急诊水肿患者的临床和实验室检查结果与利尿剂疗效的相关性
2023年11月28日 更新者：Volker Burst、University of Cologne
该研究的目的是对病史、体格检查和诊断的参数进行表征，这些参数与利尿剂疗效相关并可用于预测利尿剂疗效。
研究概览
详细说明
进行这项前瞻性观察研究是为了确定和进一步分离利尿剂疗效的可能预测因素，并确定潜在的新预测因素。
该研究还观察了特定的利尿方案（例如 袢利尿剂和远端有效利尿剂联合用于序贯肾单位阻滞）具有更强的利尿作用。 这尚未得到证实。
该研究的数据应有助于确定标准，允许在治疗开始时就已经在不同的患者队列中选择有效的利尿剂方案，并确定高风险患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cologne、德国、50937
- University Hospital of Cologne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入患有心脏或肾脏起源水肿状态的患者。
排除肝硬化需要腹水穿刺和/或胸腔穿刺术的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁以上。
- 心脏或肾脏起源的水肿（外周和/或肺）。
排除标准：
- 与调查人员有依赖/雇佣关系的人。
- 根据司法或行政命令在机构中住宿。
- 入院当天需要腹水穿刺和/或胸腔穿刺术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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水肿状态患者
患有水肿状态的患者接受标准的护理利尿剂。
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患者接受标准的护理利尿剂。
该研究仅收集数据来表征病史、检查和诊断的参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6±1小时多变量回归分析
大体时间：急诊室首次使用利尿剂后 6±1 小时
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急诊科首次利尿剂给药时间点后 6±1 小时的多变量回归分析。 自变量：利尿剂剂量、临床特征、血清肌酐、血清尿素、尿钠、尿电导率等。 因变量将是利尿剂治疗后 6±1 小时的尿量或利尿剂给药前和给药后 6±1 小时的体重差异。 |
急诊室首次使用利尿剂后 6±1 小时
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多元回归分析24小时时间课程
大体时间：从急诊科第一次使用利尿剂的时间点开始的 24 小时时间进程
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从急诊室首次使用利尿剂的时间点开始的 24 小时时间进程的多变量回归分析。 自变量：利尿剂剂量、临床特征、血清肌酐、血清尿素、尿钠、尿电导率等。 因变量将是不同时间点的尿量（例如 6 小时、18 小时、24 小时）第一次利尿剂给药后最长 24 小时内 |
从急诊科第一次使用利尿剂的时间点开始的 24 小时时间进程
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Volker Burst, MD、University Hospital of Cologne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月28日
初级完成 (实际的)
2022年3月18日
研究完成 (实际的)
2022年4月4日
研究注册日期
首次提交
2019年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月27日
首次发布 (实际的)
2019年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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