- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967717
Correlação entre Achados Clínicos e Laboratoriais e Eficácia Diurética em Pacientes com Estados Edematosos no Serviço de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo é conduzido para identificar e isolar possíveis preditores para a eficácia dos diuréticos e para identificar novos preditores em potencial.
O estudo também observa se regimes diuréticos específicos (p. combinação de diuréticos de alça e diuréticos eficazes distais para bloqueio sequencial de néfrons) têm um efeito diurético maior. Isso ainda não está provado.
Os dados do estudo devem ajudar a determinar critérios, permitindo escolher um regime diurético eficaz em diferentes coortes de pacientes já no início da terapia e identificar pacientes de alto risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cologne, Alemanha, 50937
- University Hospital of Cologne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos.
- Edema (periférico e/ou pulmonar) de gênese cardíaca ou renal.
Critério de exclusão:
- Pessoas que estão em uma relação de dependência/emprego com os investigadores.
- Alojamento em instituição por ordem judicial ou administrativa.
- Pacientes com necessidade de punção de ascite e/ou toracocentese no dia da internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com estados edematosos
Pacientes com estados edematosos recebem tratamento diurético padrão.
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Os pacientes recebem diuréticos padrão de cuidado.
O estudo apenas coleta dados para caracterizar parâmetros de histórico médico, exames e diagnósticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de regressão multivariável em 6±1 horas
Prazo: 6±1 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência
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Análise de regressão multivariada em 6±1 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência. Variáveis independentes: dose do diurético, características clínicas, creatinina sérica, uréia sérica, sódio urinário, condutividade urinária e outras. A variável dependente será o volume urinário 6±1h após a terapia diurética ou a diferença de peso antes da administração do diurético e 6±1 horas após. |
6±1 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência
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Análise de regressão multivariável Curso de 24 horas
Prazo: Curso de 24 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência nistração
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Análise de regressão multivariada ao longo de 24 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência. Variáveis independentes: dose do diurético, características clínicas, creatinina sérica, uréia sérica, sódio urinário, condutividade urinária e outras. A variável dependente será o volume de urina em diferentes momentos (p. 6h, 18h, 24h) no máximo 24 horas após a primeira administração do diurético |
Curso de 24 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência nistração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol 1.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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