Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kliniske fund og laboratorieresultater og diuretisk effekt hos patienter med ødematøse tilstande i akutmodtagelsen

28. november 2023 opdateret af: Volker Burst, University of Cologne
Formålet med undersøgelsen er karakterisering af parametre fra sygehistorie, fysisk undersøgelse og diagnostik, som korrelerer med og kan bruges til at forudsige diuretisk effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse udføres for at identificere og yderligere isolere mulige forudsigere for effektiviteten af ​​diuretika og for at identificere potentielle nye prædiktorer.

Undersøgelsen observerer også, om specifikke diuretika-regimer (f. kombination af loop-diuretika og distale effektive diuretika til sekventiel nefronblokade) har en større diuretisk effekt. Dette er endnu ikke bevist.

Undersøgelsens data skal hjælpe med at fastlægge kriterier, der gør det muligt at vælge et effektivt diuretikum i forskellige patientkohorter allerede i begyndelsen af ​​behandlingen og til at identificere patienter med høj risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University Hospital of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkludering af patienter med ødematøse tilstande af hjerte- eller nyregenerering. Patienter med levercirrhose og behov for ascitespunktur og/eller thoracentese er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år.
  • Ødem (perifert og/eller pulmonalt) af hjerte- eller nyredannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er i et afhængigheds-/ansættelsesforhold med efterforskerne.
  • Indkvartering i institution efter retslig eller administrativ kendelse.
  • Patienter med behov for ascitespunktur og/eller thoracentese på indlæggelsesdagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ødematøse tilstande
Patienter med ødematøse tilstande modtager standardbehandling diuretikum.
Andet: Karakterisering af parametre for sygehistorie, undersøgelse og diagnostik.
Patienter får standardbehandling diuretika. Studiet indsamler kun data for at karakterisere parametre for sygehistorie, undersøgelse og diagnostik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multivariabel regressionsanalyse ved 6±1 time
Tidsramme: 6±1 time fra tidspunktet for første indgivelse af diuretika på akutmodtagelsen

Multivariabel regressionsanalyse ved 6±1 time fra tidspunktet for første diuretikaadministration i akutmodtagelsen.

Uafhængige variabler: diuretikadosis, kliniske karakteristika, serumkreatinin, serumurinstof, urinnatrium, urinledningsevne og andre. Den afhængige variabel vil være urinvolumen 6±1 time efter diuretikabehandling eller forskellen i vægt før diuretikaadministration og 6±1 time efter.
6±1 time fra tidspunktet for første indgivelse af diuretika på akutmodtagelsen
Multivariabel regressionsanalyse 24 timers tidsforløb
Tidsramme: 24 timers tidsforløb fra tidspunktet for første indgivelse af diuretika i akutmodtagelsen

Multivariabel regressionsanalyse over 24 timers tidsforløb fra tidspunktet for første diuretikaadministration i akutmodtagelsen.

Uafhængige variabler: diuretikadosis, kliniske karakteristika, serumkreatinin, serumurinstof, urinnatrium, urinledningsevne og andre. Den afhængige variabel vil være urinvolumen på forskellige tidspunkter (f. 6 timer, 18 timer, 24 timer) inden for maksimalt 24 timer efter første indgivelse af diuretika
24 timers tidsforløb fra tidspunktet for første indgivelse af diuretika i akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol 1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karakterisering af parametre for sygehistorie, undersøgelse og diagnostik.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner