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Korrelation von klinischen und Laborbefunden und diuretischer Wirksamkeit bei Patienten mit ödematösen Zuständen in der Notaufnahme

28. November 2023 aktualisiert von: Volker Burst, University of Cologne
Ziel der Studie ist die Charakterisierung von Parametern aus Anamnese, körperlicher Untersuchung und Diagnostik, die mit der diuretischen Wirksamkeit korrelieren und für diese Vorhersage herangezogen werden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie wird durchgeführt, um mögliche Prädiktoren für die Wirksamkeit von Diuretika zu identifizieren und weiter zu isolieren sowie potenzielle neue Prädiktoren zu identifizieren.

Die Studie beobachtet auch, ob bestimmte diuretische Regime (z. B. Kombination aus Schleifendiuretika und distal wirksamen Diuretika zur sequentiellen Nephronblockade) haben eine stärkere diuretische Wirkung. Dies ist noch nicht bewiesen.

Die Daten der Studie sollen dabei helfen, Kriterien festzulegen, die es ermöglichen, bereits zu Beginn der Therapie ein wirksames diuretisches Regime in verschiedenen Patientenkohorten auszuwählen und Patienten mit hohem Risiko zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • University Hospital of Cologne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einschluss von Patienten mit ödematösen Zuständen kardialer oder renaler Genese. Patienten mit Leberzirrhose, die eine Aszitespunktion und/oder Thorakozentese benötigen, sind ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre.
  • Ödeme (peripher und/oder pulmonal) kardialer oder renaler Genese.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die in einem Abhängigkeits-/Beschäftigungsverhältnis zu den Ermittlern stehen.
  • Unterbringung in einer Einrichtung durch gerichtliche oder behördliche Anordnung.
  • Patienten, die am Aufnahmetag eine Aszitespunktion und/oder Thorakozentese benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit ödematösen Zuständen
Patienten mit ödematösen Zuständen erhalten standardmäßig ein Diuretikum.
Sonstiges: Charakterisierung von Parametern der Krankengeschichte, Untersuchung und Diagnostik.
Die Patienten erhalten standardmäßig Diuretika. Die Studie erhebt lediglich Daten zur Charakterisierung von Parametern der Anamnese, Untersuchung und Diagnostik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multivariable Regressionsanalyse nach 6 ± 1 Stunde
Zeitfenster: 6 ± 1 Stunden ab dem Zeitpunkt der ersten Diuretikumverabreichung in der Notaufnahme

Multivariable Regressionsanalyse 6 ± 1 Stunden nach dem Zeitpunkt der ersten Diuretikumverabreichung in der Notaufnahme.

Unabhängige Variablen: Diuretikumdosis, klinische Merkmale, Serumkreatinin, Serumharnstoff, Urinnatrium, Urinleitfähigkeit und andere. Die abhängige Variable ist das Urinvolumen 6 ± 1 Stunde nach der Diuretikatherapie oder der Gewichtsunterschied vor der Diuretikaverabreichung und 6 ± 1 Stunden danach.
6 ± 1 Stunden ab dem Zeitpunkt der ersten Diuretikumverabreichung in der Notaufnahme
Multivariable Regressionsanalyse 24-Stunden-Zeitverlauf
Zeitfenster: 24-Stunden-Zeitverlauf ab dem Zeitpunkt der ersten Diuretikaverabreichung in der Notaufnahme

Multivariable Regressionsanalyse über einen 24-Stunden-Zeitverlauf ab dem Zeitpunkt der ersten Diuretikaverabreichung in der Notaufnahme.

Unabhängige Variablen: Diuretikumdosis, klinische Merkmale, Serumkreatinin, Serumharnstoff, Urinnatrium, Urinleitfähigkeit und andere. Die abhängige Variable ist das Urinvolumen zu verschiedenen Zeitpunkten (z. B. 6h, 18h, 24h) innerhalb von maximal 24 Stunden nach der ersten Diuretika-Gabe
24-Stunden-Zeitverlauf ab dem Zeitpunkt der ersten Diuretikaverabreichung in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cologne

Ermittler

  • Hauptermittler: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol 1.0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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