Correlatie van klinische en laboratoriumbevindingen en diuretische werkzaamheid bij patiënten met oedeemaandoeningen op de afdeling spoedeisende hulp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele studie wordt uitgevoerd om mogelijke voorspellers voor de werkzaamheid van diuretica te identificeren en verder te isoleren en om potentiële nieuwe voorspellers te identificeren.
De studie observeert ook of specifieke diuretische regimes (bijv. combinatie van lisdiuretica en distale effectieve diuretica voor sequentiële nefronblokkade) hebben een groter diuretisch effect. Dit is nog niet bewezen.
De gegevens van het onderzoek zullen helpen bij het bepalen van de criteria die het mogelijk maken om al aan het begin van de therapie een effectief diuretisch regime te kiezen in verschillende patiëntencohorten en om patiënten met een hoog risico te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cologne, Duitsland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Oedeem (perifeer en/of pulmonaal) van cardiale of renale genese.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een afhankelijkheids-/arbeidsrelatie hebben met de onderzoekers.
- Huisvesting in een instelling bij gerechtelijk of administratief bevel.
- Patiënten die ascitespunctie en/of thoracentese nodig hebben op de dag van opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met oedemateuze toestanden
Patiënten met oedemateuze toestanden krijgen standaard diuretica.
|
Patiënten krijgen standaard diuretica.
De studie verzamelt alleen gegevens om parameters van medische geschiedenis, onderzoek en diagnostiek te karakteriseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multivariabele regressieanalyse na 6 ± 1 uur
Tijdsspanne: 6 ± 1 uur vanaf het tijdstip van de eerste toediening van diuretica op de afdeling spoedeisende hulp
|
Multivariabele regressieanalyse op 6 ± 1 uur vanaf het tijdstip van de eerste toediening van diuretica op de afdeling spoedeisende hulp. Onafhankelijke variabelen: dosis diureticum, klinische kenmerken, serumcreatinine, serumureum, urinenatrium, geleidbaarheid van urine en andere. De afhankelijke variabele is het urinevolume 6 ± 1 uur na behandeling met diuretica of het verschil in gewicht vóór toediening van diuretica en 6 ± 1 uur daarna. |
6 ± 1 uur vanaf het tijdstip van de eerste toediening van diuretica op de afdeling spoedeisende hulp
|
|
Multivariabele regressieanalyse 24 uur tijdsverloop
Tijdsspanne: Tijdsverloop van 24 uur vanaf het tijdstip van de eerste toediening van diuretica op de afdeling spoedeisende hulp
|
Multivariabele regressieanalyse over een tijdsverloop van 24 uur vanaf het tijdstip van de eerste toediening van diuretica op de afdeling spoedeisende hulp. Onafhankelijke variabelen: dosis diureticum, klinische kenmerken, serumcreatinine, serumureum, urinenatrium, geleidbaarheid van urine en andere. De afhankelijke variabele is het urinevolume op verschillende tijdstippen (bijv. 6 uur, 18 uur, 24 uur) binnen maximaal 24 uur na de eerste toediening van een diureticum |
Tijdsverloop van 24 uur vanaf het tijdstip van de eerste toediening van diuretica op de afdeling spoedeisende hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol 1.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .