A klinikai és laboratóriumi eredmények és a vizelethajtó hatás összefüggése ödémás állapotú betegeknél a sürgősségi osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot a diuretikumok hatékonyságának lehetséges előrejelzőinek azonosítására és további elkülönítésére, valamint a lehetséges új előrejelzők azonosítására végezzük.
A tanulmány azt is megfigyeli, hogy bizonyos diuretikumok (pl. kacsdiuretikumok és a szekvenciális nephron blokádra szolgáló disztális hatásos diuretikumok kombinációja) nagyobb vízhajtó hatású. Ez még nem bizonyított.
A vizsgálat adatai segítik a kritériumok meghatározását, lehetővé téve a különböző betegcsoportokban a hatékony vizelethajtó terápia kiválasztását már a terápia kezdetén, valamint a magas kockázatú betegek azonosítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett.
- Szív- vagy vese eredetű (perifériás és/vagy pulmonális) ödéma.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik függőségi/munkaviszonyban állnak a nyomozókkal.
- Elhelyezés intézetben bírósági vagy közigazgatási határozat alapján.
- Ascites punkcióra és/vagy thoracentesisre szoruló betegek a felvétel napján.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Oedemás állapotú betegek
Az ödémás állapotú betegek standard diuretikumot kapnak.
|
A betegek standard diuretikumokat kapnak.
A vizsgálat csak az anamnézis, a vizsgálat és a diagnosztika paramétereinek jellemzésére gyűjt adatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többváltozós regressziós analízis 6±1 óránál
Időkeret: 6±1 óra a sürgősségi osztályon az első vizelethajtó beadás időpontjától számítva
|
Többváltozós regressziós analízis a sürgősségi osztályon az első vízhajtó beadás időpontjától számított 6±1 órával. Független változók: vízhajtó dózis, klinikai jellemzők, szérum kreatinin, szérum karbamid, vizelet nátrium, vizelet vezetőképesség és mások. A függő változó a vizelet térfogata 6±1 órával a vízhajtó kezelés után, vagy a súlykülönbség a diuretikum beadása előtt és 6±1 óra után. |
6±1 óra a sürgősségi osztályon az első vizelethajtó beadás időpontjától számítva
|
|
Többváltozós regressziós analízis 24 órás kurzus
Időkeret: A sürgősségi osztályon az első vizelethajtó beadás időpontjától számított 24 órás időtartam
|
Többváltozós regressziós analízis a sürgősségi osztályon az első vizelethajtó beadás időpontjától számítva 24 órán keresztül. Független változók: vízhajtó dózis, klinikai jellemzők, szérum kreatinin, szérum karbamid, vizelet nátrium, vizelet vezetőképesség és mások. A függő változó a vizelet térfogata különböző időpontokban (pl. 6 óra, 18 óra, 24 óra) legfeljebb 24 órán belül az első vízhajtó beadást követően |
A sürgősségi osztályon az első vizelethajtó beadás időpontjától számított 24 órás időtartam
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol 1.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .