behandla depression i Uganda genom att utbilda medlemmar i samhället (i detta fall ELA-klubbens mentorer) att fungera som mentorer i IPT-G-tekniker. Denna intervention kommer att erbjudas till 13-19 år gamla unga kvinnor som får 10 eller högre på PHQ-8. Dessa ungdomar som tar till sig erbjudandet kommer sedan att skrivas in i de 14 veckorna av terapi. Gruppterapisessioner bygger band mellan unga kvinnor och uppmuntrar dem att aktivt engagera sig i läkningsprocessen och att stödja varandra i utforskningen av deras depressionsutlösare. Med nya hälsosammare mönster och färdigheter kan kvinnor lära sig att hantera sin nuvarande depression och säkerställa att framtida depressiva episoder snabbt kan identifieras och lösas innan några långsiktiga konsekvenser uppstår.
Beteende: IPT-G
14 veckors gruppbaserad interpersonell terapi (IPT-G)
EXPERIMENTELL: IPT-G + Ovillkorlig kontantöverföring:
En engångssumma på 200 000 UGX (~54 USD) ges till alla studiedeltagare i en slumpmässig deluppsättning av interventionskluster (IPT-G) nära eller vid slutet av den 14 veckor långa behandlingen. Denna behandlingsvariation gör det möjligt att avgöra om gratis inkomststöd förstärker effekterna av IPT-G på psykologiskt välbefinnande och andra resultat av intresse.
Beteende: IPT-G
14 veckors gruppbaserad interpersonell terapi (IPT-G)
Beteende: Ovillkorlig kontantöverföring
Engångsbelopp kontantöverföring
NO_INTERVENTION: kontrollera
ELA-klubbar fungerar som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minimal depression 1a
Tidsram: 6 månader
Poäng <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, högre är sämre)
6 månader
Minimal depression 1b
Tidsram: 12 månader
Poäng <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, högre är sämre)
12 månader
Minimal depression 1c
Tidsram: 24 månader
Poäng <=10 Primary Health Questionnaire 8 (0-24, högre är sämre)
24 månader
Psykologiskt lidande 2a
Tidsram: 6 månader
Poäng >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, högre är sämre)
6 månader
Psykologiskt lidande 2b
Tidsram: 12 månader
Poäng >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, högre är sämre)
12 månader
Psykologiskt lidande 2c
Tidsram: 24 månader
Poäng >=3 på General Health Questionnaire 12 (0-12, högre är sämre)
24 månader
Självkänsla a
Tidsram: 6 månader
poäng på Rosenbergs självkänsla (0-30, högre är bättre)
6 månader
Självkänsla b
Tidsram: 12 månader
poäng på Rosenbergs självkänsla (0-30, högre är bättre)
12 månader
Självkänsla c
Tidsram: 24 månader
poäng på Rosenbergs självkänsla (0-30, högre är bättre)
24 månader
Resiliens a
Tidsram: 6 månader
poäng på Child & Youth Resilience Measure-Revided (0-34, högre är bättre)
6 månader
Resiliens b
Tidsram: 12 månader
poäng på Child & Youth Resilience Measure-Revided (0-34, högre är bättre)
12 månader
Resiliens c
Tidsram: 24 månader
poäng på Child & Youth Resilience Measure-Revided (0-34, högre är bättre)
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikator för självrapporterad skolinskrivning a
Tidsram: 12 månader
Indikator för inskrivna i skolan (=1 om ungdomar självrapporter inskrivna i skolan vid tidpunkten för undersökningen)
12 månader
Indikator för självrapporterad skolinskrivning b
Tidsram: 24 månader
Indikator för inskrivna i skolan (=1 om ungdomar självrapporter inskrivna i skolan vid tidpunkten för undersökningen)
24 månader
förekomst av graviditet a
Tidsram: 12 månader
förekomst av graviditet från baslinjen
12 månader
förekomst av graviditet b
Tidsram: 24 månader
förekomst av graviditet från baslinjen
24 månader
Barnäktenskap a
Tidsram: 12 månader
förekomsten av äktenskap från baslinjen
12 månader
Barnäktenskap b
Tidsram: 24 månader
förekomsten av äktenskap från baslinjen
24 månader
Kompetenser a
Tidsram: 12 månader
Poäng på kompetenstest. Detta är en poäng som får ett värde av 0-3 över en uppsättning av tre frågor om förmåga att svara på färdighetsbaserade matematikfrågor. Högre är bättre
12 månader
Kompetenser b
Tidsram: 24 månader
Poäng på kompetenstest. Detta är en poäng som får ett värde av 0-3 över en uppsättning av tre frågor om förmåga att svara på färdighetsbaserade matematikfrågor. Högre är bättre
24 månader
Indikator för självrapporterad kondomanvändning vid senaste sex a
Tidsram: 12 månader
kondomanvändning under det senaste sexuella mötet (=1 om ungdomar själv rapporterar att de använt kondom vid senaste sex)
12 månader
indikator för självrapporterad kondomanvändning vid sista sex b
Tidsram: 24 månader
kondomanvändning under det senaste sexuella mötet (=1 om ungdomar själv rapporterar att de använt kondom vid senaste sex)
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

George Washington University

Samarbetspartners

Berk Ozler, The World Bank

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

26 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

29 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMU/BRAC 2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga i slutet av studien.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga i slutet av studien.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk depression

Kliniska prövningar på IPT-G

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera