Korrelasjon av kliniske funn og laboratoriefunn og diuretisk effekt hos pasienter med ødematøse tilstander i akuttmottaket
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien er utført for å identifisere og ytterligere isolere mulige prediktorer for effekten av diuretika og for å identifisere potensielle nye prediktorer.
Studien observerer også om spesifikke vanndrivende regimer (f.eks. kombinasjon av loop-diuretika og distale effektive diuretika for sekvensiell nefronblokade) har en større vanndrivende effekt. Dette er ennå ikke bevist.
Studiens data skal bidra til å fastsette kriterier, gjøre det mulig å velge et effektivt vanndrivende regime i ulike pasientkohorter allerede i begynnelsen av behandlingen og for å identifisere pasienter med høy risiko.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år.
- Ødem (perifert og/eller pulmonalt) av hjerte- eller nyredannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er i et avhengighets-/arbeidsforhold med etterforskerne.
- Innkvartering i institusjon etter rettslig eller administrativ ordre.
- Pasienter med behov for ascitespunktur og/eller thoracentese på innleggelsesdagen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ødematøse tilstander
Pasienter med ødematøse tilstander får standardbehandling diuretika.
|
Pasienter får standardbehandling diuretika.
Studien samler kun inn data for å karakterisere parametere for sykehistorie, undersøkelse og diagnostikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multivariabel regresjonsanalyse ved 6±1 timer
Tidsramme: 6±1 timer fra tidspunktet for første gang vanndrivende administrasjon i akuttmottaket
|
Multivariabel regresjonsanalyse 6±1 time fra tidspunktet for første diuretikaadministrasjon i akuttmottaket. Uavhengige variabler: diuretikadose, kliniske egenskaper, serumkreatinin, serumurea, urinnatrium, urinledningsevne og andre. Den avhengige variabelen vil være urinvolum 6±1 time etter diuretikabehandling eller forskjellen i vekt før diuretikaadministrasjon og 6±1 time etterpå. |
6±1 timer fra tidspunktet for første gang vanndrivende administrasjon i akuttmottaket
|
|
Multivariabel regresjonsanalyse 24 timers tidskurs
Tidsramme: 24 timers tidsforløp fra tidspunkt for første gang vanndrivende administrasjon i akuttmottaket
|
Multivariabel regresjonsanalyse over 24 timers tidsforløp fra tidspunktet for første diuretikaadministrasjon i akuttmottaket. Uavhengige variabler: diuretikadose, kliniske egenskaper, serumkreatinin, serumurea, urinnatrium, urinledningsevne og andre. Den avhengige variabelen vil være urinvolum på forskjellige tidspunkter (f. 6t, 18t, 24t) innen maksimalt 24 timer etter første vanndrivende administrering |
24 timers tidsforløp fra tidspunkt for første gang vanndrivende administrasjon i akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol 1.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .