Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correlação entre Achados Clínicos e Laboratoriais e Eficácia Diurética em Pacientes com Estados Edematosos no Serviço de Emergência

28 de novembro de 2023 atualizado por: Volker Burst, University of Cologne
O objetivo do estudo é a caracterização de parâmetros do histórico médico, exame físico e diagnósticos, que se correlacionam e podem ser usados ​​para prever a eficácia do diurético.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo é conduzido para identificar e isolar possíveis preditores para a eficácia dos diuréticos e para identificar novos preditores em potencial.

O estudo também observa se regimes diuréticos específicos (p. combinação de diuréticos de alça e diuréticos eficazes distais para bloqueio sequencial de néfrons) têm um efeito diurético maior. Isso ainda não está provado.

Os dados do estudo devem ajudar a determinar critérios, permitindo escolher um regime diurético eficaz em diferentes coortes de pacientes já no início da terapia e identificar pacientes de alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cologne, Alemanha, 50937
        • University Hospital of Cologne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Inclusão de pacientes com estados edematosos de gênese cardíaca ou renal. Pacientes com cirrose hepática e com necessidade de punção de ascite e/ou toracocentese são excluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos.
  • Edema (periférico e/ou pulmonar) de gênese cardíaca ou renal.

Critério de exclusão:

  • Pessoas que estão em uma relação de dependência/emprego com os investigadores.
  • Alojamento em instituição por ordem judicial ou administrativa.
  • Pacientes com necessidade de punção de ascite e/ou toracocentese no dia da internação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com estados edematosos
Pacientes com estados edematosos recebem tratamento diurético padrão.
Os pacientes recebem diuréticos padrão de cuidado. O estudo apenas coleta dados para caracterizar parâmetros de histórico médico, exames e diagnósticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de regressão multivariável em 6±1 horas
Prazo: 6±1 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência

Análise de regressão multivariada em 6±1 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência.

Variáveis ​​independentes: dose do diurético, características clínicas, creatinina sérica, uréia sérica, sódio urinário, condutividade urinária e outras. A variável dependente será o volume urinário 6±1h após a terapia diurética ou a diferença de peso antes da administração do diurético e 6±1 horas após.

6±1 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência
Análise de regressão multivariável Curso de 24 horas
Prazo: Curso de 24 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência nistração

Análise de regressão multivariada ao longo de 24 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência.

Variáveis ​​independentes: dose do diurético, características clínicas, creatinina sérica, uréia sérica, sódio urinário, condutividade urinária e outras. A variável dependente será o volume de urina em diferentes momentos (p. 6h, 18h, 24h) no máximo 24 horas após a primeira administração do diurético

Curso de 24 horas a partir do momento da primeira administração de diurético no departamento de emergência nistração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol 1.0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever