- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03967717
Взаимосвязь клинико-лабораторных показателей и диуретической эффективности у больных с отечными состояниями в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование проводится для выявления и дальнейшего выделения возможных предикторов эффективности диуретиков, а также выявления потенциальных новых предикторов.
В исследовании также наблюдают, применяются ли определенные диуретические режимы (например, комбинация петлевых диуретиков и дистальных эффективных диуретиков для последовательной блокады нефронов) обладают более выраженным мочегонным эффектом. Это еще не доказано.
Данные исследования должны помочь определить критерии, позволяющие подобрать эффективный диуретический режим у разных контингентов пациентов уже в начале терапии и выявить пациентов с высоким риском.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cologne, Германия, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Отеки (периферические и/или легочные) кардиального или почечного генеза.
Критерий исключения:
- Лица, состоящие в отношениях зависимости/труда со следователями.
- Помещение в учреждение в судебном или административном порядке.
- Пациенты, нуждающиеся в пункции асцита и/или торакоцентезе в день поступления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с отечными состояниями
Больные с отечными состояниями получают стандартную терапию диуретиками.
|
Больные получают стандартную терапию диуретиками.
В исследовании собираются только данные для характеристики параметров анамнеза, осмотра и диагностики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многофакторный регрессионный анализ через 6±1 час.
Временное ограничение: 6±1 час с момента первого введения диуретиков в отделении неотложной помощи
|
Многопараметрический регрессионный анализ через 6 ± 1 час после первого введения диуретиков в отделении неотложной помощи. Независимые переменные: доза диуретика, клинические характеристики, креатинин сыворотки, мочевина сыворотки, натрий мочи, проводимость мочи и другие. Зависимой переменной будет объем мочи через 6±1 ч после терапии диуретиками или разница в весе до введения диуретиков и через 6±1 ч после них. |
6±1 час с момента первого введения диуретиков в отделении неотложной помощи
|
|
Многофакторный регрессионный анализ 24-часовой временной курс
Временное ограничение: 24-часовой период с момента первого введения диуретиков в отделении неотложной помощи
|
Многофакторный регрессионный анализ в течение 24 часов с момента первого введения диуретиков в отделении неотложной помощи. Независимые переменные: доза диуретика, клинические характеристики, креатинин сыворотки, мочевина сыворотки, натрий мочи, проводимость мочи и другие. Зависимой переменной будет объем мочи в разные моменты времени (например, 6 часов, 18 часов, 24 часа) в течение максимум 24 часов после первого введения диуретика |
24-часовой период с момента первого введения диуретиков в отделении неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol 1.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .