Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csoportos interperszonális pszichoterápia alkalmazása a serdülő lányok jólétének javítására

2022. november 4. frissítette: Sarah Baird, George Washington University

A fejlődő országokban élő serdülő lányok gyakran szembesülnek a nehézségekkel, és fokozottan ki vannak téve a depresszió és a pszichés szorongás egyéb formáinak kockázatának. A kezeletlen depresszió negatív következményekkel járhat az élet kimenetelére, például a korai terhességre, a társadalmi kirekesztésre és az iskolai lemorzsolódásra. Ezek a fiatal nők és családjaik szegénységi köréhez vezethetnek. Annak ellenére, hogy ez nagyon sürgető probléma, kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy milyen típusú beavatkozások segíthetnek megtörni a rossz mentális egészség és a szegénység ördögi köréből.

Ennek a kutatási programnak a célja, hogy egy klaszter-randomizált kontrollpróba (cluster-RCT) segítségével értékelje a csoportalapú interperszonális pszichoterápia (IPT-G) és a feltétel nélküli készpénzátutalások hatását a serdülő lányok mentális egészségére és szociális működésére. A Strong Minds Uganda-val együttműködve a BRAC Uganda Empowerment and Livelihood for Adolescents (ELA) klubjaival együttműködve a kutatásból származó bizonyítékok jobb megértést tesznek lehetővé arról, hogy a serdülők mentális egészsége javul-e ezzel a költséghatékony megközelítéssel, és hogy a jobb mentális egészségre hatással van-e. egyéb érdekes eredmények.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1914

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kampala, Uganda
        • BRAC Uganda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-19 éves nő, aki 10 vagy több pontot ér el a PHQ-8-on

Kizárási kritériumok:

  • férfi
  • Pontszám 10 alatt van a PHQ-8-on

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: csoportalapú interperszonális terápia (IPT-G)
14 hetes csoportalapú interperszonális terápia (IPT-G): A StrongMinds az ugandai depresszió kezelésére összpontosít azáltal, hogy a közösség tagjait (jelen esetben az ELA klub mentorait) képezi ki, hogy mentorként járjanak el az IPT-G technikák terén. Ezt a beavatkozást 13-19 éves fiatal nőknek ajánlják fel, akik 10-es vagy magasabb pontszámot értek el a PHQ-8-on. Az ajánlatot igénybe vevő serdülőket ezután beíratják a 14 hetes terápiába. A csoportterápiás foglalkozások kötelékeket építenek a fiatal nők között, és arra ösztönzik őket, hogy aktívan vegyenek részt a gyógyulási folyamatban, és támogassák egymást depressziós kiváltó okaik feltárásában. Az új, egészségesebb mintákkal és készségekkel a nők megtanulhatják kezelni jelenlegi depressziójukat, és biztosíthatják, hogy a jövőbeni depressziós epizódok gyorsan azonosíthatók és megoldhatók legyenek, mielőtt bármilyen hosszú távú következmények jelentkeznének.
14 hetes csoportos interperszonális terápia (IPT-G)
KÍSÉRLETI: IPT-G + feltétel nélküli készpénzátutalás:
Egyszeri, 200 000 UGX (~54 USD) összegű egyszeri átalányösszeget biztosítanak a vizsgálat minden résztvevőjének a beavatkozások véletlenszerű alcsoportjában (IPT-G) a 14 hetes terápia közelében vagy végén. Ez a kezelési variáció lehetővé teszi annak meghatározását, hogy az ingyenes jövedelemtámogatás fokozza-e az IPT-G pszichológiai jólétre és egyéb érdekes eredményekre gyakorolt ​​hatását.
14 hetes csoportos interperszonális terápia (IPT-G)
Egyösszegű készpénzátutalás
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
Az ELA klubok a megszokott módon működnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális depresszió 1a
Időkeret: 6 hónap
Pontszám <=10, 8. elsődleges egészségügyi kérdőív (0-24, magasabb, rosszabb)
6 hónap
Minimális depresszió 1b
Időkeret: 12 hónap
Pontszám <=10, 8. elsődleges egészségügyi kérdőív (0-24, magasabb, rosszabb)
12 hónap
Minimális depresszió 1c
Időkeret: 24 hónap
Pontszám <=10, 8. elsődleges egészségügyi kérdőív (0-24, magasabb, rosszabb)
24 hónap
Pszichológiai distressz 2a
Időkeret: 6 hónap
Pontszám >=3 az Általános Egészségügyi Kérdőíven 12 (0-12, magasabb, rosszabb)
6 hónap
Pszichológiai distressz 2b
Időkeret: 12 hónap
Pontszám >=3 az Általános Egészségügyi Kérdőíven 12 (0-12, magasabb, rosszabb)
12 hónap
Pszichológiai distressz 2c
Időkeret: 24 hónap
Pontszám >=3 az Általános Egészségügyi Kérdőíven 12 (0-12, magasabb, rosszabb)
24 hónap
Önbecsülés a
Időkeret: 6 hónap
pont a Rosenberg önbecsülésén (0-30, magasabb a jobb)
6 hónap
Önbecsülés b
Időkeret: 12 hónap
pont a Rosenberg önbecsülésén (0-30, magasabb a jobb)
12 hónap
Önbecsülés c
Időkeret: 24 hónap
pont a Rosenberg önbecsülésén (0-30, magasabb a jobb)
24 hónap
Rugalmasság a
Időkeret: 6 hónap
pontszám a gyermekek és fiatalok ellenálló képességére vonatkozó mérőszámon – felülvizsgálva (0-34, magasabb, annál jobb)
6 hónap
Rugalmasság b
Időkeret: 12 hónap
pontszám a gyermekek és fiatalok ellenálló képességére vonatkozó mérőszámon – felülvizsgálva (0-34, magasabb, annál jobb)
12 hónap
Rugalmasság c
Időkeret: 24 hónap
pontszám a gyermekek és fiatalok ellenálló képességére vonatkozó mérőszámon – felülvizsgálva (0-34, magasabb, annál jobb)
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az önbevallott iskolai beiratkozás mutatója a
Időkeret: 12 hónap
Az iskolába beiratkozott mutatója (=1, ha a serdülő önbeszámolója a felmérés időpontjában beiratkozott az iskolába)
12 hónap
Az önbevallott iskolai beiratkozás mutatója b
Időkeret: 24 hónap
Az iskolába beiratkozott mutatója (=1, ha a serdülő önbeszámolója a felmérés időpontjában beiratkozott az iskolába)
24 hónap
terhesség előfordulása a
Időkeret: 12 hónap
terhesség gyakorisága a kiindulási értékhez képest
12 hónap
terhesség előfordulása b
Időkeret: 24 hónap
terhesség gyakorisága a kiindulási értékhez képest
24 hónap
Gyermekházasság a
Időkeret: 12 hónap
a házasság előfordulása az alapvonalhoz képest
12 hónap
Gyermekházasság b
Időkeret: 24 hónap
a házasság előfordulása az alapvonalhoz képest
24 hónap
Kompetenciák a
Időkeret: 12 hónap
Pontszám a kompetencia teszten. Ez egy olyan pontszám, amely 0 és 3 közötti értéket vesz fel egy három kérdésből álló halmazban, amelyek a képességeken alapuló matematikai kérdések megválaszolására vonatkoznak. A magasabb annál jobb
12 hónap
Kompetenciák b
Időkeret: 24 hónap
Pontszám a kompetencia teszten. Ez egy olyan pontszám, amely 0 és 3 közötti értéket vesz fel egy három kérdésből álló halmazban, amelyek a képességeken alapuló matematikai kérdések megválaszolására vonatkoznak. A magasabb annál jobb
24 hónap
Az utolsó szex során saját bevallású óvszerhasználat indikátora a
Időkeret: 12 hónap
óvszerhasználat a legutóbbi szexuális kapcsolat során (=1, ha a serdülő saját bevallása szerint óvszert használt az utolsó szex során)
12 hónap
az utolsó szex során önbevallott óvszerhasználat mutatója b
Időkeret: 24 hónap
óvszerhasználat a legutóbbi szexuális kapcsolat során (=1, ha a serdülő saját bevallása szerint óvszert használt az utolsó szex során)
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMU/BRAC 2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a tanulmány befejezésekor teszik elérhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a tanulmány befejezésekor teszik elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális depresszió

Klinikai vizsgálatok a IPT-G

3
Iratkozz fel