- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03966833
Csoportos interperszonális pszichoterápia alkalmazása a serdülő lányok jólétének javítására
A fejlődő országokban élő serdülő lányok gyakran szembesülnek a nehézségekkel, és fokozottan ki vannak téve a depresszió és a pszichés szorongás egyéb formáinak kockázatának. A kezeletlen depresszió negatív következményekkel járhat az élet kimenetelére, például a korai terhességre, a társadalmi kirekesztésre és az iskolai lemorzsolódásra. Ezek a fiatal nők és családjaik szegénységi köréhez vezethetnek. Annak ellenére, hogy ez nagyon sürgető probléma, kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy milyen típusú beavatkozások segíthetnek megtörni a rossz mentális egészség és a szegénység ördögi köréből.
Ennek a kutatási programnak a célja, hogy egy klaszter-randomizált kontrollpróba (cluster-RCT) segítségével értékelje a csoportalapú interperszonális pszichoterápia (IPT-G) és a feltétel nélküli készpénzátutalások hatását a serdülő lányok mentális egészségére és szociális működésére. A Strong Minds Uganda-val együttműködve a BRAC Uganda Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) klubjaival együttműködve a kutatásból származó bizonyítékok jobb megértést tesznek lehetővé arról, hogy a serdülők mentális egészsége javul-e ezzel a költséghatékony megközelítéssel, és hogy a jobb mentális egészségre hatással van-e. egyéb érdekes eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kampala, Uganda
- BRAC Uganda
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-19 éves nő, aki 10 vagy több pontot ér el a PHQ-8-on
Kizárási kritériumok:
- férfi
- Pontszám 10 alatt van a PHQ-8-on
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: csoportalapú interperszonális terápia (IPT-G)
14 hetes csoportalapú interperszonális terápia (IPT-G): A StrongMinds az ugandai depresszió kezelésére összpontosít azáltal, hogy a közösség tagjait (jelen esetben az ELA klub mentorait) képezi ki, hogy mentorként járjanak el az IPT-G technikák terén.
Ezt a beavatkozást 13-19 éves fiatal nőknek ajánlják fel, akik 10-es vagy magasabb pontszámot értek el a PHQ-8-on.
Az ajánlatot igénybe vevő serdülőket ezután beíratják a 14 hetes terápiába.
A csoportterápiás foglalkozások kötelékeket építenek a fiatal nők között, és arra ösztönzik őket, hogy aktívan vegyenek részt a gyógyulási folyamatban, és támogassák egymást depressziós kiváltó okaik feltárásában.
Az új, egészségesebb mintákkal és készségekkel a nők megtanulhatják kezelni jelenlegi depressziójukat, és biztosíthatják, hogy a jövőbeni depressziós epizódok gyorsan azonosíthatók és megoldhatók legyenek, mielőtt bármilyen hosszú távú következmények jelentkeznének.
|
14 hetes csoportos interperszonális terápia (IPT-G)
|
KÍSÉRLETI: IPT-G + feltétel nélküli készpénzátutalás:
Egyszeri, 200 000 UGX (~54 USD) összegű egyszeri átalányösszeget biztosítanak a vizsgálat minden résztvevőjének a beavatkozások véletlenszerű alcsoportjában (IPT-G) a 14 hetes terápia közelében vagy végén.
Ez a kezelési variáció lehetővé teszi annak meghatározását, hogy az ingyenes jövedelemtámogatás fokozza-e az IPT-G pszichológiai jólétre és egyéb érdekes eredményekre gyakorolt hatását.
|
14 hetes csoportos interperszonális terápia (IPT-G)
Egyösszegű készpénzátutalás
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
Az ELA klubok a megszokott módon működnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minimális depresszió 1a
Időkeret: 6 hónap
|
Pontszám <=10, 8. elsődleges egészségügyi kérdőív (0-24, magasabb, rosszabb)
|
6 hónap
|
Minimális depresszió 1b
Időkeret: 12 hónap
|
Pontszám <=10, 8. elsődleges egészségügyi kérdőív (0-24, magasabb, rosszabb)
|
12 hónap
|
Minimális depresszió 1c
Időkeret: 24 hónap
|
Pontszám <=10, 8. elsődleges egészségügyi kérdőív (0-24, magasabb, rosszabb)
|
24 hónap
|
Pszichológiai distressz 2a
Időkeret: 6 hónap
|
Pontszám >=3 az Általános Egészségügyi Kérdőíven 12 (0-12, magasabb, rosszabb)
|
6 hónap
|
Pszichológiai distressz 2b
Időkeret: 12 hónap
|
Pontszám >=3 az Általános Egészségügyi Kérdőíven 12 (0-12, magasabb, rosszabb)
|
12 hónap
|
Pszichológiai distressz 2c
Időkeret: 24 hónap
|
Pontszám >=3 az Általános Egészségügyi Kérdőíven 12 (0-12, magasabb, rosszabb)
|
24 hónap
|
Önbecsülés a
Időkeret: 6 hónap
|
pont a Rosenberg önbecsülésén (0-30, magasabb a jobb)
|
6 hónap
|
Önbecsülés b
Időkeret: 12 hónap
|
pont a Rosenberg önbecsülésén (0-30, magasabb a jobb)
|
12 hónap
|
Önbecsülés c
Időkeret: 24 hónap
|
pont a Rosenberg önbecsülésén (0-30, magasabb a jobb)
|
24 hónap
|
Rugalmasság a
Időkeret: 6 hónap
|
pontszám a gyermekek és fiatalok ellenálló képességére vonatkozó mérőszámon – felülvizsgálva (0-34, magasabb, annál jobb)
|
6 hónap
|
Rugalmasság b
Időkeret: 12 hónap
|
pontszám a gyermekek és fiatalok ellenálló képességére vonatkozó mérőszámon – felülvizsgálva (0-34, magasabb, annál jobb)
|
12 hónap
|
Rugalmasság c
Időkeret: 24 hónap
|
pontszám a gyermekek és fiatalok ellenálló képességére vonatkozó mérőszámon – felülvizsgálva (0-34, magasabb, annál jobb)
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az önbevallott iskolai beiratkozás mutatója a
Időkeret: 12 hónap
|
Az iskolába beiratkozott mutatója (=1, ha a serdülő önbeszámolója a felmérés időpontjában beiratkozott az iskolába)
|
12 hónap
|
Az önbevallott iskolai beiratkozás mutatója b
Időkeret: 24 hónap
|
Az iskolába beiratkozott mutatója (=1, ha a serdülő önbeszámolója a felmérés időpontjában beiratkozott az iskolába)
|
24 hónap
|
terhesség előfordulása a
Időkeret: 12 hónap
|
terhesség gyakorisága a kiindulási értékhez képest
|
12 hónap
|
terhesség előfordulása b
Időkeret: 24 hónap
|
terhesség gyakorisága a kiindulási értékhez képest
|
24 hónap
|
Gyermekházasság a
Időkeret: 12 hónap
|
a házasság előfordulása az alapvonalhoz képest
|
12 hónap
|
Gyermekházasság b
Időkeret: 24 hónap
|
a házasság előfordulása az alapvonalhoz képest
|
24 hónap
|
Kompetenciák a
Időkeret: 12 hónap
|
Pontszám a kompetencia teszten.
Ez egy olyan pontszám, amely 0 és 3 közötti értéket vesz fel egy három kérdésből álló halmazban, amelyek a képességeken alapuló matematikai kérdések megválaszolására vonatkoznak.
A magasabb annál jobb
|
12 hónap
|
Kompetenciák b
Időkeret: 24 hónap
|
Pontszám a kompetencia teszten.
Ez egy olyan pontszám, amely 0 és 3 közötti értéket vesz fel egy három kérdésből álló halmazban, amelyek a képességeken alapuló matematikai kérdések megválaszolására vonatkoznak.
A magasabb annál jobb
|
24 hónap
|
Az utolsó szex során saját bevallású óvszerhasználat indikátora a
Időkeret: 12 hónap
|
óvszerhasználat a legutóbbi szexuális kapcsolat során (=1, ha a serdülő saját bevallása szerint óvszert használt az utolsó szex során)
|
12 hónap
|
az utolsó szex során önbevallott óvszerhasználat mutatója b
Időkeret: 24 hónap
|
óvszerhasználat a legutóbbi szexuális kapcsolat során (=1, ha a serdülő saját bevallása szerint óvszert használt az utolsó szex során)
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMU/BRAC 2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális depresszió
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
Klinikai vizsgálatok a IPT-G
-
University Tunis El ManarBefejezveUltrahangvizsgálatTunézia
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)BefejezveDermatitis, atópiásEgyesült Államok
-
Immunophotonics, Inc.ToborzásLágyszöveti szarkóma | Nem kissejtes tüdőrák | Áttétes szilárd daganat | Vastagbél rákFranciaország, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Németország, Svájc
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Befejezve
-
TBF Genie TissulaireMég nincs toborzásOsteoarthritis kézFranciaország
-
TBF Genie TissulaireMég nincs toborzásOsteoarthritis kézFranciaország
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Befejezve
-
National University of SingaporeBefejezveÖnhatékonyság | Érzelemszabályozás | Együttműködési készségekSzingapúr
-
Democritus University of ThraceBefejezve
-
Techfields IncMegszűntCOVID-19 tüdőgyulladásEgyesült Államok, Dél-Afrika