- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03967717
Correlación de los hallazgos clínicos y de laboratorio y la eficacia diurética en pacientes con estados edematosos en el servicio de urgencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo se lleva a cabo para identificar y aislar aún más los posibles predictores de la eficacia de los diuréticos y para identificar posibles nuevos predictores.
El estudio también observa si los regímenes diuréticos específicos (p. combinación de diuréticos de asa y diuréticos efectivos distales para el bloqueo secuencial de nefronas) tienen un mayor efecto diurético. Esto aún no está probado.
Los datos del estudio ayudarán a determinar los criterios que permitan elegir un régimen diurético efectivo en diferentes cohortes de pacientes ya al comienzo de la terapia e identificar a los pacientes de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Volker Burst, MD
- Número de teléfono: +49 221 478 97222
- Correo electrónico: volker.burst@uk-koeln.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cornelia Boehme
- Número de teléfono: +49 221 478 97222
- Correo electrónico: cornelia.boehme@uk-koeln.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cologne, Alemania, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años.
- Edema (periférico y/o pulmonar) de génesis cardiaca o renal.
Criterio de exclusión:
- Personas que tengan relación de dependencia/empleo con los investigadores.
- Alojamiento en una institución por orden judicial o administrativa.
- Pacientes que necesiten punción de ascitis y/o toracocentesis el día del ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con estados edematosos
Los pacientes con estados edematosos reciben un diurético estándar.
|
Los pacientes reciben diuréticos estándar de cuidado.
El estudio solo recopila datos para caracterizar parámetros de historial médico, examen y diagnóstico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Análisis de regresión multivariable a las 6±1 horas
Periodo de tiempo: 6±1 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias
|
Análisis de regresión multivariable a las 6±1 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias. Variables independientes: dosis de diurético, características clínicas, creatinina sérica, urea sérica, sodio urinario, conductividad urinaria y otras. La variable dependiente será el volumen de orina 6±1h después de la terapia diurética o la diferencia de peso antes de la administración del diurético y 6±1 horas después. |
6±1 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias
|
Análisis de regresión multivariable Curso de tiempo de 24 horas
Periodo de tiempo: Evolución temporal de 24 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias
|
Análisis de regresión multivariable durante 24 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias. Variables independientes: dosis de diurético, características clínicas, creatinina sérica, urea sérica, sodio urinario, conductividad urinaria y otras. La variable dependiente será el volumen de orina en diferentes momentos (p. 6h, 18h, 24h) en un máximo de 24 horas tras la primera administración del diurético |
Evolución temporal de 24 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol 1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .