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Correlazione tra risultati clinici e di laboratorio ed efficacia diuretica in pazienti con stati edematosi nel pronto soccorso

28 novembre 2023 aggiornato da: Volker Burst, University of Cologne
Lo scopo dello studio è la caratterizzazione dei parametri dell'anamnesi, dell'esame obiettivo e della diagnostica, che sono correlati e potrebbero essere utilizzati per prevedere l'efficacia del diuretico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico osservazionale è condotto per identificare e isolare ulteriormente possibili predittori dell'efficacia dei diuretici e per identificare potenziali nuovi predittori.

Lo studio osserva anche se regimi diuretici specifici (ad es. combinazione di diuretici dell'ansa e diuretici distali efficaci per il blocco sequenziale del nefrone) hanno un maggiore effetto diuretico. Questo non è ancora dimostrato.

I dati dello studio contribuiranno a determinare i criteri, consentendo di scegliere un regime diuretico efficace in diverse coorti di pazienti già all'inizio della terapia e di identificare i pazienti ad alto rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Cologne, Germania, 50937
        • University Hospital of Cologne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Inclusione di pazienti con stati edematosi di genesi cardiaca o renale. Sono esclusi i pazienti con cirrosi epatica che necessitano di puntura di ascite e/o toracentesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni.
  • Edema (periferico e/o polmonare) di genesi cardiaca o renale.

Criteri di esclusione:

  • Persone che hanno un rapporto di dipendenza/lavoro con gli investigatori.
  • Sistemazione in un istituto per ordine giudiziario o amministrativo.
  • Pazienti che necessitano di puntura di ascite e/o toracentesi il giorno del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con stati edematosi
I pazienti con stati edematosi ricevono un diuretico standard di cura.
Altro: Caratterizzazione di parametri di anamnesi, esame e diagnostica.
I pazienti ricevono diuretici standard di cura. Lo studio raccoglie solo dati per caratterizzare parametri di anamnesi, esame e diagnostica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di regressione multivariata a 6±1 ore
Lasso di tempo: 6±1 ore dal momento della prima somministrazione del diuretico nel pronto soccorso

Analisi di regressione multivariata a 6±1 ore dal momento della prima somministrazione di diuretico nel pronto soccorso.

Variabili indipendenti: dose diuretica, caratteristiche cliniche, creatinina sierica, urea sierica, sodio urinario, conducibilità urinaria e altro. La variabile dipendente sarà il volume delle urine 6±1 ore dopo la terapia diuretica o la differenza di peso prima della somministrazione del diuretico e 6±1 ore dopo.
6±1 ore dal momento della prima somministrazione del diuretico nel pronto soccorso
Analisi di regressione multivariata Corso di 24 ore
Lasso di tempo: Corso di 24 ore dal momento della prima somministrazione di diuretico nel pronto soccorsonistrazione

Analisi di regressione multivariata nell'arco di 24 ore dal momento della prima somministrazione di diuretico nel pronto soccorso.

Variabili indipendenti: dose diuretica, caratteristiche cliniche, creatinina sierica, urea sierica, sodio urinario, conducibilità urinaria e altro. La variabile dipendente sarà il volume di urina in diversi momenti (ad es. 6h, 18h, 24h) entro un massimo di 24 ore dalla prima somministrazione del diuretico
Corso di 24 ore dal momento della prima somministrazione di diuretico nel pronto soccorsonistrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Investigatori

  • Investigatore principale: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol 1.0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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