Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja wyników badań klinicznych i laboratoryjnych oraz skuteczności diuretyków u pacjentów ze stanami obrzękowymi na oddziale ratunkowym

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Volker Burst, University of Cologne
Celem pracy jest charakterystyka parametrów z wywiadu, badania przedmiotowego i diagnostyki, które korelują i mogą być wykorzystane do przewidywania skuteczności działania diuretyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadza się w celu identyfikacji i dalszej izolacji możliwych predyktorów skuteczności leków moczopędnych oraz identyfikacji potencjalnych nowych predyktorów.

W badaniu zaobserwowano również, czy określone schematy leczenia moczopędnego (np. połączenie diuretyków pętlowych i skutecznych leków moczopędnych dystalnych w celu sekwencyjnej blokady nefronów) mają silniejsze działanie moczopędne. To jeszcze nie zostało udowodnione.

Dane z badania mają pomóc w ustaleniu kryteriów pozwalających na wybór skutecznego schematu leczenia moczopędnego w różnych kohortach pacjentów już na początku terapii oraz identyfikację pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • University Hospital of Cologne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączenie pacjentów ze stanami obrzękowymi pochodzenia sercowego lub nerkowego. Pacjenci z marskością wątroby i wymagający nakłucia wodobrzusza i/lub toracentezy są wykluczeni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Obrzęk (obwodowy i/lub płucny) pochodzenia sercowego lub nerkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby pozostające w stosunku zależności/zatrudnienia z prowadzącymi dochodzenie.
  • Zakwaterowanie w instytucji na mocy nakazu sądowego lub administracyjnego.
  • Pacjenci wymagający nakłucia wodobrzusza i/lub toracentezy w dniu przyjęcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stanami obrzękowymi
Pacjenci ze stanami obrzękowymi otrzymują standardowy lek moczopędny.
Inny: Charakterystyka parametrów wywiadu, badania i diagnostyki.
Pacjenci otrzymują standardowe leki moczopędne. Badanie zbiera dane jedynie w celu scharakteryzowania parametrów wywiadu, badania i diagnostyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa analiza regresji po 6 ± 1 godzinie
Ramy czasowe: 6±1 godziny od pierwszego podania diuretyku na oddziale ratunkowym

Wieloczynnikowa analiza regresji po 6 ± 1 godzinie od pierwszego podania diuretyku na oddziale ratunkowym.

Zmienne niezależne: dawka diuretyku, charakterystyka kliniczna, kreatynina w surowicy, mocznik w surowicy, sód w moczu, przewodność moczu i inne. Zmienną zależną będzie objętość moczu 6±1h po zastosowaniu diuretyku lub różnica masy ciała przed podaniem diuretyku i 6±1h po nim.
6±1 godziny od pierwszego podania diuretyku na oddziale ratunkowym
Analiza regresji wielowymiarowej 24-godzinny przebieg
Ramy czasowe: 24-godzinny przebieg od pierwszego podania diuretyku w oddziale ratunkowym

Analiza regresji wieloczynnikowej w ciągu 24 godzin od pierwszego podania diuretyku na oddziale ratunkowym.

Zmienne niezależne: dawka diuretyku, charakterystyka kliniczna, kreatynina w surowicy, mocznik w surowicy, sód w moczu, przewodność moczu i inne. Zmienną zależną będzie objętość moczu w różnych punktach czasowych (np. 6h, 18h, 24h) w ciągu maksymalnie 24 godzin po pierwszym podaniu leku moczopędnego
24-godzinny przebieg od pierwszego podania diuretyku w oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol 1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Charakterystyka parametrów wywiadu, badania i diagnostyki.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj