Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisten ja laboratoriolöydösten sekä diureettisen tehon korrelaatio potilailla, joilla on turvotus päivystysosastolla

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Volker Burst, University of Cologne
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida sairaushistoriasta, fysikaalisesta tutkimuksesta ja diagnostisista parametreista, jotka korreloivat diureettisen tehon kanssa ja joita voitaisiin käyttää ennustamaan diureettista tehoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään mahdollisten diureettien tehokkuuden ennustajien tunnistamiseksi ja eristämiseksi edelleen sekä mahdollisten uusien ennustajien tunnistamiseksi.

Tutkimuksessa havaitaan myös, jos tietyt diureettiohjelmat (esim. loop-diureettien ja distaalisten tehokkaiden diureettien yhdistelmällä peräkkäiseen nefronisalpaukseen) on suurempi diureettinen vaikutus. Tätä ei ole vielä todistettu.

Tutkimuksen tietojen tulee auttaa määrittämään kriteerit, joiden avulla voidaan valita tehokas diureettihoito eri potilasryhmissä jo hoidon alussa ja tunnistaa suuren riskin potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cologne, Saksa, 50937
        • University Hospital of Cologne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan potilaat, joilla on sydämen tai munuaisten turvotus. Potilaat, joilla on maksakirroosi ja jotka tarvitsevat askitespunktion ja/tai rintakehäleikkauksen, eivät kuulu tähän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta.
  • Turvotus (perifeerinen ja/tai pulmonaalinen) sydämen tai munuaisten synnyssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat riippuvuus-/työsuhteessa tutkijoiden kanssa.
  • Majoitus laitoksessa oikeudellisen tai hallinnollisen määräyksen perusteella.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat askitespunktion ja/tai rintakehäleikkauksen vastaanottopäivänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on turvotustila
Potilaat, joilla on turvotus, saavat tavallista diureettihoitoa.
Potilaat saavat tavallisia diureetteja. Tutkimuksessa kerätään tietoja vain sairaushistorian, tutkimuksen ja diagnostiikan parametrien karakterisoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimuuttujaregressioanalyysi 6±1 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 6±1 tuntia ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapuosastolla

Monimuuttujaregressioanalyysi 6±1 tunnin kuluttua ensimmäisestä diureetin antamisesta ensiapuosastolla.

Riippumattomat muuttujat: diureettiannos, kliiniset ominaisuudet, seerumin kreatiniini, seerumin urea, virtsan natrium, virtsan johtavuus ja muut. Riippuva muuttuja on virtsan tilavuus 6±1 h diureettihoidon jälkeen tai painoero ennen diureetin antoa ja 6±1 tuntia sen jälkeen.

6±1 tuntia ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapuosastolla
Monimuuttujaregressioanalyysi 24 tunnin aikakurssi
Aikaikkuna: 24 tunnin aikajakso ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapupoliklinikalla

Monimuuttuja-regressioanalyysi 24 tunnin ajan ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapuosastolla.

Riippumattomat muuttujat: diureettiannos, kliiniset ominaisuudet, seerumin kreatiniini, seerumin urea, virtsan natrium, virtsan johtavuus ja muut. Riippuva muuttuja on virtsan tilavuus eri ajankohtina (esim. 6 h, 18 h, 24 h) enintään 24 tunnin sisällä ensimmäisestä diureetin annosta

24 tunnin aikajakso ensimmäisestä diureetin antohetkestä ensiapupoliklinikalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol 1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa