救急部門における浮腫状態の患者における臨床所見および検査所見と利尿効果の相関関係
2023年11月28日 更新者：Volker Burst、University of Cologne
研究の目的は、利尿作用と相関し、利尿作用を予測するために使用できる、病歴、身体検査、診断から得られるパラメータの特徴を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、利尿薬の有効性について考えられる予測因子を特定してさらに単離し、潜在的な新しい予測因子を特定するために実施されます。
この研究では、特定の利尿療法（例: 連続的なネフロン遮断のためのループ利尿薬と遠位効果的利尿薬の組み合わせ）は、より大きな利尿効果をもたらします。 これはまだ証明されていません。
研究のデータは基準を決定するのに役立ち、すでに治療開始時にさまざまな患者コホートで効果的な利尿計画を選択し、高リスクの患者を特定できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cologne、ドイツ、50937
- University Hospital of Cologne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓または腎臓の発生による浮腫状態の患者が含まれる。
肝硬変を患っており、腹水穿刺や胸腔穿刺が必要な患者は除外されます。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 心臓または腎臓由来の浮腫（末梢および/または肺）。
除外基準:
- 調査員と扶養・雇用関係にある者。
- 司法または行政命令による施設への宿泊。
- 入院日に腹水穿刺および/または胸腔穿刺が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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浮腫状態の患者
浮腫状態の患者には、標準治療の利尿薬が投与されます。
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患者は標準治療の利尿薬を受けます。
この研究は、病歴、検査、診断のパラメーターを特徴付けるデータのみを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6±1時間での多変量回帰分析
時間枠：救急部門での最初の利尿剤投与の時点から 6±1 時間
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救急部門での最初の利尿剤投与の時点から 6±1 時間での多変量回帰分析。 独立変数: 利尿薬の用量、臨床的特徴、血清クレアチニン、血清尿素、尿ナトリウム、尿伝導率など。 従属変数は、利尿薬治療後 6±1 時間の尿量、または利尿薬投与前と利尿薬投与後 6±1 時間の体重の差になります。 |
救急部門での最初の利尿剤投与の時点から 6±1 時間
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多変量回帰分析 24時間タイムコース
時間枠：救急外来での最初の利尿剤投与時点からの 24 時間経過
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救急部門での最初の利尿剤投与の時点からの 24 時間の時間経過にわたる多変量回帰分析。 独立変数: 利尿薬の用量、臨床的特徴、血清クレアチニン、血清尿素、尿ナトリウム、尿伝導率など。 従属変数は、さまざまな時点での尿量になります (例: 6時間、18時間、24時間）最初の利尿剤投与後最大24時間以内 |
救急外来での最初の利尿剤投与時点からの 24 時間経過
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Volker Burst, MD、University Hospital of Cologne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月28日
一次修了 (実際)
2022年3月18日
研究の完了 (実際)
2022年4月4日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。