- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03967717
Corrélation des résultats cliniques et de laboratoire et de l'efficacité diurétique chez les patients présentant des états œdémateux au service des urgences
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective est menée pour identifier et isoler davantage les prédicteurs possibles de l'efficacité des diurétiques et pour identifier de nouveaux prédicteurs potentiels.
L'étude observe également si des régimes diurétiques spécifiques (par ex. combinaison de diurétiques de l'anse et de diurétiques efficaces distaux pour le blocage séquentiel des néphrons) ont un effet diurétique plus important. Ce n'est pas encore prouvé.
Les données de l'étude doivent aider à déterminer des critères permettant de choisir un régime diurétique efficace dans différentes cohortes de patients dès le début du traitement et d'identifier les patients à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cologne, Allemagne, 50937
- University Hospital of Cologne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans.
- Œdème (périphérique et/ou pulmonaire) de genèse cardiaque ou rénale.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui sont dans une relation de dépendance/emploi avec les enquêteurs.
- Hébergement en institution par décision judiciaire ou administrative.
- Patients nécessitant une ponction d'ascite et/ou une thoracentèse le jour de l'admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients souffrant d'états oedémateux
Les patients souffrant d'œdèmes reçoivent un diurétique standard.
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Les patients reçoivent des diurétiques standard.
L'étude recueille uniquement des données pour caractériser les paramètres des antécédents médicaux, des examens et des diagnostics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de régression multivariée à 6±1 heures
Délai: 6 ± 1 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences
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Analyse de régression multivariée à 6 ± 1 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences. Variables indépendantes : dose diurétique, caractéristiques cliniques, créatinine sérique, urée sérique, sodium urinaire, conductivité urinaire et autres. La variable dépendante sera le volume d'urine 6 ± 1 h après le traitement diurétique ou la différence de poids avant l'administration du diurétique et 6 ± 1 h après. |
6 ± 1 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences
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Analyse de régression multivariable sur 24 heures
Délai: Évolution de 24 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences
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Analyse de régression multivariée sur 24 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences. Variables indépendantes : dose diurétique, caractéristiques cliniques, créatinine sérique, urée sérique, sodium urinaire, conductivité urinaire et autres. La variable dépendante sera le volume d'urine à différents moments (par ex. 6h, 18h, 24h) dans un délai maximum de 24 heures après la première administration diurétique |
Évolution de 24 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol 1.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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