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Correlación de los hallazgos clínicos y de laboratorio y la eficacia diurética en pacientes con estados edematosos en el servicio de urgencias

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Volker Burst, University of Cologne
El objetivo del estudio es la caracterización de parámetros a partir de la historia clínica, exploración física y diagnósticos, que se correlacionen y puedan ser utilizados para predecir la eficacia diurética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo se lleva a cabo para identificar y aislar aún más los posibles predictores de la eficacia de los diuréticos y para identificar posibles nuevos predictores.

El estudio también observa si los regímenes diuréticos específicos (p. combinación de diuréticos de asa y diuréticos efectivos distales para el bloqueo secuencial de nefronas) tienen un mayor efecto diurético. Esto aún no está probado.

Los datos del estudio ayudarán a determinar los criterios que permitan elegir un régimen diurético efectivo en diferentes cohortes de pacientes ya al comienzo de la terapia e identificar a los pacientes de alto riesgo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Cologne, Alemania, 50937
        • University Hospital of Cologne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inclusión de pacientes con estados edematosos de génesis cardiaca o renal. Se excluyen pacientes con cirrosis hepática y que necesiten punción de ascitis y/o toracocentesis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años.
  • Edema (periférico y/o pulmonar) de génesis cardiaca o renal.

Criterio de exclusión:

  • Personas que tengan relación de dependencia/empleo con los investigadores.
  • Alojamiento en una institución por orden judicial o administrativa.
  • Pacientes que necesiten punción de ascitis y/o toracocentesis el día del ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con estados edematosos
Los pacientes con estados edematosos reciben un diurético estándar.
Los pacientes reciben diuréticos estándar de cuidado. El estudio solo recopila datos para caracterizar parámetros de historial médico, examen y diagnóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de regresión multivariable a las 6±1 horas
Periodo de tiempo: 6±1 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias

Análisis de regresión multivariable a las 6±1 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias.

Variables independientes: dosis de diurético, características clínicas, creatinina sérica, urea sérica, sodio urinario, conductividad urinaria y otras. La variable dependiente será el volumen de orina 6±1h después de la terapia diurética o la diferencia de peso antes de la administración del diurético y 6±1 horas después.

6±1 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias
Análisis de regresión multivariable Curso de tiempo de 24 horas
Periodo de tiempo: Evolución temporal de 24 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias

Análisis de regresión multivariable durante 24 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias.

Variables independientes: dosis de diurético, características clínicas, creatinina sérica, urea sérica, sodio urinario, conductividad urinaria y otras. La variable dependiente será el volumen de orina en diferentes momentos (p. 6h, 18h, 24h) en un máximo de 24 horas tras la primera administración del diurético

Evolución temporal de 24 horas desde el momento de la primera administración de diuréticos en el servicio de urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol 1.0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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