- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03967717
Kliinisten ja laboratoriolöydösten sekä diureettisen tehon korrelaatio potilailla, joilla on turvotus päivystysosastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään mahdollisten diureettien tehokkuuden ennustajien tunnistamiseksi ja eristämiseksi edelleen sekä mahdollisten uusien ennustajien tunnistamiseksi.
Tutkimuksessa havaitaan myös, jos tietyt diureettiohjelmat (esim. loop-diureettien ja distaalisten tehokkaiden diureettien yhdistelmällä peräkkäiseen nefronisalpaukseen) on suurempi diureettinen vaikutus. Tätä ei ole vielä todistettu.
Tutkimuksen tietojen tulee auttaa määrittämään kriteerit, joiden avulla voidaan valita tehokas diureettihoito eri potilasryhmissä jo hoidon alussa ja tunnistaa suuren riskin potilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cologne, Saksa, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Turvotus (perifeerinen ja/tai pulmonaalinen) sydämen tai munuaisten synnyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat riippuvuus-/työsuhteessa tutkijoiden kanssa.
- Majoitus laitoksessa oikeudellisen tai hallinnollisen määräyksen perusteella.
- Potilaat, jotka tarvitsevat askitespunktion ja/tai rintakehäleikkauksen vastaanottopäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on turvotustila
Potilaat, joilla on turvotus, saavat tavallista diureettihoitoa.
|
Potilaat saavat tavallisia diureetteja.
Tutkimuksessa kerätään tietoja vain sairaushistorian, tutkimuksen ja diagnostiikan parametrien karakterisoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimuuttujaregressioanalyysi 6±1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6±1 tuntia ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapuosastolla
|
Monimuuttujaregressioanalyysi 6±1 tunnin kuluttua ensimmäisestä diureetin antamisesta ensiapuosastolla. Riippumattomat muuttujat: diureettiannos, kliiniset ominaisuudet, seerumin kreatiniini, seerumin urea, virtsan natrium, virtsan johtavuus ja muut. Riippuva muuttuja on virtsan tilavuus 6±1 h diureettihoidon jälkeen tai painoero ennen diureetin antoa ja 6±1 tuntia sen jälkeen. |
6±1 tuntia ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapuosastolla
|
|
Monimuuttujaregressioanalyysi 24 tunnin aikakurssi
Aikaikkuna: 24 tunnin aikajakso ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapupoliklinikalla
|
Monimuuttuja-regressioanalyysi 24 tunnin ajan ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapuosastolla. Riippumattomat muuttujat: diureettiannos, kliiniset ominaisuudet, seerumin kreatiniini, seerumin urea, virtsan natrium, virtsan johtavuus ja muut. Riippuva muuttuja on virtsan tilavuus eri ajankohtina (esim. 6 h, 18 h, 24 h) enintään 24 tunnin sisällä ensimmäisestä diureetin annosta |
24 tunnin aikajakso ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapupoliklinikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol 1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .