Korelace klinických a laboratorních nálezů a diuretické účinnosti u pacientů s edematózními stavy na oddělení urgentního příjmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie se provádí s cílem identifikovat a dále izolovat možné prediktory účinnosti diuretik a identifikovat potenciální nové prediktory.
Studie také sleduje, zda specifické diuretické režimy (např. kombinace kličkových diuretik a distálních účinných diuretik pro sekvenční nefronovou blokádu) mají větší diuretický účinek. To ještě není prokázáno.
Údaje ze studie pomohou stanovit kritéria umožňující zvolit účinný diuretický režim u různých kohort pacientů již na začátku terapie a identifikovat pacienty s vysokým rizikem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let.
- Edém (periferní a/nebo pulmonální) srdeční nebo renální geneze.
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které jsou v závislém/pracovním vztahu s vyšetřovateli.
- Ubytování v ústavu na základě soudního nebo správního nařízení.
- Pacienti, kteří potřebují punkci ascitu a/nebo torakocentézu v den přijetí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s edematózními stavy
Pacienti s edematózními stavy dostávají standardní péči diuretika.
|
Pacienti dostávají standardní diuretika.
Studie pouze shromažďuje data k charakterizaci parametrů anamnézy, vyšetření a diagnostiky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Multivariabilní regresní analýza po 6±1 hodině
Časové okno: 6±1 hodina od okamžiku prvního podání diuretika na pohotovosti
|
Multivariabilní regresní analýza v 6±1 hodině od okamžiku prvního podání diuretika na pohotovosti. Nezávislé proměnné: dávka diuretika, klinické charakteristiky, sérový kreatinin, sérová močovina, sodík v moči, vodivost moči a další. Závislou proměnnou bude objem moči 6±1h po diuretické terapii nebo rozdíl v hmotnosti před podáním diuretika a 6±1h po podání. |
6±1 hodina od okamžiku prvního podání diuretika na pohotovosti
|
|
Multivariabilní regresní analýza 24hodinový časový průběh
Časové okno: 24 hodinový časový průběh od okamžiku prvního podání diuretika na oddělení urgentního příjmu
|
Multivariabilní regresní analýza v průběhu 24 hodin od okamžiku prvního podání diuretika na pohotovosti. Nezávislé proměnné: dávka diuretika, klinické charakteristiky, sérový kreatinin, sérová močovina, sodík v moči, vodivost moči a další. Závislou proměnnou bude objem moči v různých časových bodech (např. 6h, 18h, 24h) maximálně do 24 hodin po prvním podání diuretika |
24 hodinový časový průběh od okamžiku prvního podání diuretika na oddělení urgentního příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol 1.0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .