Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan kliniska fynd och laboratorieresultat och diuretisk effekt hos patienter med ödematösa tillstånd på akutmottagningen

28 november 2023 uppdaterad av: Volker Burst, University of Cologne
Syftet med studien är att karakterisera parametrar från sjukdomshistoria, fysisk undersökning och diagnostik, som korrelerar med och skulle kunna användas för att förutsäga diuretisk effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie genomförs för att identifiera och ytterligare isolera möjliga prediktorer för effektiviteten av diuretika och för att identifiera potentiella nya prediktorer.

Studien observerar också om specifika diuretikaregimer (t.ex. kombination av loopdiuretika och distalt effektiva diuretika för sekventiell nefronblockad) har en större diuretisk effekt. Detta är ännu inte bevisat.

Studiens data ska hjälpa till att fastställa kriterier som gör det möjligt att välja en effektiv diuretikaregim i olika patientkohorter redan i början av behandlingen och för att identifiera patienter med hög risk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University Hospital of Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkludering av patienter med ödematösa tillstånd av hjärt- eller njurgenes. Patienter med levercirros och i behov av ascitespunktion och/eller thoracentes är uteslutna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år.
  • Ödem (perifert och/eller pulmonalt) av hjärt- eller njurgenes.

Exklusions kriterier:

  • Personer som står i ett beroende/anställningsförhållande med utredarna.
  • Inkvartering i institution genom rättslig eller administrativ order.
  • Patienter i behov av ascitespunktion och/eller thoracentes på inläggningsdagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ödematösa tillstånd
Patienter med ödematösa tillstånd får diuretika som standard.
Övrig: Karakterisering av parametrar för sjukdomshistoria, undersökning och diagnostik.
Patienterna får diuretika av standardvård. Studien samlar endast in data för att karakterisera parametrar för sjukdomshistoria, undersökning och diagnostik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multivariabel regressionsanalys vid 6±1 timmar
Tidsram: 6±1 timmar från tidpunkten för första administrering av diuretika på akutmottagningen

Multivariabel regressionsanalys 6±1 timmar från tidpunkten för första diuretikatillförsel på akutmottagningen.

Oberoende variabler: diuretikados, kliniska egenskaper, serumkreatinin, serumurea, urinnatrium, urinledningsförmåga och andra. Den beroende variabeln kommer att vara urinvolym 6±1 timme efter diuretikabehandling eller skillnaden i vikt före diuretikatillförsel och 6±1 timmar efteråt.
6±1 timmar från tidpunkten för första administrering av diuretika på akutmottagningen
Multivariabel regressionsanalys 24 timmars tidskurs
Tidsram: 24 timmars tidsförlopp från tidpunkten för första diuretikatillförseln på akutmottagningen

Multivariabel regressionsanalys över 24 timmars tidsförlopp från tidpunkten för första diuretikatillförsel på akutmottagningen.

Oberoende variabler: diuretikados, kliniska egenskaper, serumkreatinin, serumurea, urinnatrium, urinledningsförmåga och andra. Den beroende variabeln kommer att vara urinvolym vid olika tidpunkter (t.ex. 6h, 18h, 24h) inom maximalt 24 timmar efter den första diuretikatillförseln
24 timmars tidsförlopp från tidpunkten för första diuretikatillförseln på akutmottagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Utredare

  • Huvudutredare: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2019

Första postat (Faktisk)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Protocol 1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karakterisering av parametrar för sjukdomshistoria, undersökning och diagnostik.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera