Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Corrélation des résultats cliniques et de laboratoire et de l'efficacité diurétique chez les patients présentant des états œdémateux au service des urgences

28 novembre 2023 mis à jour par: Volker Burst, University of Cologne
L'objectif de l'étude est la caractérisation des paramètres des antécédents médicaux, de l'examen physique et des diagnostics, qui sont en corrélation avec et pourraient être utilisés pour prédire l'efficacité diurétique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective est menée pour identifier et isoler davantage les prédicteurs possibles de l'efficacité des diurétiques et pour identifier de nouveaux prédicteurs potentiels.

L'étude observe également si des régimes diurétiques spécifiques (par ex. combinaison de diurétiques de l'anse et de diurétiques efficaces distaux pour le blocage séquentiel des néphrons) ont un effet diurétique plus important. Ce n'est pas encore prouvé.

Les données de l'étude doivent aider à déterminer des critères permettant de choisir un régime diurétique efficace dans différentes cohortes de patients dès le début du traitement et d'identifier les patients à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cologne, Allemagne, 50937
        • University Hospital of Cologne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Inclusion des patients présentant des états oedémateux de genèse cardiaque ou rénale. Les patients atteints de cirrhose du foie et nécessitant une ponction d'ascite et/ou une thoracentèse sont exclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans.
  • Œdème (périphérique et/ou pulmonaire) de genèse cardiaque ou rénale.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui sont dans une relation de dépendance/emploi avec les enquêteurs.
  • Hébergement en institution par décision judiciaire ou administrative.
  • Patients nécessitant une ponction d'ascite et/ou une thoracentèse le jour de l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'états oedémateux
Les patients souffrant d'œdèmes reçoivent un diurétique standard.
Les patients reçoivent des diurétiques standard. L'étude recueille uniquement des données pour caractériser les paramètres des antécédents médicaux, des examens et des diagnostics.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de régression multivariée à 6±1 heures
Délai: 6 ± 1 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences

Analyse de régression multivariée à 6 ± 1 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences.

Variables indépendantes : dose diurétique, caractéristiques cliniques, créatinine sérique, urée sérique, sodium urinaire, conductivité urinaire et autres. La variable dépendante sera le volume d'urine 6 ± 1 h après le traitement diurétique ou la différence de poids avant l'administration du diurétique et 6 ± 1 h après.

6 ± 1 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences
Analyse de régression multivariable sur 24 heures
Délai: Évolution de 24 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences

Analyse de régression multivariée sur 24 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences.

Variables indépendantes : dose diurétique, caractéristiques cliniques, créatinine sérique, urée sérique, sodium urinaire, conductivité urinaire et autres. La variable dépendante sera le volume d'urine à différents moments (par ex. 6h, 18h, 24h) dans un délai maximum de 24 heures après la première administration diurétique

Évolution de 24 heures à partir du moment de la première administration de diurétique au service des urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Volker Burst, MD, University Hospital of Cologne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Première publication (Réel)

30 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol 1.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner